Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Inteligência Artificial Combinada e Aplicativo Móvel para Triagem Motora Infantil Remota: Desenvolvimento e Validação

9 de janeiro de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objectivo deste estudo de três anos é, portanto, quádruplo: (1) designação de uma APP "Baby Go" versão 3.0 para incluir as funções de avaliação, encaminhamento e educação para uso parental em casa, (2) desenvolvimento e validação do Algoritmo de IA para triagem motora infantil baseado em vídeos caseiros obtidos de bebês a termo e prematuros, (3) comparação da percepção dos pais e relatório com resultados de avaliação orientada por IA e (4) exame da validade preditiva do algoritmo de IA para triagem motora infantil em resultado subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes e Objectivo: A identificação e intervenção precoce de bebés que estão em risco de perturbações do desenvolvimento (tais como bebés prematuros) é uma importante política e acção de saúde global. O número de crianças com perturbações do desenvolvimento encaminhadas para intervenção precoce em Taiwan aumentou nos últimos dez anos e, no entanto, é mais provável que sejam diagnosticadas e encaminhadas para intervenção com idade superior a dois anos. Os testes de diagnóstico de desenvolvimento existentes são frequentemente acessíveis em hospitais; ao passo que os testes de rastreio são frequentemente baseados em relatórios parentais que são influenciados pelo conhecimento e interpretação dos pais. Embora a tecnologia emergente de inteligência artificial (IA) e a aprendizagem profunda tenham permitido o rastreamento e o reconhecimento de movimentos humanos em ambientes laboratoriais padronizados, raramente foi investigado se sua incorporação com aplicativos móveis (APP) é viável e precisa para a triagem motora infantil em casa. Portanto, este estudo dá continuidade aos nossos esforços anteriores que aplicaram a IA e o aprendizado de máquina para classificar diversos movimentos infantis em laboratório padronizado. Este estudo tem como objetivo combinar o algoritmo de IA e aprendizado de máquina com um APP para triagem motora infantil em ambiente doméstico. Os objetivos específicos são: (1) designação de uma APP “Baby Go” versão 3.0 para incluir as funções de avaliação, encaminhamento e educação para uso parental em casa, (2) desenvolvimento e validação do algoritmo de IA para triagem motora infantil baseada em casa vídeos obtidos de bebês a termo e prematuros, (3) comparação da percepção dos pais e relatório com resultados de avaliação orientados por IA e (4) exame da validade preditiva do algoritmo de IA para triagem motora infantil em resultados subsequentes. Método: Este estudo recrutará 100 bebês prematuros e 20 bebês a termo com idades entre 2 e 18 meses (corrigidos para prematuridade) no Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan. O APP “Baby Go” versão 3.0 conterá as funcionalidades de triagem motora por idade com 2 a 5 movimentos em cada idade, encaminhamento de doutorado e módulo educativo. Os pais serão solicitados a gravar em vídeo os movimentos de seu bebê em decúbito ventral, supino, sentado e em pé em casa quinzenalmente e a fazer upload simultâneo dos arquivos de vídeo via APP durante o período de 2 a 18 meses, seguido da gravação da idade de caminhada do bebê. atendimento. Todos os arquivos de vídeo serão anotados por fisioterapeutas treinados e os resultados servirão como padrão ouro para validação dos dados do modelo de IA e percepção dos pais. Os dados de vídeo serão divididos aleatoriamente no conjunto de treinamento e teste com proporção de 8:2 para desenvolvimento e validação do modelo. O modelo de IA de triagem motora infantil será examinado quanto à sua validade preditiva na idade de realização da marcha. Inovação e significância: Este estudo é um avanço incremental do modelo de IA no rastreamento e reconhecimento de movimentos infantis, de um sistema de classificação baseado em laboratório para um sistema de triagem domiciliar. A triagem motora infantil automática conduzida por IA por meio do APP "Baby Go" fornecerá aos pais e profissionais de saúde em Taiwan recursos de desenvolvimento inovadores e viáveis ​​em comunidades remotas. Os resultados são esclarecedores para auxiliar pediatras e fisioterapeutas no planejamento de avaliação diagnóstica e intervenção precoce para bebês com risco de distúrbios neuromotores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

242

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Número de telefone: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University
        • Contato:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Número de telefone: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo recrutará bebês prematuros e a termo do Hospital Infantil da Universidade Nacional de Taiwan (NTUCH), Taipei, Taiwan, com o primeiro recrutado na clínica de acompanhamento neonatal e o último na clínica de acompanhamento de bebês saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

Os critérios de inclusão de prematuros são: idade gestacional < 37 semanas, peso corporal ao nascer < 2.500 gramas e idade corrigida de 2 a 18 meses. Os critérios de inclusão de bebês a termo são: idade gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal ao nascer >2.500 gramas e idade de 2 a 18 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Bebês a termo

O critério de inclusão é: idade gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal ao nascer >2.500 gramas e idade de 2 a 18 meses.

O critério de exclusão é: os pais não sabem ler chinês.

Bebês prematuros

O critério de inclusão é: idade gestacional < 37 semanas, peso corporal ao nascer < 2.500 gramas e idade corrigida de 2 a 18 meses.

O critério de exclusão é: os pais não sabem ler chinês.

Médicos

O critério de inclusão é: quem proporciona intervenção precoce aos bebês participantes deste estudo.

O critério de exclusão é: não sabe ler chinês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Motora Infantil de Alberta (AIMS)
Prazo: 3 - 18 meses de idade
função motora nas posições supina, prona, sentada e em pé
3 - 18 meses de idade
Idade de realização da caminhada
Prazo: 9 - 18 meses de idade
Idade em que se consegue caminhar de forma independente por pelo menos cinco passos
9 - 18 meses de idade
Experiência do usuário dos pais
Prazo: Quando o bebê se aproximava dos 6 meses, 12 meses e 18 meses
As perspetivas dos pais sobre a utilização da APP “Baby Go” foram recolhidas através do Google Forms (Para os pais: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). O questionário destinado aos pais foi customizado para o APP “Baby Go” deste estudo e adaptado de uma pesquisa utilizada no APP “Baby Moves” descrito anteriormente por Kwong et al. O questionário para os pais consistia em três seções: (1) frequência de uso do APP, (2) benefícios do uso do APP e (3) experiência do usuário. Os questionários continham três tipos de medidas: (1) múltipla escolha, (2) escala Likert de cinco pontos e (3) questões abertas.
Quando o bebê se aproximava dos 6 meses, 12 meses e 18 meses
Experiência do usuário de médicos
Prazo: Quando o bebê completar 18 meses
As perspectivas dos médicos sobre o uso do APP "Baby Go" foram coletadas usando o Google Forms (para médicos: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). O questionário para médicos é customizado para o APP “Baby Go” deste estudo e adaptado de entrevista com profissional de saúde descrita anteriormente por AlMahadin et al. 44 O questionário para médicos contém duas seções: (1) perspectivas do uso de APP e (2) recomendações de uso de APP. Cada questionário contém três tipos de medidas: (1) múltipla escolha, (2) escala Likert de cinco pontos e (3) perguntas abertas.
Quando o bebê completar 18 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202311095RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever