- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521619
Analyse av postoperativ smertestillende middel av forskjellige nerveblokker for total kneprotesekirurgi
Analyse av postoperativ smertestillende effekt og komplikasjoner blant ulike tilnærminger til nerveblokkering for total kneprotesekirurgi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Protokolltittel: Analyse av postoperativ smertestillende effekt og komplikasjoner blant ulike tilnærminger til nerveblokkering for total kneprotesekirurgi Mål: Det er ingen konsensus om det optimale nerveblokkvalget for kneleddserstatning. Derfor er målet med denne studien å gjennomføre en retrospektiv analyse ved bruk av data fra pasienter som gjennomgikk total kneprotese (TKR) og fikk nerveblokkering ved vårt sykehus. Denne studien vil undersøke postoperativt smertestillende forbruk, varighet av smertelindring, motorisk funksjonsblokk, komplikasjoner og pasienttilfredshet for ulike nerveblokkteknikker. Målet med dette prosjektet er å identifisere det optimale nerveblokkvalget til fordel for fremtidige pasienter som gjennomgår kneleddserstatning.
Bakgrunn: Etter å ha gjennomgått total kneprotese (TKR), trenger pasienter rehabilitering for å gjenopprette knefunksjonen og redusere postoperative adhesjoner. Imidlertid hindrer smerte ofte dem i å oppnå dette målet. Klinisk er nerveblokkbedøvelse gradvis i ferd med å bli mainstream, ettersom den oppnår intraoperativ anestesi og postoperativ analgesi ved å infiltrere lokalbedøvelse i nervene som forsyner kneleddet. Ifølge en studie av Allen et al. (1998) opplevde pasienter som fikk nerveblokker som femorale og isjiasnerveblokker bedre smertelindring innen de første 8 timene postoperativt og hadde en 50 % reduksjon i totalt morfinforbruk på den andre postoperative dagen sammenlignet med de som fikk spinalbedøvelse alene. Carli et al. (2010) fant at pasienter som fikk femorale nerveblokker brukte mindre postoperativ pasientkontrollert analgesi (PCA) og hadde bedre postoperativ motorisk funksjonsgjenoppretting sammenlignet med de som fikk periartikulær anestesiinfiltrasjon.
For tiden finnes det forskjellige typer nerveblokkteknikker, inkludert femoral nerve, obturator nerve, adduktorkanalnerve og isjiasnerveblokker. Ulike nerveblokkteknikker resulterer i varierende smertestillende effekt, varighet, funksjonell påvirkning, motorisk blokkering og komplikasjoner. Sharma et al. (2010) indikerte at femorale nerveblokker kan forårsake muskelsvakhet i quadriceps og pasienten faller. Kinghorn et al. (2012) rapporterte også at isjiasnerveblokkering kan resultere i fotfall.
Studiedesign: Denne studien er en retrospektiv analyse som bruker den akkumulerte kliniske databasen fra 2017/09-2023/11 for å analysere pasienter som gjennomgikk total kneartroplastikk og mottok nerveblokker. Målet er å sammenligne de smertestillende effektene, forekomsten av nerveskader og frekvensen av kronisk smerte under forskjellige nerveblokkteknikker.
Metoder: A. Evalueringsmetoder: Data samles inn i et pasientregister kalt "acute pain service" (APS), som er journalen for å dokumentere dosen av pasientkontrollert analgesi og bivirkninger av PCA eller nerveblokker.
- Varighet av smertelindring: Spør pasientene når de begynte å føle smerte (varighet).
- Kvantitativ vurdering av smertestillende effektivitet: Pasienter som får nerveblokkering vil også bruke intravenøs pasientkontrollert analgesi (PCA) i 2 dager postoperativt. Den totale mengden medikament som brukes i PCA-maskinen i løpet av disse 2 dagene vil reflektere pasientens smertenivå.
Jeg. Smerte: VAS-score ii. Motorblokkvurdering: Den motoriske funksjonen til pasienter som fikk nerveblokkering vil bli evaluert for unormaliteter dagen etter operasjonen. Motorblokk vil bli vurdert ved hjelp av Modified Bromage Motor Blockade Score. c. Komplikasjonsstatistikk: Definert som tilstander som foot drop, quadriceps muskelsvakhet, eller enhver situasjon som krever spesiell medisinsk behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Inklusjonskriterier:
- Pasient som får generell anestesi kombinert med nerveblokker for total kneprotese
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som får generell anestesi kombinert med nerveblokker for total kneprotese
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 20 år
- Får ikke nerveblokker
- American Society of anesthesiologists fysisk status klasse større enn 4
- Kontraindisert for å motta nerveblokker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som mottar nerveblokker i isjias og femoral
|
Pasienter som får Adductor-kanalblokkering og infiltrasjon av bakre knekapsel
Andre navn:
|
|
Pasient som får Adductor-kanalblokkering og infiltrasjon av bakre kapsel i kneet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt postoperativ smerte
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
|
Akutt postoperativ smerte
|
Opptil to dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
|
Kne passiv bevegelsesutstrekning
|
Opptil to dager etter operasjonen
|
|
Analgetikaforbruk
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjonen
|
PCA-dosforbruk
|
Opptil to dager etter operasjonen
|
|
Gangtid
Tidsramme: Opptil to dager etter operasjon
|
Tid til første oppreistgang
|
Opptil to dager etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FJUH113365
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .