- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06521619
Analyse van postoperatieve pijnstillers van verschillende zenuwblokken voor een totale knievervangende operatie
Analyse van postoperatieve analgetische effecten en complicaties bij verschillende benaderingen van zenuwblokkade voor totale knievervangingschirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Titel van het protocol: Analyse van postoperatief analgetisch effect en complicaties bij verschillende benaderingen van zenuwblokkade voor totale knievervangende chirurgie. Doelstellingen: Er bestaat geen consensus over de optimale keuze voor zenuwblokkade voor kniegewrichtvervanging. Daarom is het doel van deze studie om een retrospectieve analyse uit te voeren met behulp van gegevens van patiënten die een totale knievervanging (TKR) hebben ondergaan en zenuwblokkades hebben gekregen in ons ziekenhuis. Deze studie zal het postoperatieve analgeticaverbruik, de duur van de pijnverlichting, motorische functieblokkade, complicaties en patiënttevredenheid onderzoeken voor verschillende technieken voor zenuwblokkades. Het doel van dit project is het identificeren van de optimale keuze voor zenuwblokkades, ten behoeve van toekomstige patiënten die een kniegewrichtsvervanging ondergaan.
Achtergrond: Na het ondergaan van een totale knievervanging (TKR) hebben patiënten revalidatie nodig om de kniefunctie te herstellen en postoperatieve verklevingen te verminderen. Pijn weerhoudt hen er echter vaak van dit doel te bereiken. Klinisch gezien wordt zenuwblokkade-anesthesie geleidelijk mainstream, omdat intra-operatieve anesthesie en postoperatieve analgesie worden bereikt door lokale anesthetica te infiltreren in de zenuwen die het kniegewricht voeden. Volgens een onderzoek van Allen et al. (1998) ervoeren patiënten die zenuwblokkades kregen, zoals femorale en heupzenuwblokkades, een betere pijnverlichting binnen de eerste 8 uur postoperatief en hadden een 50% reductie in de totale morfineconsumptie op de tweede postoperatieve dag vergeleken met degenen die alleen spinale anesthesie kregen. Carli et al. (2010) ontdekten dat patiënten die femorale zenuwblokkades kregen minder postoperatieve, patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gebruikten en een beter herstel van de postoperatieve motorische functies hadden vergeleken met degenen die periarticulaire anesthetische infiltratie kregen.
Momenteel zijn er verschillende soorten zenuwblokkadetechnieken, waaronder femorale zenuw, obturatorzenuw, adductorkanaalzenuw en heupzenuwblokkades. Verschillende technieken voor zenuwblokkades resulteren in verschillende analgetische werkzaamheid, duur, functionele impact, motorblokkade en complicaties. Sharma et al. (2010) gaven aan dat blokkades van de femorale zenuwen spierzwakte van de quadriceps en vallen van de patiënt kunnen veroorzaken. Kinghorn et al. (2012) rapporteerden ook dat heupzenuwblokkades kunnen leiden tot klapvoet.
Studieopzet: Deze studie is een retrospectieve analyse waarbij gebruik wordt gemaakt van de verzamelde klinische database van 2017/09-2023/11 om patiënten te analyseren die een totale knieartroplastiek hebben ondergaan en zenuwblokkades hebben gekregen. Het doel is om de analgetische effecten, de incidentie van zenuwbeschadiging en het aantal chronische pijn bij verschillende zenuwblokkadetechnieken te vergelijken.
Methoden: A. Evaluatiemethoden: Gegevens worden verzameld in een patiëntenregister genaamd "acute pijnservice" (APS), het medische dossier voor het documenteren van de dosis patiëntgecontroleerde analgesie en bijwerkingen van PCA of zenuwblokkades.
- Duur van pijnverlichting: Vraag patiënten wanneer ze pijn begonnen te voelen (duur).
- Kwantitatieve beoordeling van de analgetische effectiviteit: Patiënten die zenuwblokkades krijgen, zullen postoperatief ook intraveneuze patiëntgecontroleerde analgesie (PCA) gebruiken gedurende 2 dagen. De totale hoeveelheid medicatie die gedurende deze twee dagen in de PCA-machine wordt gebruikt, weerspiegelt het pijnniveau van de patiënt.
i. Pijn: VAS-score ii. Beoordeling van motorische blokkades: De motorische functie van patiënten die zenuwblokkades hebben ondergaan, zal de dag na de operatie worden geëvalueerd op afwijkingen. Motorblok wordt beoordeeld aan de hand van de Modified Bromage Motor Blockade Score. C. Complicatiestatistieken: Gedefinieerd als aandoeningen zoals klapvoet, spierzwakte van de quadriceps of elke situatie die een speciale medische behandeling vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24300
- Fu Jen Catholic University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Inclusiecriteria:
- Patiënt die algemene anesthesie krijgt in combinatie met zenuwblokkades voor totale knievervanging
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die algemene anesthesie krijgt in combinatie met zenuwblokkades voor totale knievervanging
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 20 jaar
- Geen zenuwblokkades ontvangen
- Amerikaanse vereniging van anesthesiologen met een fysieke statusklasse groter dan 4
- Gecontra-indiceerd voor het ontvangen van zenuwblokkades
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt die ischias- en femorale zenuwblokkade krijgt
|
Patiënten die adductorkanaalblokkade en infiltratie van het achterste kapsel van de knie krijgen
Andere namen:
|
|
Patiënt die adductorkanaalblokkade en infiltratie van het achterste kniekapsel krijgt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
|
Acute postoperatieve pijn
|
Tot twee dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
|
Passieve bewegingsuitslag van de knie
|
Tot twee dagen na de operatie
|
|
Analgeticaverbruik
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
|
PCA-dosisverbruik
|
Tot twee dagen na de operatie
|
|
Ambulationstijd
Tijdsspanne: Tot twee dagen na de operatie
|
Tijd tot eerste mobilisatie
|
Tot twee dagen na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJUH113365
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .