Ensaio clínico sobre o tratamento da subexpansão do stent causada por calcificação usando litotripsia intravascular

Critério de inclusão:

1. Faixa etária: 18 a 80 anos, homem ou mulher não grávida
2. O paciente ou responsável pode assinar e compreender voluntariamente o termo de consentimento informado e pode aceitar o acompanhamento
3. Angina isquêmica, estável ou instável assintomática ou infarto do miocárdio (IM) (incluindo IM com supradesnivelamento do segmento ST e sem supradesnivelamento do segmento ST) com início de dor no peito até o tempo de internação hospitalar >24 horas, bem como pacientes idosos com infarto do miocárdio
4. Avalie visualmente a lesão-alvo com um diâmetro de vaso de referência de 2,5-4,0 mm, grau de estenose de diâmetro ≥ 70% ou ≥ 50% e evidência de isquemia
5. A lesão alvo é a única lesão que requer tratamento desta vez
6. Pacientes adequados para implante de stent coronário percutâneo
7. Confirmado por angiografia coronária ou exame de USIC que a lesão alvo está calcificada, com qualquer grau de calcificação
8. Após tratamento cirúrgico de lesões calcificadas, o exame USIV confirmou que atende aos critérios de expansão incompleta do stent

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão por nível de paciente:

1. Indivíduos com testes de função de coagulação anormais
2. Pacientes com distúrbios hemodinâmicos graves
3. Manifestações clínicas de insuficiência cardíaca com FEVE<30%
4. Eu sofri um infarto agudo do miocárdio na semana passada
5. Pacientes alérgicos à heparina, agentes de contraste, antiplaquetários, anticoagulantes, anestésicos, etc.
6. Pacientes com ponte miocárdica grave/remodelamento negativo ou trombose do vaso-alvo
7. Mulheres grávidas ou amamentando
8. Pacientes com tumores malignos ou comorbidades com expectativa de vida inferior a 12 meses
9. História de úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal nos 6 meses anteriores à inscrição
10. O AVC ocorreu nos 6 meses anteriores à inscrição, excluindo ataque isquêmico transitório (AIT) e infarto cerebral
11. Comprometimento grave da função hepática e renal, níveis de transaminases excedendo o limite superior do normal em mais de três vezes, níveis de creatinina superiores a 2,5 mg/dL (221 μ moI/L) ou insuficiência renal crônica que requer diálise de longo prazo
12. Intolerância à terapia antitrombótica
13. Anemia grave, trombocitopenia ou leucopenia
14. História de sangramento grave (intracraniano, gastrointestinal)
15. Participar também de outros pacientes que não concluíram os ensaios clínicos ao mesmo tempo
16. Pacientes com baixa adesão e incapacidade de concluir o estudo no prazo
17. Outras situações consideradas inadequadas pelos investigadores para participar neste estudo clínico

Critérios de exclusão para nível vascular:

1. Lesão trombótica
2. Doença vascular da ponte
3. A angiografia mostra caminhos vasculares tortuosos, dificultando que os instrumentos experimentais alcancem a posição alvo ou os recuperem