Klinisk forsøk på behandling av stentunderekspansjon forårsaket av forkalkning ved bruk av intravaskulær litotripsi

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning: 18-80 år, mann eller ikke-gravid kvinne
2. Pasienten eller foresatte kan frivillig signere og forstå skjemaet for informert samtykke, og kan godta oppfølging
3. Asymptomatisk iskemisk, stabil eller ustabil angina eller hjerteinfarkt (MI) (inkludert ST-segment-elevasjon og ikke ST-segment-elevasjon) med brystsmerte debut til sykehusinnleggelse > 24 timer, samt gamle hjerteinfarktpasienter
4. Vurder mållesjonen visuelt med en referansekardiameter på 2,5-4,0 mm, diameter stenosegrad ≥ 70 % eller ≥ 50 %, og tegn på iskemi
5. Mållesjonen er den eneste lesjonen som krever behandling denne gangen
6. Pasienter egnet for perkutan koronar stentimplantasjon
7. Bekreftet ved koronar angiografi eller IVUS-testing at mållesjonen er forkalket, med en hvilken som helst grad av forkalkning
8. Etter kirurgisk behandling for forkalkede lesjoner, bekreftet IVUS-testing at den oppfyller kriteriene for ufullstendig stentekspansjon

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for pasientnivå:

1. Personer med unormale koagulasjonsfunksjonstester
2. Pasienter med alvorlige hemodynamiske lidelser
3. Kliniske manifestasjoner av hjertesvikt med LVEF <30 %
4. Jeg har hatt et akutt hjerteinfarkt den siste uken
5. Pasienter som er allergiske mot heparin, kontrastmidler, blodplatehemmere, antikoagulantia, anestetika, etc.
6. Pasienter med alvorlig myokardbro/negativ remodellering eller målkartrombose
7. Gravide eller ammende kvinner
8. Pasienter med ondartede svulster eller komorbiditeter med forventet levealder på mindre enn 12 måneder
9. Anamnese med aktivt magesår eller gastrointestinal blødning innen 6 måneder før registrering
10. Hjerne oppstod innen 6 måneder før innmelding, ekskludert forbigående iskemisk angrep (TIA) og hjerneinfarkt
11. Alvorlig nedsatt lever- og nyrefunksjon, transaminasenivåer som overskrider den øvre normalgrensen med mer enn tre ganger, kreatininnivåer større enn 2,5 mg/dL (221 μ moI/L), eller kronisk nyresvikt som krever langvarig dialyse
12. Antitrombotisk terapiintoleranse
13. Alvorlig anemi, trombocytopeni eller leukopeni
14. Anamnese med alvorlig blødning (intrakraniell, gastrointestinal)
15. Deltar også i andre pasienter som ikke har gjennomført kliniske studier samtidig
16. Pasienter med dårlig etterlevelse og manglende evne til å fullføre studien i tide
17. Andre situasjoner ansett som uegnet av forskere til å delta i denne kliniske studien

Eksklusjonskriterier for vaskulært nivå:

1. Trombotisk lesjon
2. Bridge vaskulær sykdom
3. Angiografi viser kronglete vaskulære baner, noe som gjør det vanskelig for eksperimentelle instrumenter å nå målposisjonen eller hente dem