Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av postoperativ smertestillende middel av forskjellige nerveblokker for total kneprotesekirurgi

11. februar 2026 oppdatert av: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analyse av postoperativ smertestillende effekt og komplikasjoner blant ulike tilnærminger til nerveblokkering for total kneprotesekirurgi

Denne studien er en retrospektiv analyse som bruker den akkumulerte kliniske databasen fra 2017/09-2023/11 for å analysere pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk og fikk nerveblokker. Målet er å sammenligne de smertestillende effektene, forekomsten av nerveskader og frekvensen av kronisk smerte under forskjellige nerveblokkteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Protokolltittel: Analyse av postoperativ smertestillende effekt og komplikasjoner blant ulike tilnærminger til nerveblokkering for total kneprotesekirurgi Mål: Det er ingen konsensus om det optimale nerveblokkvalget for kneleddserstatning. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en retrospektiv analyse ved bruk av data fra pasienter som gjennomgikk total kneprotese (TKR) og fikk nerveblokkering ved vårt sykehus. Denne studien vil undersøke postoperativt smertestillende forbruk, varighet av smertelindring, motorisk funksjonsblokk, komplikasjoner og pasienttilfredshet for ulike nerveblokkteknikker. Målet med dette prosjektet er å identifisere det optimale nerveblokkvalget til fordel for fremtidige pasienter som gjennomgår kneleddserstatning.

Bakgrunn: Etter å ha gjennomgått total kneprotese (TKR), trenger pasienter rehabilitering for å gjenopprette knefunksjonen og redusere postoperative adhesjoner. Imidlertid hindrer smerte ofte dem i å oppnå dette målet. Klinisk er nerveblokkbedøvelse gradvis i ferd med å bli mainstream, ettersom den oppnår intraoperativ anestesi og postoperativ analgesi ved å infiltrere lokalbedøvelse i nervene som forsyner kneleddet. Ifølge en studie av Allen et al. (1998) opplevde pasienter som fikk nerveblokker som femorale og isjiasnerveblokker bedre smertelindring innen de første 8 timene postoperativt og hadde en 50 % reduksjon i totalt morfinforbruk på den andre postoperative dagen sammenlignet med de som fikk spinalbedøvelse alene. Carli et al. (2010) fant at pasienter som fikk femorale nerveblokker brukte mindre postoperativ pasientkontrollert analgesi (PCA) og hadde bedre postoperativ motorisk funksjonsgjenoppretting sammenlignet med de som fikk periartikulær anestesiinfiltrasjon.

For tiden finnes det forskjellige typer nerveblokkteknikker, inkludert femoral nerve, obturator nerve, adduktorkanalnerve og isjiasnerveblokker. Ulike nerveblokkteknikker resulterer i varierende smertestillende effekt, varighet, funksjonell påvirkning, motorisk blokkering og komplikasjoner. Sharma et al. (2010) indikerte at femorale nerveblokker kan forårsake muskelsvakhet i quadriceps og pasienten faller. Kinghorn et al. (2012) rapporterte også at isjiasnerveblokkering kan resultere i fotfall.

Studiedesign: Denne studien er en retrospektiv analyse som bruker den akkumulerte kliniske databasen fra 2017/09-2023/11 for å analysere pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk og mottok nerveblokker. Målet er å sammenligne de smertestillende effektene, forekomsten av nerveskader og frekvensen av kronisk smerte under forskjellige nerveblokkteknikker.

Metoder: A. Evalueringsmetoder: Data samles inn i et pasientregister kalt "acute pain service" (APS), som er journalen for å dokumentere dosen av pasientkontrollert analgesi og bivirkninger av PCA eller nerveblokker.

  1. Varighet av smertelindring: Spør pasientene når de begynte å føle smerte (varighet).
  2. Kvantitativ vurdering av smertestillende effektivitet: Pasienter som får nerveblokkering vil også bruke intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) i 2 dager postoperativt. Den totale mengden medikament som brukes i PCA-maskinen i løpet av disse 2 dagene vil reflektere pasientens smertenivå.

Jeg. Smerte: VAS-score ii. Motorblokkvurdering: Den motoriske funksjonen til pasienter som fikk nerveblokkering vil bli evaluert for unormaliteter dagen etter operasjonen. Motorblokk vil bli vurdert ved hjelp av Modified Bromage Motor Blockade Score. c. Komplikasjonsstatistikk: Definert som tilstander som foot drop, quadriceps muskelsvakhet, eller enhver situasjon som krever spesiell medisinsk behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

126

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som får generell anestesi kombinert med nerveblokker for total kneprotese

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som får generell anestesi kombinert med nerveblokker for total kneprotese

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 20 år
  • Får ikke nerveblokker
  • American Society of anesthesiologists fysisk status klasse større enn 4
  • Kontraindisert for å motta nerveblokker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasient som mottar nerveblokker i isjias og femoral
Pasienter som får Adductor-kanalblokkering og infiltrasjon av bakre knekapsel
Andre navn:
  • Adduktorkanalblokkering og infiltrasjon av bakre kapsel i kneet
Pasient som får Adductor-kanalblokkering og infiltrasjon av bakre kapsel i kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akutt postoperativ smerte
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
Akutt postoperativ smerte
Opptil to dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
Kne passiv bevegelsesutstrekning
Opptil to dager etter operasjonen
Analgetikaforbruk
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
PCA-dosforbruk
Opptil to dager etter operasjonen
Gangtid
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjon
Tid til første oppreistgang
Opptil to dager etter operasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata er beskyttet i henhold til retningslinjene for personvern fra instituttet vårt, og behovet for originale pasientdata kan innhentes ved skriftlig e-postforespørsel til studietjenestemenn, og forespørselen vil bli vurdert av instituttet vårt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere