Ensayo clínico sobre el tratamiento de la subexpansión del stent causada por calcificación mediante litotricia intravascular

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad: 18-80 años, hombre o mujer no embarazada
2. El paciente o tutor puede firmar y comprender voluntariamente el formulario de consentimiento informado, y puede aceptar el seguimiento.
3. Angina isquémica, estable o inestable o infarto de miocardio (IM) asintomático (incluidos IM con elevación del segmento ST y sin elevación del segmento ST) con dolor en el pecho desde el inicio hasta el tiempo de ingreso hospitalario > 24 horas, así como pacientes ancianos con infarto de miocardio
4. Evalúe visualmente la lesión objetivo con un diámetro de vaso de referencia de 2,5 a 4,0 mm, grado de estenosis del diámetro ≥ 70% o ≥ 50%, y evidencia de isquemia
5. La lesión diana es la única lesión que requiere tratamiento esta vez.
6. Pacientes aptos para implantación de stent coronario percutáneo
7. Confirmado mediante angiografía coronaria o prueba IVUS que la lesión objetivo está calcificada, con cualquier grado de calcificación.
8. Después del tratamiento quirúrgico de las lesiones calcificadas, las pruebas IVUS confirmaron que cumple con los criterios de expansión incompleta del stent.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión a nivel de paciente:

1. Individuos con pruebas de función de coagulación anormales.
2. Pacientes con trastornos hemodinámicos graves.
3. Manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca con FEVI <30%.
4. He sufrido un infarto agudo de miocardio la semana pasada.
5. Pacientes alérgicos a heparina, agentes de contraste, antiagregantes plaquetarios, anticoagulantes, anestésicos, etc.
6. Pacientes con puente miocárdico grave/remodelado negativo o trombosis del vaso diana
7. Mujeres embarazadas o lactantes
8. Pacientes con tumores malignos o comorbilidades con una esperanza de vida inferior a 12 meses.
9. Historial de úlcera péptica activa o hemorragia gastrointestinal dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
10. El accidente cerebrovascular ocurrió dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción, excluyendo el ataque isquémico transitorio (AIT) y el infarto cerebral.
11. Deterioro grave de la función hepática y renal, niveles de transaminasas que superan el límite superior normal en más de tres veces, niveles de creatinina superiores a 2,5 mg/dl (221 μ mol/l) o insuficiencia renal crónica que requiere diálisis a largo plazo
12. Intolerancia a la terapia antitrombótica
13. Anemia grave, trombocitopenia o leucopenia.
14. Historia de sangrado severo (intracraneal, gastrointestinal)
15. Participando también en otros pacientes que no hayan completado los ensayos clínicos al mismo tiempo.
16. Pacientes con mal cumplimiento e incapacidad para completar el estudio a tiempo.
17. Otras situaciones consideradas inadecuadas por los investigadores para participar en este estudio clínico

Criterios de exclusión a nivel vascular:

1. Lesión trombótica
2. Enfermedad vascular del puente
3. La angiografía muestra vías vasculares tortuosas, lo que dificulta que los instrumentos experimentales alcancen la posición objetivo o la recuperen.