Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza pooperacyjnego działania przeciwbólowego różnych bloków nerwowych w przypadku całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analiza pooperacyjnego działania przeciwbólowego i powikłań wśród różnych metod blokady nerwów w przypadku całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Niniejsze badanie stanowi retrospektywną analizę wykorzystującą zgromadzoną kliniczną bazę danych z lat 2017/09-2023/11 w celu analizy pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i otrzymali blokadę nerwów. Celem jest porównanie działania przeciwbólowego, częstości występowania uszkodzeń nerwów i częstości występowania bólu przewlekłego w przypadku różnych technik blokowania nerwów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tytuł protokołu: Analiza pooperacyjnego działania przeciwbólowego i powikłań wśród różnych metod blokady nerwów w przypadku całkowitej alloplastyki stawu kolanowego. Cele: Nie ma zgody co do optymalnego wyboru blokady nerwów w przypadku alloplastyki stawu kolanowego. Dlatego celem tego badania jest przeprowadzenie retrospektywnej analizy danych pacjentów, którzy w naszym szpitalu przeszli operację całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego (TKR) i otrzymali blokadę nerwów. W badaniu tym zbadane zostanie zużycie pooperacyjnych środków przeciwbólowych, czas trwania ulgi w bólu, blokada funkcji motorycznych, powikłania i zadowolenie pacjenta w przypadku różnych technik blokady nerwów. Celem tego projektu jest określenie optymalnego wyboru blokady nerwu, z korzyścią dla przyszłych pacjentów poddawanych endoprotezoplastyce stawu kolanowego.

Wstęp: Po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKR) pacjenci wymagają rehabilitacji w celu przywrócenia funkcji stawu kolanowego i zmniejszenia zrostów pooperacyjnych. Często jednak ból uniemożliwia im osiągnięcie tego celu. Klinicznie, znieczulenie blokujące nerwy stopniowo staje się głównym nurtem, ponieważ zapewnia znieczulenie śródoperacyjne i analgezję pooperacyjną poprzez infiltrację miejscowych środków znieczulających do nerwów zaopatrujących staw kolanowy. Według badań Allena i in. (1998) pacjenci otrzymujący blokady nerwów, takie jak blokady nerwu udowego i kulszowego, doświadczyli większej ulgi w bólu w ciągu pierwszych 8 godzin po operacji i mieli o 50% zmniejszenie całkowitego spożycia morfiny w drugim dniu po operacji w porównaniu z tymi, którzy otrzymali samo znieczulenie rdzeniowe. Carli i in. (2010) odkryli, że pacjenci, którzy otrzymali blokadę nerwu udowego, rzadziej stosowali pooperacyjną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) i osiągali lepszą regenerację funkcji motorycznych po operacji w porównaniu z pacjentami, którzy otrzymali okołostawową infiltrację środka znieczulającego.

Obecnie istnieją różne rodzaje technik blokowania nerwów, w tym nerw udowy, nerw zasłonowy, nerw kanałowy przywodziciela i blokady nerwu kulszowego. Różne techniki blokowania nerwów powodują różną skuteczność przeciwbólową, czas trwania, wpływ na funkcjonowanie, blokadę motoryczną i powikłania. Sharma i in. (2010) wskazali, że blokady nerwu udowego mogą powodować osłabienie mięśnia czworogłowego uda i upadki pacjenta. Kinghorn i in. (2012) również podali, że blokady nerwu kulszowego mogą powodować opadanie stopy.

Projekt badania: To badanie jest retrospektywną analizą wykorzystującą kliniczną bazę danych zgromadzoną od 2017/09 do 2023/11 w celu analizy pacjentów, którzy przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i otrzymali blokadę nerwów. Celem jest porównanie działania przeciwbólowego, częstości występowania uszkodzeń nerwów i częstości występowania bólu przewlekłego w przypadku różnych technik blokowania nerwów.

Metody: A. Metody oceny: Dane gromadzone są w rejestrze pacjentów zwanym „usługą ostrego bólu” (APS), który stanowi dokumentację medyczną służącą do dokumentowania dawki leku przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta oraz skutków ubocznych PCA lub blokad nerwów.

  1. Czas trwania ulgi w bólu: Zapytaj pacjentów, kiedy zaczęli odczuwać ból (czas trwania).
  2. Ilościowa ocena skuteczności leku przeciwbólowego: Pacjenci otrzymujący blokadę nerwów będą również stosować dożylną analgezję kontrolowaną przez pacjenta (PCA) przez 2 dni po operacji. Całkowita ilość leku zastosowana w aparacie PCA w ciągu tych 2 dni będzie odzwierciedlać poziom bólu pacjenta.

I. Ból: wynik VAS ii. Ocena blokady motorycznej: Funkcja motoryczna pacjentów, u których zastosowano blokadę nerwów, zostanie oceniona pod kątem nieprawidłowości następnego dnia po operacji. Blok motoryczny będzie oceniany na podstawie zmodyfikowanej skali blokady motorycznej Bromage’a. C. Statystyki powikłań: definiowane jako stany takie jak opadanie stopy, osłabienie mięśnia czworogłowego uda lub jakakolwiek sytuacja wymagająca specjalnego leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • New Taipei City, Tajwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany znieczuleniu ogólnemu połączonemu z blokadą nerwów w celu całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent poddawany znieczuleniu ogólnemu połączonemu z blokadą nerwów w celu całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 20 lat
  • Brak blokad nerwowych
  • Klasa stanu fizycznego anestezjologa amerykańskiego stowarzyszenia większa niż 4
  • Przeciwwskazane do przyjmowania blokad nerwowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent otrzymujący blokadę nerwu kulszowego i udowego
Pacjenci otrzymujący blokadę kanału przywodziciela i naciek torebki tylnej stawu kolanowego
Inne nazwy:
  • Blokada kanału przywodziciela i naciek torebki tylnej stawu kolanowego
Pacjent otrzymujący blokadę kanału przywodziciela i naciek torebki tylnej stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do dwóch dni po operacji
Ostry ból pooperacyjny
Do dwóch dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu
Ramy czasowe: Do dwóch dni po operacji
Bierny zakres ruchu w stawie kolanowym
Do dwóch dni po operacji
Spożycie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do dwóch dni po operacji
Zużycie dawki PCA
Do dwóch dni po operacji
Czas chodzenia
Ramy czasowe: Do dwóch dni po operacji
Czas do pierwszej ambulacji
Do dwóch dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane pacjentów są chronione zgodnie z wytycznymi naszego instytutu dotyczącymi prywatności, a oryginalne dane pacjenta można uzyskać, wysyłając pisemną prośbę do urzędników zajmujących się badaniem, a wniosek zostanie rozpatrzony przez nasz instytut.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj