Klinisk forsøg på behandling af stentunderekspansion forårsaget af forkalkning ved hjælp af intravaskulær litotripsi

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval: 18-80 år, mand eller ikke-gravid kvinde
2. Patienten eller værgen kan frivilligt underskrive og forstå den informerede samtykkeerklæring og kan acceptere opfølgning
3. Asymptomatisk iskæmisk, stabil eller ustabil angina eller myokardieinfarkt (inklusive ST-segment elevation og ikke ST segment elevation MI) med brystsmerter begyndende til hospitalsindlæggelsestid > 24 timer, såvel som gamle myokardieinfarktpatienter
4. Vurder visuelt mållæsionen med en referencekardiameter på 2,5-4,0 mm, diameter stenosegrad ≥ 70 % eller ≥ 50 %, og tegn på iskæmi
5. Mållæsionen er den eneste læsion, der kræver behandling denne gang
6. Patienter egnet til perkutan koronar stentimplantation
7. Bekræftet ved koronar angiografi eller IVUS-test, at mållæsionen er forkalket, med enhver grad af forkalkning
8. Efter kirurgisk behandling for forkalkede læsioner bekræftede IVUS-test, at det opfylder kriterierne for ufuldstændig stentudvidelse

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for patientniveau:

1. Personer med unormale koagulationsfunktionstests
2. Patienter med svære hæmodynamiske lidelser
3. Kliniske manifestationer af hjertesvigt med LVEF <30 %
4. Jeg har oplevet et akut myokardieinfarkt i den seneste uge
5. Patienter, der er allergiske over for heparin, kontrastmidler, trombocythæmmende lægemidler, antikoagulantia, anæstetika osv.
6. Patienter med svær myokardiebro/negativ ombygning eller målkartrombose
7. Gravide eller ammende kvinder
8. Patienter med ondartede tumorer eller komorbiditeter med en forventet levetid på mindre end 12 måneder
9. Anamnese med aktivt mavesår eller gastrointestinal blødning inden for 6 måneder før indskrivning
10. Slagtilfælde opstod inden for 6 måneder før indskrivning, eksklusive forbigående iskæmisk anfald (TIA) og hjerneinfarkt
11. Alvorlig nedsat lever- og nyrefunktion, transaminaseniveauer, der overstiger den øvre normalgrænse med mere end tre gange, kreatininniveauer større end 2,5 mg/dL (221 μ moI/L) eller kronisk nyresvigt, der kræver langvarig dialyse
12. Antitrombotisk terapi intolerance
13. Alvorlig anæmi, trombocytopeni eller leukopeni
14. Anamnese med alvorlig blødning (intrakraniel, gastrointestinal)
15. Deltager også i andre patienter, som ikke har afsluttet kliniske forsøg på samme tid
16. Patienter med dårlig compliance og manglende evne til at gennemføre undersøgelsen til tiden
17. Andre situationer, som forskere vurderer som uegnede til at deltage i denne kliniske undersøgelse

Eksklusionskriterier for vaskulært niveau:

1. Trombotisk læsion
2. Bridge vaskulær sygdom
3. Angiografi viser snoede vaskulære veje, hvilket gør det vanskeligt for eksperimentelle instrumenter at nå målpositionen eller hente dem