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人工知能とモバイルアプリケーションを組み合わせた乳児の遠隔運動スクリーニング: 開発と検証

2025年1月9日 更新者:National Taiwan University Hospital
したがって、この 3 年間の研究の目的は 4 つあります: (1) 家庭で保護者が使用するための評価、紹介、教育機能を含む APP「Baby Go」バージョン 3.0 の指定、(2)正期産児および早産児から取得したホームビデオに基づく乳児運動スクリーニングのための AI アルゴリズム、(3) 親の認識およびレポートと AI による評価結果の比較、(4) 乳児運動スクリーニングのための AI アルゴリズムの予測的妥当性の検討その後の結果。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

背景と目的: 発達障害のリスクがある乳児 (早産児など) を早期に特定し介入することは、重要な世界的な保健政策と行動です。 台湾では、早期介入のために紹介される発達障害のある子供の数がここ 10 年で増加していますが、それでも、2 歳を超えてから診断され、介入のために紹介される可能性が高くなります。 既存の発達診断検査は病院で頻繁に利用できます。一方、スクリーニング検査は多くの場合、親の知識や解釈の影響を受ける親の報告に基づいています。 新興の人工知能 (AI) 技術と深層学習により、標準化された実験室環境で人間の動きの追跡と認識が可能になりましたが、家庭での乳児の運動スクリーニングにモバイル アプリケーション (APP) を組み込むことが実現可能で正確であるかどうかは、ほとんど調査されていません。 したがって、この研究では、AI と機械学習を適用して標準化された実験室でいくつかの乳児の動きを分類するという以前の取り組みを継続します。 この研究は、AI アルゴリズムと機械学習を APP と組み合わせて、家庭での幼児の運動スクリーニングを行うことを目的としています。 具体的な目的は、(1) 家庭で保護者が使用するための評価、紹介、教育機能を含むアプリ「Baby Go」バージョン 3.0 の指定、(2) 家庭に基づく幼児の運動スクリーニングのための AI アルゴリズムの開発と検証、です。正期産児および早産児から取得したビデオ、(3) 親の認識および報告と AI 主導の評価結果との比較、(4) その後の転帰に関する乳児運動スクリーニングの AI アルゴリズムの予測的妥当性の検査。 方法: この研究では、国立台湾大学小児病院で生後 2 ~ 18 か月 (未熟児を補正) の早産児 100 名と正期産児 20 名を募集します。 APP「Baby Go」バージョン 3.0 には、年齢ごとに 2 ~ 5 回の動作による年齢ベースの運動スクリーニング、医師の紹介、教育モジュールの機能が含まれます。 保護者は、自宅でうつ伏せ、仰向け、座位、立位での赤ちゃんの動きを隔週でビデオ録画し、同時に生後2~18か月の間、アプリ経由でビデオファイルをアップロードし、その後、乳児の歩行年齢を記録するよう求められます。達成。 すべてのビデオ ファイルには、訓練を受けた理学療法士によって、結果が AI モデルと親の認識のデータを検証するためのゴールド スタンダードとして機能するという注釈が付けられます。 ビデオ データは、モデルの開発と検証のために 8:2 の比率でトレーニング セットとテスト セットにランダムに分割されます。 幼児運動スクリーニングの AI モデルは、歩行到達年齢に対する予測の妥当性について検査されます。 革新性と意義: この研究は、研究室ベースの分類システムから家庭ベースのスクリーニング システムまで、乳児の動きの追跡と認識における AI モデルの漸進的な進歩です。 APP「Baby Go」を介した自動 AI 駆動の幼児運動スクリーニングは、台湾の親と医療提供者に遠隔地コミュニティにおける革新的で実現可能な発達リソースを提供します。 この結果は、小児科医や理学療法士が神経運動障害のリスクのある乳児に対する診断評価と早期介入を計画する際に役立つ洞察力に富んだものです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

242

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Suh-Fang Jeng, Professor
  • 電話番号:886-2-33668132
  • メール:jeng@ntu.edu.tw

研究場所

      • Taipei, Taiwan, 100、台湾
        • 募集
        • National Taiwan University
        • コンタクト:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • 電話番号:886-2-33668132
          • メール:jeng@ntu.edu.tw

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、台湾の台北にある国立台湾大学小児病院(NTUCH)から早産児と正期産児を募集し、前者は新生児フォローアップクリニックから、後者は健常児フォローアップクリニックから募集する。

説明

包含基準:

早産児の対象基準は、在胎週数が 37 週未満、出生体重が 2,500 グラム未満、補正月齢が 2 ~ 18 か月であることです。 正期産児の対象基準は、在胎週数 37 ~ 42 週、出生体重 > 2,500 グラム、および生後 2 ~ 18 か月です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
正期産児

対象基準は、在胎週数 37 ~ 42 週、出生体重 > 2,500 グラム、および生後 2 ~ 18 か月です。

除外基準は、親が中国語を読めないことです。

早産児

包含基準は、在胎週数 < 37 週、出生体重 < 2,500 グラム、および修正月齢 2 ~ 18 か月です。

除外基準は、親が中国語を読めないことです。

臨床医

選択基準は、この研究に参加している乳児に早期介入を提供する人です。

除外基準は次のとおりです: 中国語を読めない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルバータ乳児運動体重計 (AIMS)
時間枠:生後3~18ヶ月
仰臥位、腹臥位、座位、立位での運動機能
生後3~18ヶ月
歩行可能年齢
時間枠:生後9~18ヶ月
自立して5歩以上歩けるようになる年齢
生後9~18ヶ月
保護者からのユーザーエクスペリエンス
時間枠:乳児が生後6か月、12か月、18か月に近づいたとき
APP「Baby Go」の利用に関する保護者の意見は、Google フォームを使用して収集されました(保護者向け:https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388)。 保護者向けのアンケートは、この研究ではアプリ「Baby Go」用にカスタマイズされており、Kwong らによって以前に説明された「Baby Moves」APP で使用された調査から適応されました。 保護者向けのアンケートは、(1) APP の使用頻度、(2) APP 使用のメリット、(3) ユーザーの体験の 3 つのセクションで構成されています。 アンケートには、(1) 多肢選択、(2) 5 段階リッカート尺度、(3) 自由回答式の 3 種類の尺度が含まれていました。
乳児が生後6か月、12か月、18か月に近づいたとき
臨床医からのユーザーエクスペリエンス
時間枠:乳児が18か月のとき
APP「Baby Go」の使用に関する臨床医の意見は、Google フォームを使用して収集されました(臨床医向け:https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6)。 臨床医向けのアンケートは、この研究のAPP「Baby Go」用にカスタマイズされており、AlMahadinらによって以前に記載された医療専門家へのインタビューに基づいています。 44 臨床医向けのアンケートには、(1) APP 使用の観点と (2) APP 使用の推奨事項の 2 つのセクションが含まれています。 各アンケートには、(1) 多肢選択式、(2) 5 段階リッカート尺度、および (3) 自由回答式質問の 3 種類の尺度が含まれています。
乳児が18か月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suh-Fang Jeng, Professor、School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月17日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月22日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月9日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202311095RIND

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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