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Analisi dell'analgesico postoperatorio di diversi blocchi nervosi per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio

11 febbraio 2026 aggiornato da: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analisi dell'effetto analgesico postoperatorio e delle complicanze tra i diversi approcci al blocco nervoso per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio

Questo studio è un'analisi retrospettiva che utilizza il database clinico accumulato dal 09/2017 all'11/2023 per analizzare i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio e sottoposti a blocchi nervosi. Lo scopo è confrontare gli effetti analgesici, l'incidenza delle lesioni nervose e il tasso di dolore cronico con diverse tecniche di blocco nervoso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Titolo del protocollo: Analisi dell'effetto analgesico postoperatorio e delle complicanze tra i diversi approcci di blocco nervoso per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio. Obiettivi: Non esiste consenso sulla scelta ottimale del blocco nervoso per la sostituzione dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di condurre un'analisi retrospettiva utilizzando i dati di pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (TKR) e blocchi nervosi presso il nostro ospedale. Questo studio esaminerà il consumo di analgesici postoperatori, la durata del sollievo dal dolore, il blocco della funzione motoria, le complicanze e la soddisfazione del paziente per le diverse tecniche di blocco nervoso. L'obiettivo di questo progetto è identificare la scelta ottimale del blocco nervoso a beneficio dei futuri pazienti sottoposti a sostituzione dell'articolazione del ginocchio.

Background: Dopo essere stati sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (TKR), i pazienti necessitano di riabilitazione per ripristinare la funzione del ginocchio e ridurre le aderenze postoperatorie. Tuttavia, il dolore spesso impedisce loro di raggiungere questo obiettivo. Dal punto di vista clinico, l'anestesia per blocco nervoso sta gradualmente diventando mainstream, poiché consente di ottenere l'anestesia intraoperatoria e l'analgesia postoperatoria infiltrando anestetici locali nei nervi che innervano l'articolazione del ginocchio. Secondo uno studio di Allen et al. (1998), i pazienti che hanno ricevuto blocchi nervosi come quelli femorali e sciatici hanno sperimentato un migliore sollievo dal dolore entro le prime 8 ore postoperatorie e hanno avuto una riduzione del 50% nel consumo totale di morfina nel secondo giorno postoperatorio rispetto a quelli che hanno ricevuto la sola anestesia spinale. Carli et al. (2010) hanno scoperto che i pazienti che avevano ricevuto blocchi del nervo femorale utilizzavano meno analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) e avevano un migliore recupero della funzione motoria postoperatoria rispetto a quelli che avevano ricevuto infiltrazione anestetica periarticolare.

Attualmente esistono vari tipi di tecniche di blocco dei nervi, tra cui il nervo femorale, il nervo otturatore, il nervo del canale adduttore e il blocco del nervo sciatico. Diverse tecniche di blocco nervoso determinano efficacia analgesica, durata, impatto funzionale, blocco motorio e complicanze variabili. Sharma et al. (2010) hanno indicato che i blocchi del nervo femorale potrebbero causare debolezza muscolare del quadricipite e cadute del paziente. Kinghorn et al. (2012) hanno anche riferito che i blocchi del nervo sciatico potrebbero provocare la caduta del piede.

Disegno dello studio: questo studio è un'analisi retrospettiva che utilizza il database clinico accumulato dal 09/2017 all'11/2023 per analizzare i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio e che hanno ricevuto blocchi nervosi. Lo scopo è confrontare gli effetti analgesici, l'incidenza delle lesioni nervose e il tasso di dolore cronico con diverse tecniche di blocco nervoso.

Metodi: A. Metodi di valutazione: i dati vengono raccolti in un registro dei pazienti chiamato "servizio per il dolore acuto" (APS), che è la cartella clinica per documentare la dose di analgesia controllata dal paziente e gli effetti collaterali del PCA o dei blocchi nervosi.

  1. Durata del sollievo dal dolore: chiedere ai pazienti quando hanno iniziato a sentire dolore (durata).
  2. Valutazione quantitativa dell'efficacia analgesica: i pazienti che ricevono blocchi nervosi utilizzeranno anche l'analgesia intravenosa controllata dal paziente (PCA) per 2 giorni dopo l'intervento. La quantità totale di farmaci utilizzati nella macchina PCA in questi 2 giorni rifletterà il livello di dolore del paziente.

io. Dolore: punteggio VAS ii. Valutazione del blocco motorio: la funzione motoria dei pazienti che hanno ricevuto blocchi nervosi sarà valutata per anomalie il giorno dopo l'intervento. Il blocco motorio sarà valutato utilizzando il punteggio di blocco motorio di Bromage modificato. C. Statistiche sulle complicanze: definite come condizioni come caduta del piede, debolezza del muscolo quadricipite o qualsiasi situazione che richieda un trattamento medico speciale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

126

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto ad anestesia generale combinata con blocchi nervosi per la sostituzione totale del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto ad anestesia generale combinata con blocchi nervosi per la sostituzione totale del ginocchio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 20 anni
  • Non ricevere blocchi nervosi
  • Classe di stato fisico della società americana degli anestesisti superiore a 4
  • Controindicato per ricevere blocchi nervosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Paziente sottoposto a blocco dei nervi sciatico e femorale
Pazienti sottoposti a blocco del canale dell'adduttore e infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio
Altri nomi:
  • Blocco del canale adduttore e infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio
Paziente sottoposto a blocco del canale dell'adduttore e infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio acuto
Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Range of motion
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Range di movimento passivo del ginocchio
Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Consumo di dose PCA
Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
Tempo fino alla prima deambulazione
Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti sono protetti dalle linee guida sulla privacy del nostro istituto e la necessità dei dati originali dei pazienti potrebbe essere ottenuta tramite richiesta scritta via posta ai funzionari dello studio e la richiesta verrebbe esaminata dal nostro istituto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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