Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af postoperativt smertestillende middel af forskellige nerveblokke til total knæudskiftningskirurgi

11. februar 2026 opdateret af: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analyse af postoperativ analgetisk effekt og komplikationer blandt forskellige tilgange til nerveblokering til total knæudskiftningskirurgi

Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse, der bruger den akkumulerede kliniske database fra 2017/09-2023/11 til at analysere patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik og modtog nerveblokader. Målet er at sammenligne de smertestillende virkninger, forekomsten af ​​nerveskader og hastigheden af ​​kronisk smerte under forskellige nerveblokeringsteknikker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Protokoltitel: Analyse af postoperativ analgetisk effekt og komplikationer blandt forskellige tilgange til nerveblokering for total knæudskiftningskirurgi Mål: Der er ingen konsensus om det optimale valg af nerveblok til udskiftning af knæled. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udføre en retrospektiv analyse ved hjælp af data fra patienter, der har gennemgået total knæudskiftning (TKR) og fået nerveblokader på vores hospital. Denne undersøgelse vil undersøge det postoperative analgetikaforbrug, varigheden af ​​smertelindring, motorisk funktionsblokering, komplikationer og patienttilfredshed for forskellige nerveblokeringsteknikker. Målet med dette projekt er at identificere det optimale valg af nerveblok til gavn for fremtidige patienter, der gennemgår knæledsudskiftning.

Baggrund: Efter at have gennemgået total knæudskiftning (TKR), har patienter behov for rehabilitering for at genoprette knæfunktionen og reducere postoperative adhæsioner. Men smerte forhindrer dem ofte i at nå dette mål. Klinisk er nerveblokanæstesi gradvist ved at blive mainstream, da det opnår intraoperativ anæstesi og postoperativ analgesi ved at infiltrere lokalbedøvelse i nerverne, der forsyner knæleddet. Ifølge en undersøgelse af Allen et al. (1998) oplevede patienter, der fik nerveblokader såsom lårbens- og iskiasnerveblokke, bedre smertelindring inden for de første 8 timer postoperativt og havde en 50 % reduktion i det samlede morfinforbrug på den anden postoperative dag sammenlignet med dem, der modtog spinalbedøvelse alene. Carli et al. (2010) fandt, at patienter, der fik femorale nerveblokader, brugte mindre postoperativ patientkontrolleret analgesi (PCA) og havde bedre postoperativ motorisk funktionsrestitution sammenlignet med dem, der modtog periartikulær anæstesi-infiltration.

I øjeblikket er der forskellige typer af nerveblokeringsteknikker, herunder femoral nerve, obturator nerve, adduktorkanalnerve og iskiasnerveblokke. Forskellige nerveblokeringsteknikker resulterer i varierende analgetisk effekt, varighed, funktionel påvirkning, motorisk blokering og komplikationer. Sharma et al. (2010) indikerede, at femorale nerveblokke kan forårsage quadriceps muskelsvaghed og patientens fald. Kinghorn et al. (2012) rapporterede også, at iskiasnerveblokeringer kan resultere i fodfald.

Studiedesign: Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse, der bruger den akkumulerede kliniske database fra 2017/09-2023/11 til at analysere patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik og modtog nerveblokeringer. Målet er at sammenligne de smertestillende virkninger, forekomsten af ​​nerveskader og hastigheden af ​​kronisk smerte under forskellige nerveblokeringsteknikker.

Metoder: A. Evalueringsmetoder: Data indsamles i et patientregister kaldet "acute pain service" (APS), som er journalen til at dokumentere dosis af patientkontrolleret analgesi og bivirkninger af PCA eller nerveblokeringer.

  1. Varighed af smertelindring: Spørg patienterne, hvornår de begyndte at føle smerte (varighed).
  2. Kvantitativ vurdering af analgetisk effektivitet: Patienter, der modtager nerveblokeringer, vil også bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) i 2 dage postoperativt. Den samlede mængde medicin brugt i PCA-maskinen over disse 2 dage vil afspejle patientens smerteniveau.

jeg. Smerte: VAS score ii. Motorblokvurdering: Den motoriske funktion hos patienter, der modtog nerveblokeringer, vil blive evalueret for abnormiteter dagen efter operationen. Motorblok vil blive vurderet ved hjælp af Modified Bromage Motor Blockade Score. c. Komplikationsstatistik: Defineret som tilstande som foot drop, quadriceps muskelsvaghed eller enhver situation, der kræver særlig medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

126

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtager generel anæstesi kombineret med nerveblokeringer for total udskiftning af knæet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der modtager generel anæstesi kombineret med nerveblokeringer for total udskiftning af knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Modtager ikke nerveblokeringer
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klasse større end 4
  • Kontraindiceret til modtagelse af nerveblokader

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patient, der modtager iskias- og femorale nerveblokeringer
Patienter, der får Adductor-kanalblokering og infiltration af bageste knækapsel
Andre navne:
  • Adduktorkanalblokering og infiltration af posterior kapsel af knæ
Patient, der modtager Adductor-kanalblok og infiltration af den bagerste knækapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
Akut postoperativ smerte
Op til to dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
Knæets passive bevægelighedsområde
Op til to dage efter operationen
Analgetikforbrug
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
PCA-dosisforbrug
Op til to dage efter operationen
Gangtid
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
Tid til første ganggang
Op til to dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata er beskyttet i henhold til retningslinjerne for privatlivets fred fra vores institut, og behovet for originale patientdata kan indhentes ved skriftlig henvendelse til undersøgelsens embedsmænd, og anmodningen vil blive gennemgået af vores institut.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner