- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521619
Analyse af postoperativt smertestillende middel af forskellige nerveblokke til total knæudskiftningskirurgi
Analyse af postoperativ analgetisk effekt og komplikationer blandt forskellige tilgange til nerveblokering til total knæudskiftningskirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Protokoltitel: Analyse af postoperativ analgetisk effekt og komplikationer blandt forskellige tilgange til nerveblokering for total knæudskiftningskirurgi Mål: Der er ingen konsensus om det optimale valg af nerveblok til udskiftning af knæled. Derfor er formålet med denne undersøgelse at udføre en retrospektiv analyse ved hjælp af data fra patienter, der har gennemgået total knæudskiftning (TKR) og fået nerveblokader på vores hospital. Denne undersøgelse vil undersøge det postoperative analgetikaforbrug, varigheden af smertelindring, motorisk funktionsblokering, komplikationer og patienttilfredshed for forskellige nerveblokeringsteknikker. Målet med dette projekt er at identificere det optimale valg af nerveblok til gavn for fremtidige patienter, der gennemgår knæledsudskiftning.
Baggrund: Efter at have gennemgået total knæudskiftning (TKR), har patienter behov for rehabilitering for at genoprette knæfunktionen og reducere postoperative adhæsioner. Men smerte forhindrer dem ofte i at nå dette mål. Klinisk er nerveblokanæstesi gradvist ved at blive mainstream, da det opnår intraoperativ anæstesi og postoperativ analgesi ved at infiltrere lokalbedøvelse i nerverne, der forsyner knæleddet. Ifølge en undersøgelse af Allen et al. (1998) oplevede patienter, der fik nerveblokader såsom lårbens- og iskiasnerveblokke, bedre smertelindring inden for de første 8 timer postoperativt og havde en 50 % reduktion i det samlede morfinforbrug på den anden postoperative dag sammenlignet med dem, der modtog spinalbedøvelse alene. Carli et al. (2010) fandt, at patienter, der fik femorale nerveblokader, brugte mindre postoperativ patientkontrolleret analgesi (PCA) og havde bedre postoperativ motorisk funktionsrestitution sammenlignet med dem, der modtog periartikulær anæstesi-infiltration.
I øjeblikket er der forskellige typer af nerveblokeringsteknikker, herunder femoral nerve, obturator nerve, adduktorkanalnerve og iskiasnerveblokke. Forskellige nerveblokeringsteknikker resulterer i varierende analgetisk effekt, varighed, funktionel påvirkning, motorisk blokering og komplikationer. Sharma et al. (2010) indikerede, at femorale nerveblokke kan forårsage quadriceps muskelsvaghed og patientens fald. Kinghorn et al. (2012) rapporterede også, at iskiasnerveblokeringer kan resultere i fodfald.
Studiedesign: Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse, der bruger den akkumulerede kliniske database fra 2017/09-2023/11 til at analysere patienter, der har gennemgået total knæarthroplastik og modtog nerveblokeringer. Målet er at sammenligne de smertestillende virkninger, forekomsten af nerveskader og hastigheden af kronisk smerte under forskellige nerveblokeringsteknikker.
Metoder: A. Evalueringsmetoder: Data indsamles i et patientregister kaldet "acute pain service" (APS), som er journalen til at dokumentere dosis af patientkontrolleret analgesi og bivirkninger af PCA eller nerveblokeringer.
- Varighed af smertelindring: Spørg patienterne, hvornår de begyndte at føle smerte (varighed).
- Kvantitativ vurdering af analgetisk effektivitet: Patienter, der modtager nerveblokeringer, vil også bruge intravenøs patientkontrolleret analgesi (PCA) i 2 dage postoperativt. Den samlede mængde medicin brugt i PCA-maskinen over disse 2 dage vil afspejle patientens smerteniveau.
jeg. Smerte: VAS score ii. Motorblokvurdering: Den motoriske funktion hos patienter, der modtog nerveblokeringer, vil blive evalueret for abnormiteter dagen efter operationen. Motorblok vil blive vurderet ved hjælp af Modified Bromage Motor Blockade Score. c. Komplikationsstatistik: Defineret som tilstande som foot drop, quadriceps muskelsvaghed eller enhver situation, der kræver særlig medicinsk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Inklusionskriterier:
- Patient, der modtager generel anæstesi kombineret med nerveblokeringer for total udskiftning af knæet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der modtager generel anæstesi kombineret med nerveblokeringer for total udskiftning af knæet
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Modtager ikke nerveblokeringer
- American Society of anesthesiologists fysisk status klasse større end 4
- Kontraindiceret til modtagelse af nerveblokader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient, der modtager iskias- og femorale nerveblokeringer
|
Patienter, der får Adductor-kanalblokering og infiltration af bageste knækapsel
Andre navne:
|
|
Patient, der modtager Adductor-kanalblok og infiltration af den bagerste knækapsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut postoperativ smerte
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
|
Akut postoperativ smerte
|
Op til to dage efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevægelsesomfang
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
|
Knæets passive bevægelighedsområde
|
Op til to dage efter operationen
|
|
Analgetikforbrug
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
|
PCA-dosisforbrug
|
Op til to dage efter operationen
|
|
Gangtid
Tidsramme: Op til to dage efter operationen
|
Tid til første ganggang
|
Op til to dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FJUH113365
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .