Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van postoperatieve pijnstillers van verschillende zenuwblokken voor een totale knievervangende operatie

11 februari 2026 bijgewerkt door: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analyse van postoperatieve analgetische effecten en complicaties bij verschillende benaderingen van zenuwblokkade voor totale knievervangingschirurgie

Deze studie is een retrospectieve analyse waarbij gebruik wordt gemaakt van de verzamelde klinische database van 2017/09-2023/11 om patiënten te analyseren die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan en zenuwblokkades hebben gekregen. Het doel is om de analgetische effecten, de incidentie van zenuwbeschadiging en het aantal chronische pijn bij verschillende zenuwblokkadetechnieken te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Titel van het protocol: Analyse van postoperatief analgetisch effect en complicaties bij verschillende benaderingen van zenuwblokkade voor totale knievervangende chirurgie. Doelstellingen: Er bestaat geen consensus over de optimale keuze voor zenuwblokkade voor kniegewrichtvervanging. Daarom is het doel van deze studie om een ​​retrospectieve analyse uit te voeren met behulp van gegevens van patiënten die een totale knievervanging (TKR) hebben ondergaan en zenuwblokkades hebben gekregen in ons ziekenhuis. Deze studie zal het postoperatieve analgeticaverbruik, de duur van de pijnverlichting, motorische functieblokkade, complicaties en patiënttevredenheid onderzoeken voor verschillende technieken voor zenuwblokkades. Het doel van dit project is het identificeren van de optimale keuze voor zenuwblokkades, ten behoeve van toekomstige patiënten die een kniegewrichtsvervanging ondergaan.

Achtergrond: Na het ondergaan van een totale knievervanging (TKR) hebben patiënten revalidatie nodig om de kniefunctie te herstellen en postoperatieve verklevingen te verminderen. Pijn weerhoudt hen er echter vaak van dit doel te bereiken. Klinisch gezien wordt zenuwblokkade-anesthesie geleidelijk mainstream, omdat intra-operatieve anesthesie en postoperatieve analgesie worden bereikt door lokale anesthetica te infiltreren in de zenuwen die het kniegewricht voeden. Volgens een onderzoek van Allen et al. (1998) ervoeren patiënten die zenuwblokkades kregen, zoals femorale en heupzenuwblokkades, een betere pijnverlichting binnen de eerste 8 uur postoperatief en hadden een 50% reductie in de totale morfineconsumptie op de tweede postoperatieve dag vergeleken met degenen die alleen spinale anesthesie kregen. Carli et al. (2010) ontdekten dat patiënten die femorale zenuwblokkades kregen minder postoperatieve, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gebruikten en een beter herstel van de postoperatieve motorische functies hadden vergeleken met degenen die periarticulaire anesthetische infiltratie kregen.

Momenteel zijn er verschillende soorten zenuwblokkadetechnieken, waaronder femorale zenuw, obturatorzenuw, adductorkanaalzenuw en heupzenuwblokkades. Verschillende technieken voor zenuwblokkades resulteren in verschillende analgetische werkzaamheid, duur, functionele impact, motorblokkade en complicaties. Sharma et al. (2010) gaven aan dat blokkades van de femorale zenuwen spierzwakte van de quadriceps en vallen van de patiënt kunnen veroorzaken. Kinghorn et al. (2012) rapporteerden ook dat heupzenuwblokkades kunnen leiden tot klapvoet.

Studieopzet: Deze studie is een retrospectieve analyse waarbij gebruik wordt gemaakt van de verzamelde klinische database van 2017/09-2023/11 om patiënten te analyseren die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan en zenuwblokkades hebben gekregen. Het doel is om de analgetische effecten, de incidentie van zenuwbeschadiging en het aantal chronische pijn bij verschillende zenuwblokkadetechnieken te vergelijken.

Methoden: A. Evaluatiemethoden: Gegevens worden verzameld in een patiëntenregister genaamd "acute pijnservice" (APS), het medische dossier voor het documenteren van de dosis patiëntgecontroleerde analgesie en bijwerkingen van PCA of zenuwblokkades.

  1. Duur van pijnverlichting: Vraag patiënten wanneer ze pijn begonnen te voelen (duur).
  2. Kwantitatieve beoordeling van de analgetische effectiviteit: Patiënten die zenuwblokkades krijgen, zullen postoperatief ook intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gebruiken gedurende 2 dagen. De totale hoeveelheid medicatie die gedurende deze twee dagen in de PCA-machine wordt gebruikt, weerspiegelt het pijnniveau van de patiënt.

i. Pijn: VAS-score ii. Beoordeling van motorische blokkades: De motorische functie van patiënten die zenuwblokkades hebben ondergaan, zal de dag na de operatie worden geëvalueerd op afwijkingen. Motorblok wordt beoordeeld aan de hand van de Modified Bromage Motor Blockade Score. C. Complicatiestatistieken: Gedefinieerd als aandoeningen zoals klapvoet, spierzwakte van de quadriceps of elke situatie die een speciale medische behandeling vereist.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

126

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • New Taipei City, Taiwan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die algemene anesthesie krijgt in combinatie met zenuwblokkades voor totale knievervanging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die algemene anesthesie krijgt in combinatie met zenuwblokkades voor totale knievervanging

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd jonger dan 20 jaar
  • Geen zenuwblokkades ontvangen
  • Amerikaanse vereniging van anesthesiologen met een fysieke statusklasse groter dan 4
  • Gecontra-indiceerd voor het ontvangen van zenuwblokkades

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënt die ischias- en femorale zenuwblokkade krijgt
Patiënten die adductorkanaalblokkade en infiltratie van het achterste kapsel van de knie krijgen
Andere namen:
  • Adductorkanaalblokkering en infiltratie van het achterste kapsel van de knie
Patiënt die adductorkanaalblokkade en infiltratie van het achterste kniekapsel krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
Acute postoperatieve pijn
Tot twee dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
Passieve bewegingsuitslag van de knie
Tot twee dagen na de operatie
Analgeticaverbruik
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
PCA-dosisverbruik
Tot twee dagen na de operatie
Ambulationstijd
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
Tijd tot eerste mobilisatie
Tot twee dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden beschermd onder de privacyrichtlijnen van ons instituut en de behoefte aan originele patiëntgegevens kan worden verkregen via een schriftelijk verzoek per post aan studiefunctionarissen en het verzoek zou door ons instituut worden beoordeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren