血管内結石破砕術を用いた石灰化によるステント拡張不足の治療に関する臨床試験

包含基準:

1. 年齢層：18～80歳、男性または妊娠していない女性
2. 患者または保護者は、インフォームドコンセントフォームに自発的に署名して理解し、フォローアップを受け入れることができます。
3. -無症候性の虚血性、安定または不安定な狭心症または心筋梗塞（MI）（ST部分上昇および非ST部分上昇MIを含む）で、胸痛の発症から入院時間24時間以上まで、および高齢の心筋梗塞患者
4. 直径2.5～4.0mmの基準血管を用いて対象病変を視覚的に評価します。 直径狭窄度 ≥ 70% または ≥ 50%、および虚血の証拠
5. 今回治療が必要な病変は対象病変のみです
6. 経皮的冠動脈ステント留置術が適応となる患者さん
7. 冠動脈造影またはIVUS検査により、石灰化の程度を問わず、標的病変が石灰化していることが確認されている
8. 石灰化病変に対する外科的治療後のIVUS検査により、不完全なステント拡張の基準を満たしていることが確認されました。

除外基準:

患者レベルの除外基準:

1. 凝固機能検査異常のある方
2. 重度の血行動態障害のある患者
3. LVEF<30%の心不全の臨床症状
4. 先週、急性心筋梗塞を患いました
5. ヘパリン、造影剤、抗血小板薬、抗凝固薬、麻酔薬などにアレルギーのある患者
6. 重度の心筋ブリッジ/ネガティブリモデリングまたは標的血管血栓症のある患者
7. 妊娠中または授乳中の女性
8. 悪性腫瘍または併存疾患を有し、余命が12か月未満の患者
9. -登録前6か月以内の活動性消化性潰瘍または胃腸出血の病歴
10. 脳卒中が登録前6か月以内に発生した場合（一過性脳虚血発作（TIA）および脳梗塞を除く）
11. 重度の肝機能障害および腎機能障害、トランスアミナーゼレベルが正常の上限を3倍以上超えている、クレアチニンレベルが2.5mg/dL（221μmoI/L）を超えている、または長期透析を必要とする慢性腎不全
12. 抗血栓療法不耐症
13. 重度の貧血、血小板減少症、または白血球減少症
14. 重度の出血の病歴（頭蓋内、胃腸）
15. 同時に臨床試験を完了していない他の患者にも参加する
16. コンプライアンスが悪く、時間通りに研究を完了できない患者
17. 研究者がこの臨床研究に参加するのに不適切と判断したその他の状況

血管レベルの除外基準:

1. 血栓性病変
2. 橋血管疾患
3. 血管造影では、曲がりくねった血管経路が示され、実験器具がターゲット位置に到達したり、血管を回収したりすることが困難になります。