혈관내 쇄석술을 이용한 석회화로 인한 스텐트 과소팽창 치료에 관한 임상시험

포함 기준:

1. 연령대: 18~80세, 남성 또는 임신하지 않은 여성
2. 환자 또는 보호자는 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 이해하며 후속 조치를 수락할 수 있습니다.
3. 흉통 발병부터 병원 입원 시간>24시간을 동반한 무증상의 허혈성, 안정 또는 불안정 협심증 또는 심근경색(MI)(ST 분절 상승 및 비ST 분절 상승 MI 포함) 및 노인 심근경색 환자
4. 2.5-4.0mm의 기준 혈관 직경으로 표적 병변을 시각적으로 평가합니다. 직경 협착 정도 ≥ 70% 또는 ≥ 50%, 허혈의 증거
5. 이번에 치료가 필요한 유일한 병변은 표적 병변이다.
6. 경피적 관상동맥 스텐트 이식에 적합한 환자
7. 관상동맥조영술이나 IVUS 검사를 통해 표적 병변이 석회화되어 있음을 확인하며 석회화 정도는 상관없습니다.
8. 석회화 병변 수술적 치료 후 IVUS 검사 결과 스텐트 불완전 확장 기준 충족 확인

제외 기준:

환자 수준에 대한 제외 기준:

1. 응고 기능 검사에 이상이 있는 자
2. 심각한 혈역학적 장애가 있는 환자
3. LVEF<30%인 심부전의 임상적 발현
4. 나는 지난주에 급성 심근경색을 겪었습니다.
5. 헤파린, 조영제, 항혈소판제, 항응고제, 마취제 등에 알레르기가 있는 환자
6. 심각한 심근 교량/음성 리모델링 또는 표적 혈관 혈전증이 있는 환자
7. 임신 또는 수유 중인 여성
8. 기대 여명이 12개월 미만인 악성종양 또는 동반질환이 있는 환자
9. 등록 전 6개월 이내에 활동성 소화성 궤양 또는 위장 출혈의 병력
10. 일과성허혈발작(TIA) 및 뇌경색을 제외하고 등록 전 6개월 이내에 뇌졸중이 발생한 경우
11. 심각한 간 및 신장 기능 손상, 트랜스아미나제 수치가 정상 상한치의 3배 이상 초과, 크레아티닌 수치가 2.5mg/dL(221 μmoI/L) 이상, 장기 투석이 필요한 만성 신부전
12. 항혈전치료 불내증
13. 심한 빈혈, 혈소판 감소증 또는 백혈구 감소증
14. 심한 출혈의 병력(두개내, 위장관)
15. 임상시험이 완료되지 않은 다른 환자들에게도 동시에 참여
16. 순응도가 낮고 연구를 제 시간에 완료할 수 없는 환자
17. 연구자가 본 임상 연구에 참여하는 것이 부적절하다고 간주하는 기타 상황

혈관 수준에 대한 제외 기준:

1. 혈전성 병변
2. 교량혈관질환
3. 혈관 조영술은 구불구불한 혈관 경로를 보여 실험 장비가 목표 위치에 도달하거나 이를 검색하기 어렵게 만듭니다.