- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521918
Inteligência Artificial Combinada e Aplicativo Móvel para Triagem Motora Infantil Remota: Desenvolvimento e Validação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Suh-Fang Jeng, Professor
- Número de telefone: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University
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Contato:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Número de telefone: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão de prematuros são: idade gestacional < 37 semanas, peso corporal ao nascer < 2.500 gramas e idade corrigida de 2 a 18 meses. Os critérios de inclusão de bebês a termo são: idade gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal ao nascer >2.500 gramas e idade de 2 a 18 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Bebês a termo
O critério de inclusão é: idade gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal ao nascer >2.500 gramas e idade de 2 a 18 meses. O critério de exclusão é: os pais não sabem ler chinês. |
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Bebês prematuros
O critério de inclusão é: idade gestacional < 37 semanas, peso corporal ao nascer < 2.500 gramas e idade corrigida de 2 a 18 meses. O critério de exclusão é: os pais não sabem ler chinês. |
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Médicos
O critério de inclusão é: quem proporciona intervenção precoce aos bebês participantes deste estudo. O critério de exclusão é: não sabe ler chinês |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 3 - 18 meses de idade
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função motora nas posições supina, prona, sentada e em pé
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3 - 18 meses de idade
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Idade de realização da caminhada
Prazo: 9 - 18 meses de idade
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Idade em que se consegue caminhar de forma independente por pelo menos cinco passos
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9 - 18 meses de idade
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Experiência do usuário dos pais
Prazo: Quando o bebê se aproximava dos 6 meses, 12 meses e 18 meses
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As perspetivas dos pais sobre a utilização da APP “Baby Go” foram recolhidas através do Google Forms (Para os pais: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
O questionário destinado aos pais foi customizado para o APP “Baby Go” deste estudo e adaptado de uma pesquisa utilizada no APP “Baby Moves” descrito anteriormente por Kwong et al.
O questionário para os pais consistia em três seções: (1) frequência de uso do APP, (2) benefícios do uso do APP e (3) experiência do usuário.
Os questionários continham três tipos de medidas: (1) múltipla escolha, (2) escala Likert de cinco pontos e (3) questões abertas.
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Quando o bebê se aproximava dos 6 meses, 12 meses e 18 meses
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Experiência do usuário de médicos
Prazo: Quando o bebê completar 18 meses
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As perspectivas dos médicos sobre o uso do APP "Baby Go" foram coletadas usando o Google Forms (para médicos: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
O questionário para médicos é customizado para o APP “Baby Go” deste estudo e adaptado de entrevista com profissional de saúde descrita anteriormente por AlMahadin et al. 44 O questionário para médicos contém duas seções: (1) perspectivas do uso de APP e (2) recomendações de uso de APP.
Cada questionário contém três tipos de medidas: (1) múltipla escolha, (2) escala Likert de cinco pontos e (3) perguntas abertas.
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Quando o bebê completar 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202311095RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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