- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521619
Análisis de analgésicos posoperatorios de diferentes bloqueos nerviosos para cirugía de reemplazo total de rodilla
Análisis del efecto analgésico posoperatorio y las complicaciones entre diferentes enfoques de bloqueo nervioso para la cirugía de reemplazo total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Título del protocolo: Análisis del efecto analgésico posoperatorio y las complicaciones entre diferentes enfoques de bloqueo nervioso para la cirugía de reemplazo total de rodilla Objetivos: No existe consenso sobre la elección óptima del bloqueo nervioso para el reemplazo de la articulación de la rodilla. Por tanto, el objetivo de este estudio es realizar un análisis retrospectivo utilizando datos de pacientes que se sometieron a reemplazo total de rodilla (TKR) y recibieron bloqueos nerviosos en nuestro hospital. Este estudio investigará el consumo de analgésicos posoperatorios, la duración del alivio del dolor, el bloqueo de la función motora, las complicaciones y la satisfacción del paciente con diferentes técnicas de bloqueo nervioso. El objetivo de este proyecto es identificar la opción óptima de bloqueo nervioso para beneficiar a futuros pacientes sometidos a reemplazo de articulación de rodilla.
Antecedentes: Después de someterse a un reemplazo total de rodilla (TKR), los pacientes necesitan rehabilitación para restaurar la función de la rodilla y reducir las adherencias posoperatorias. Sin embargo, el dolor muchas veces les impide alcanzar este objetivo. Clínicamente, la anestesia de bloqueo nervioso se está convirtiendo gradualmente en algo común, ya que logra anestesia intraoperatoria y analgesia posoperatoria mediante la infiltración de anestésicos locales en los nervios que irrigan la articulación de la rodilla. Según un estudio de Allen et al. (1998), los pacientes que recibieron bloqueos nerviosos, como los de los nervios femoral y ciático, experimentaron un mejor alivio del dolor dentro de las primeras 8 horas después de la operación y tuvieron una reducción del 50% en el consumo total de morfina en el segundo día postoperatorio en comparación con aquellos que recibieron anestesia espinal sola. Carli et al. (2010) encontraron que los pacientes que recibieron bloqueos del nervio femoral utilizaron menos analgesia controlada por el paciente (PCA) posoperatoria y tuvieron una mejor recuperación de la función motora posoperatoria en comparación con aquellos que recibieron infiltración anestésica periarticular.
Actualmente, existen varios tipos de técnicas de bloqueo nervioso, incluidos los bloqueos del nervio femoral, del nervio obturador, del nervio del canal aductor y del nervio ciático. Las diferentes técnicas de bloqueo nervioso dan como resultado diferentes eficacia analgésica, duración, impacto funcional, bloqueo motor y complicaciones. Sharma y cols. (2010) indicaron que los bloqueos del nervio femoral podrían causar debilidad del músculo cuádriceps y caídas del paciente. Kinghorn y cols. (2012) también informaron que los bloqueos del nervio ciático podrían provocar la caída del pie.
Diseño del estudio: Este estudio es un análisis retrospectivo que utiliza la base de datos clínica acumulada del 2017/09 al 2023/11 para analizar a los pacientes que se sometieron a una artroplastia total de rodilla y recibieron bloqueos nerviosos. El objetivo es comparar los efectos analgésicos, la incidencia de lesión nerviosa y la tasa de dolor crónico bajo diferentes técnicas de bloqueo nervioso.
Métodos: A. Métodos de evaluación: Los datos se recopilan en un registro de pacientes llamado "servicio de dolor agudo" (APS), que es el registro médico para documentar la dosis de analgesia controlada por el paciente y los efectos secundarios de PCA o bloqueos nerviosos.
- Duración del alivio del dolor: pregunte a los pacientes cuándo empezaron a sentir dolor (duración).
- Evaluación cuantitativa de la eficacia analgésica: los pacientes que reciben bloqueos nerviosos también utilizarán analgesia intravenosa controlada por el paciente (PCA) durante 2 días después de la operación. La cantidad total de medicamento utilizado en la máquina PCA durante estos 2 días reflejará el nivel de dolor del paciente.
i. Dolor: puntuación VAS ii. Evaluación del bloqueo motor: la función motora de los pacientes que recibieron bloqueos nerviosos se evaluará para detectar anomalías el día después de la cirugía. El bloqueo motor se evaluará mediante la puntuación de bloqueo motor de Bromage modificada. C. Estadísticas de complicaciones: Definidas como condiciones como pie caído, debilidad del músculo cuádriceps o cualquier situación que requiera tratamiento médico especial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei City, Taiwán, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibe anestesia general combinada con bloqueos nerviosos para reemplazo total de rodilla.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que recibe anestesia general combinada con bloqueos nerviosos para reemplazo total de rodilla.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 20 años
- No recibir bloqueos nerviosos
- Clase de estado físico de la sociedad estadounidense de anestesiólogos superior a 4
- Contraindicado para recibir bloqueos nerviosos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente que recibe bloqueos de los nervios ciático y femoral.
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Pacientes que reciben bloqueo del canal aductor e infiltración de la cápsula posterior de la rodilla.
Otros nombres:
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Paciente que recibe bloqueo del canal aductor e infiltración de la cápsula posterior de la rodilla.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio agudo
Periodo de tiempo: Hasta dos días después de la cirugía
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Dolor postoperatorio agudo
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Hasta dos días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Hasta dos días después de la cirugía
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Rango de movimiento pasivo de la rodilla
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Hasta dos días después de la cirugía
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta dos días después de la cirugía
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Consumo de dosis de PCA
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Hasta dos días después de la cirugía
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Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta dos días después de la cirugía
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Tiempo hasta la primera deambulación
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Hasta dos días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- FJUH113365
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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