Klinische Studie zur Behandlung der durch Verkalkung verursachten Stentunterexpansion mittels intravaskulärer Lithotripsie

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne: 18–80 Jahre alt, männlich oder nicht schwangere Frau
2. Der Patient oder Erziehungsberechtigte kann die Einwilligungserklärung freiwillig unterzeichnen und verstehen und eine Nachsorge akzeptieren
3. Asymptomatische ischämische, stabile oder instabile Angina pectoris oder Myokardinfarkt (MI) (einschließlich ST-Strecken-Hebungs- und Nicht-ST-Strecken-Hebungs-MI) mit Beginn der Brustschmerzen bis zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung > 24 Stunden sowie alte Myokardinfarktpatienten
4. Beurteilen Sie die Zielläsion visuell mit einem Referenzgefäßdurchmesser von 2,5–4,0 mm. Durchmesserstenosegrad ≥ 70 % oder ≥ 50 % und Anzeichen einer Ischämie
5. Die Zielläsion ist diesmal die einzige Läsion, die behandelt werden muss
6. Patienten, die für eine perkutane Koronarstentimplantation geeignet sind
7. Durch Koronarangiographie oder IVUS-Test wird bestätigt, dass die Zielläsion verkalkt ist, und zwar in jedem Grad der Verkalkung
8. Nach der chirurgischen Behandlung verkalkter Läsionen bestätigte der IVUS-Test, dass er die Kriterien für eine unvollständige Stentexpansion erfüllt

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien für Patientenebene:

1. Personen mit abnormalen Gerinnungsfunktionstests
2. Patienten mit schweren hämodynamischen Störungen
3. Klinische Manifestationen einer Herzinsuffizienz mit LVEF <30 %
4. Ich habe in der letzten Woche einen akuten Herzinfarkt erlitten
5. Patienten, die allergisch gegen Heparin, Kontrastmittel, Thrombozytenaggregationshemmer, Antikoagulanzien, Anästhetika usw. sind
6. Patienten mit schwerer Myokardbrücke/negativem Umbau oder Zielgefäßthrombose
7. Schwangere oder stillende Frauen
8. Patienten mit bösartigen Tumoren oder Komorbiditäten mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Monaten
9. Vorgeschichte von aktiven Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
10. Der Schlaganfall ereignete sich innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung, mit Ausnahme einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) und eines Hirninfarkts
11. Schwere Leber- und Nierenfunktionsstörung, Transaminasewerte, die die Obergrenze des Normalwerts um mehr als das Dreifache überschreiten, Kreatininwerte über 2,5 mg/dl (221 μmoI/l) oder chronisches Nierenversagen, das eine Langzeitdialyse erfordert
12. Unverträglichkeit der antithrombotischen Therapie
13. Schwere Anämie, Thrombozytopenie oder Leukopenie
14. Vorgeschichte schwerer Blutungen (intrakraniell, gastrointestinal)
15. Auch Teilnahme an anderen Patienten, die nicht gleichzeitig klinische Studien abgeschlossen haben
16. Patienten mit schlechter Compliance und Unfähigkeit, die Studie rechtzeitig abzuschließen
17. Andere Situationen, die von Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an dieser klinischen Studie erachtet werden

Ausschlusskriterien für die Gefäßebene:

1. Thrombotische Läsion
2. Brückengefäßerkrankung
3. Die Angiographie zeigt gewundene Gefäßwege, die es experimentellen Instrumenten erschweren, die Zielposition zu erreichen oder abzurufen