Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pooperačních analgetik různých nervových bloků pro operaci totální náhrady kolena

11. února 2026 aktualizováno: Sung, Chao-Hsien, Fu Jen Catholic University Hospital

Analýza pooperačního analgetického účinku a komplikací mezi různými přístupy nervové blokády pro chirurgii totální náhrady kolena

Tato studie je retrospektivní analýzou využívající nashromážděnou klinickou databázi z 2017/09-2023/11 k analýze pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolene a dostali nervové blokády. Cílem je porovnat analgetické účinky, výskyt poranění nervů a míru chronické bolesti při různých technikách nervových blokád.

Přehled studie

Detailní popis

Název protokolu: Analýza pooperačního analgetického účinku a komplikací mezi různými přístupy k nervové blokádě pro totální náhradu kolenního kloubu Cíle: Neexistuje konsenzus o optimální volbě nervového bloku pro náhradu kolenního kloubu. Cílem této studie je proto provést retrospektivní analýzu s využitím dat od pacientů, kteří podstoupili totální náhradu kolenního kloubu (TKR) a dostali nervové blokády v naší nemocnici. Tato studie bude zkoumat pooperační spotřebu analgetik, trvání úlevy od bolesti, motorický funkční blok, komplikace a spokojenost pacientů s různými technikami nervových blokád. Cílem tohoto projektu je identifikovat optimální volbu nervové blokády pro budoucí pacienty podstupující náhradu kolenního kloubu.

Pozadí: Po podstoupení totální náhrady kolenního kloubu (TKR) potřebují pacienti rehabilitaci k obnovení funkce kolena a snížení pooperačních adhezí. V dosažení tohoto cíle jim však často brání bolest. Klinicky se anestezie nervových bloků postupně stává hlavním proudem, protože dosahuje intraoperační anestezie a pooperační analgezie infiltrací lokálních anestetik do nervů zásobujících kolenní kloub. Podle studie Allena et al. (1998), pacienti, kteří dostávali nervové bloky, jako jsou blokády stehenního a ischiatického nervu, zaznamenali lepší úlevu od bolesti během prvních 8 hodin po operaci a měli 50% snížení celkové spotřeby morfinu druhý pooperační den ve srovnání s těmi, kteří dostávali samotnou spinální anestezii. Carli a kol. (2010) zjistili, že pacienti, kteří dostávali blokády stehenního nervu, používali méně pooperační analgezie řízenou pacientem (PCA) a měli lepší pooperační obnovu motorických funkcí ve srovnání s těmi, kteří dostávali periartikulární anestetickou infiltraci.

V současné době existují různé typy technik nervových blokád, včetně stehenního nervu, obturátorového nervu, adduktorového kanálového nervu a bloků sedacího nervu. Různé techniky nervové blokády vedou k různé analgetické účinnosti, trvání, funkčnímu dopadu, motorickému bloku a komplikacím. Sharma a kol. (2010) uvedli, že blokády stehenního nervu mohou způsobit slabost kvadricepsu a pády pacienta. Kinghorn a kol. (2012) také uvedli, že blokády sedacího nervu mohou vést k poklesu nohy.

Design studie: Tato studie je retrospektivní analýzou využívající nashromážděnou klinickou databázi z 2017/09-2023/11 k analýze pacientů, kteří podstoupili totální endoprotézu kolena a dostali nervové blokády. Cílem je porovnat analgetické účinky, výskyt poranění nervů a míru chronické bolesti při různých technikách nervových blokád.

Metody: A. Metody hodnocení: Data se shromažďují v registru pacientů nazývaném „služba akutní bolesti“ (APS), což je lékařský záznam pro dokumentaci dávky pacientem kontrolované analgezie a vedlejších účinků PCA nebo nervových bloků.

  1. Doba trvání úlevy od bolesti: Zeptejte se pacientů, kdy začali pociťovat bolest (trvání).
  2. Kvantitativní hodnocení analgetické účinnosti: Pacienti, kteří dostávají nervové blokády, budou také používat intravenózní pacientem řízenou analgezii (PCA) po dobu 2 dnů po operaci. Celkové množství léků použité v přístroji PCA za tyto 2 dny bude odrážet úroveň bolesti pacienta.

i. Bolest: VAS skóre ii. Hodnocení motorického bloku: Motorická funkce pacientů, kteří dostali nervové blokády, bude hodnocena na abnormality den po operaci. Blokáda motoru bude hodnocena pomocí skóre Modified Bromage Motor Blockade Score. C. Statistika komplikací: Definováno jako stavy, jako je pokles nohy, slabost čtyřhlavého svalu nebo jakákoli situace vyžadující speciální lékařské ošetření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

126

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • New Taipei City, Tchaj-wan, 24300
        • Fu Jen Catholic University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v celkové anestezii v kombinaci s nervovými blokádami pro celkovou náhradu kolenního kloubu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient v celkové anestezii v kombinaci s nervovými blokádami pro celkovou náhradu kolenního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 20 let
  • Nepřijímá nervové bloky
  • Americká společnost anesteziologů třídy fyzického stavu vyšší než 4
  • Kontraindikováno pro příjem nervových blokád

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient dostává blokády sedacího a femorálního nervu
Pacienti, kteří dostávají blokádu adduktorového kanálu a infiltraci zadního pouzdra kolena
Ostatní jména:
  • Blokáda adduktorového kanálu a infiltrace zadního pouzdra kolena
Pacient dostává blokádu adduktorového kanálu a infiltraci zadního pouzdra kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní pooperační bolest
Časové okno: Až dva dny po operaci
Akutní pooperační bolest
Až dva dny po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: Až dva dny po operaci
Pasivní rozsah pohybu kolene
Až dva dny po operaci
Spotřeba analgetik
Časové okno: Až dva dny po operaci
Spotřeba dávky PCA
Až dva dny po operaci
Čas ambulace
Časové okno: Až dva dny po operaci
Čas do první ambulantní chůze
Až dva dny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech jsou chráněny podle zásad ochrany osobních údajů našeho ústavu a potřeba původních údajů o pacientech lze získat písemnou žádostí e-mailem vedoucím studie a žádost bude přezkoumána naším ústavem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit