- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521619
Analisi dell'analgesico postoperatorio di diversi blocchi nervosi per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio
Analisi dell'effetto analgesico postoperatorio e delle complicanze tra i diversi approcci al blocco nervoso per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Titolo del protocollo: Analisi dell'effetto analgesico postoperatorio e delle complicanze tra i diversi approcci di blocco nervoso per la chirurgia di sostituzione totale del ginocchio. Obiettivi: Non esiste consenso sulla scelta ottimale del blocco nervoso per la sostituzione dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di condurre un'analisi retrospettiva utilizzando i dati di pazienti sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (TKR) e blocchi nervosi presso il nostro ospedale. Questo studio esaminerà il consumo di analgesici postoperatori, la durata del sollievo dal dolore, il blocco della funzione motoria, le complicanze e la soddisfazione del paziente per le diverse tecniche di blocco nervoso. L'obiettivo di questo progetto è identificare la scelta ottimale del blocco nervoso a beneficio dei futuri pazienti sottoposti a sostituzione dell'articolazione del ginocchio.
Background: Dopo essere stati sottoposti a sostituzione totale del ginocchio (TKR), i pazienti necessitano di riabilitazione per ripristinare la funzione del ginocchio e ridurre le aderenze postoperatorie. Tuttavia, il dolore spesso impedisce loro di raggiungere questo obiettivo. Dal punto di vista clinico, l'anestesia per blocco nervoso sta gradualmente diventando mainstream, poiché consente di ottenere l'anestesia intraoperatoria e l'analgesia postoperatoria infiltrando anestetici locali nei nervi che innervano l'articolazione del ginocchio. Secondo uno studio di Allen et al. (1998), i pazienti che hanno ricevuto blocchi nervosi come quelli femorali e sciatici hanno sperimentato un migliore sollievo dal dolore entro le prime 8 ore postoperatorie e hanno avuto una riduzione del 50% nel consumo totale di morfina nel secondo giorno postoperatorio rispetto a quelli che hanno ricevuto la sola anestesia spinale. Carli et al. (2010) hanno scoperto che i pazienti che avevano ricevuto blocchi del nervo femorale utilizzavano meno analgesia postoperatoria controllata dal paziente (PCA) e avevano un migliore recupero della funzione motoria postoperatoria rispetto a quelli che avevano ricevuto infiltrazione anestetica periarticolare.
Attualmente esistono vari tipi di tecniche di blocco dei nervi, tra cui il nervo femorale, il nervo otturatore, il nervo del canale adduttore e il blocco del nervo sciatico. Diverse tecniche di blocco nervoso determinano efficacia analgesica, durata, impatto funzionale, blocco motorio e complicanze variabili. Sharma et al. (2010) hanno indicato che i blocchi del nervo femorale potrebbero causare debolezza muscolare del quadricipite e cadute del paziente. Kinghorn et al. (2012) hanno anche riferito che i blocchi del nervo sciatico potrebbero provocare la caduta del piede.
Disegno dello studio: questo studio è un'analisi retrospettiva che utilizza il database clinico accumulato dal 09/2017 all'11/2023 per analizzare i pazienti sottoposti ad artroplastica totale del ginocchio e che hanno ricevuto blocchi nervosi. Lo scopo è confrontare gli effetti analgesici, l'incidenza delle lesioni nervose e il tasso di dolore cronico con diverse tecniche di blocco nervoso.
Metodi: A. Metodi di valutazione: i dati vengono raccolti in un registro dei pazienti chiamato "servizio per il dolore acuto" (APS), che è la cartella clinica per documentare la dose di analgesia controllata dal paziente e gli effetti collaterali del PCA o dei blocchi nervosi.
- Durata del sollievo dal dolore: chiedere ai pazienti quando hanno iniziato a sentire dolore (durata).
- Valutazione quantitativa dell'efficacia analgesica: i pazienti che ricevono blocchi nervosi utilizzeranno anche l'analgesia intravenosa controllata dal paziente (PCA) per 2 giorni dopo l'intervento. La quantità totale di farmaci utilizzati nella macchina PCA in questi 2 giorni rifletterà il livello di dolore del paziente.
io. Dolore: punteggio VAS ii. Valutazione del blocco motorio: la funzione motoria dei pazienti che hanno ricevuto blocchi nervosi sarà valutata per anomalie il giorno dopo l'intervento. Il blocco motorio sarà valutato utilizzando il punteggio di blocco motorio di Bromage modificato. C. Statistiche sulle complicanze: definite come condizioni come caduta del piede, debolezza del muscolo quadricipite o qualsiasi situazione che richieda un trattamento medico speciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto ad anestesia generale combinata con blocchi nervosi per la sostituzione totale del ginocchio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente sottoposto ad anestesia generale combinata con blocchi nervosi per la sostituzione totale del ginocchio
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 20 anni
- Non ricevere blocchi nervosi
- Classe di stato fisico della società americana degli anestesisti superiore a 4
- Controindicato per ricevere blocchi nervosi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente sottoposto a blocco dei nervi sciatico e femorale
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Pazienti sottoposti a blocco del canale dell'adduttore e infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio
Altri nomi:
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Paziente sottoposto a blocco del canale dell'adduttore e infiltrazione della capsula posteriore del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio acuto
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Dolore postoperatorio acuto
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Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Range of motion
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Range di movimento passivo del ginocchio
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Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Consumo di dose PCA
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Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Tempo fino alla prima deambulazione
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Fino a due giorni dopo l'intervento chirurgico
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FJUH113365
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