- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521619
Análise do analgésico pós-operatório de diferentes bloqueios nervosos para cirurgia de substituição total do joelho
Análise do efeito analgésico pós-operatório e complicações entre diferentes abordagens de bloqueio nervoso para cirurgia de substituição total do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Título do protocolo: Análise do efeito analgésico pós-operatório e complicações entre diferentes abordagens de bloqueio de nervo para cirurgia de substituição total do joelho Objetivos: Não há consenso sobre a escolha ideal de bloqueio de nervo para substituição da articulação do joelho. Portanto, o objetivo deste estudo é realizar uma análise retrospectiva utilizando dados de pacientes submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ) e que receberam bloqueios nervosos em nosso hospital. Este estudo investigará o consumo de analgésico pós-operatório, duração do alívio da dor, bloqueio da função motora, complicações e satisfação do paciente para diferentes técnicas de bloqueio de nervo. O objetivo deste projeto é identificar a escolha ideal de bloqueio nervoso para beneficiar futuros pacientes submetidos à substituição da articulação do joelho.
Antecedentes: Após serem submetidos à artroplastia total do joelho (ATJ), os pacientes precisam de reabilitação para restaurar a função do joelho e reduzir aderências pós-operatórias. No entanto, a dor muitas vezes os impede de atingir esse objetivo. Clinicamente, a anestesia por bloqueio de nervo está gradualmente se tornando popular, à medida que alcança anestesia intraoperatória e analgesia pós-operatória por meio da infiltração de anestésicos locais nos nervos que irrigam a articulação do joelho. De acordo com um estudo de Allen et al. (1998), pacientes que receberam bloqueios nervosos, como bloqueios dos nervos femoral e ciático, experimentaram melhor alívio da dor nas primeiras 8 horas de pós-operatório e tiveram uma redução de 50% no consumo total de morfina no segundo dia de pós-operatório em comparação com aqueles que receberam apenas raquianestesia. Carli et al. (2010) descobriram que os pacientes que receberam bloqueios do nervo femoral usaram menos analgesia controlada pelo paciente (ACP) pós-operatória e tiveram melhor recuperação da função motora pós-operatória em comparação com aqueles que receberam infiltração anestésica periarticular.
Atualmente, existem vários tipos de técnicas de bloqueio de nervos, incluindo nervo femoral, nervo obturador, nervo do canal adutor e bloqueios do nervo ciático. Diferentes técnicas de bloqueio nervoso resultam em eficácia analgésica, duração, impacto funcional, bloqueio motor e complicações variáveis. Sharma et al. (2010) indicaram que os bloqueios do nervo femoral podem causar fraqueza muscular do quadríceps e quedas do paciente. Kinghorn et al. (2012) também relataram que bloqueios do nervo ciático podem resultar em queda do pé.
Desenho do estudo: Este estudo é uma análise retrospectiva usando o banco de dados clínicos acumulados de 2017/09-2023/11 para analisar pacientes submetidos à artroplastia total do joelho e que receberam bloqueios nervosos. O objetivo é comparar os efeitos analgésicos, a incidência de lesão nervosa e a taxa de dor crônica sob diferentes técnicas de bloqueio nervoso.
Métodos: A. Métodos de avaliação: Os dados são coletados em um registro de pacientes denominado "serviço de dor aguda" (APS), que é o prontuário médico para documentar a dose de analgesia controlada pelo paciente e os efeitos colaterais da PCA ou bloqueios nervosos.
- Duração do alívio da dor: Pergunte aos pacientes quando começaram a sentir dor (duração).
- Avaliação quantitativa da eficácia analgésica: Os pacientes que recebem bloqueios nervosos também usarão analgesia intravenosa controlada pelo paciente (PCA) por 2 dias de pós-operatório. A quantidade total de medicação utilizada na máquina PCA durante estes 2 dias refletirá o nível de dor do paciente.
eu. Dor: pontuação VAS ii. Avaliação do bloqueio motor: A função motora dos pacientes que receberam bloqueios nervosos será avaliada quanto a anormalidades no dia seguinte à cirurgia. O bloqueio motor será avaliado usando o escore de bloqueio motor de Bromage modificado. c. Estatísticas de complicações: definidas como condições como pé caído, fraqueza muscular do quadríceps ou qualquer situação que requeira tratamento médico especial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critério de inclusão:
- Paciente recebendo anestesia geral combinada com bloqueios nervosos para artroplastia total do joelho
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente recebendo anestesia geral combinada com bloqueios nervosos para artroplastia total do joelho
Critério de exclusão:
- Idade menor que 20 anos
- Não receber bloqueios nervosos
- Classe de estado físico do anestesista da sociedade americana superior a 4
- Contra-indicado para receber bloqueios nervosos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente recebendo bloqueios dos nervos ciático e femoral
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Pacientes recebendo bloqueio do canal adutor e infiltração da cápsula posterior do joelho
Outros nomes:
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Paciente recebendo bloqueio do canal adutor e infiltração da cápsula posterior do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor pós-operatória aguda
Prazo: Até dois dias após a cirurgia
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Dor aguda pós-operatória
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Até dois dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento
Prazo: Até dois dias após a cirurgia
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Amplitude de movimento passivo do joelho
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Até dois dias após a cirurgia
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Consumo de analgésicos
Prazo: Até dois dias após a cirurgia
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Consumo da dose de PCA
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Até dois dias após a cirurgia
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Tempo de deambulação
Prazo: Até dois dias após a cirurgia
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Tempo até à primeira deambulação
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Até dois dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FJUH113365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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