- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06521918
Комбинированное искусственное интеллект и мобильное приложение для дистанционного скрининга моторики младенцев: разработка и проверка
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Suh-Fang Jeng, Professor
- Номер телефона: 886-2-33668132
- Электронная почта: jeng@ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University
-
Контакт:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Номер телефона: 886-2-33668132
- Электронная почта: jeng@ntu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Критериями включения недоношенных детей являются: гестационный возраст <37 недель, масса тела при рождении <2500 граммов и скорректированный возраст 2–18 месяцев. Критериями включения доношенных детей являются: гестационный возраст 37–42 недели, масса тела при рождении >2500 граммов и возраст 2–18 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Доношенные дети
Критерии включения: срок беременности 37–42 недели, масса тела при рождении >2500 граммов и возраст 2–18 месяцев. Критерий исключения: родители не умеют читать по-китайски. |
|
Недоношенные дети
Критерий включения: гестационный возраст <37 недель, масса тела при рождении <2500 граммов и скорректированный возраст 2–18 месяцев. Критерий исключения: родители не умеют читать по-китайски. |
|
Клиницисты
Критерий включения: кто обеспечивает раннее вмешательство младенцам, участвующим в этом исследовании. Критерий исключения: не умею читать по-китайски. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детские моторные весы Альберты (AIMS)
Временное ограничение: 3 - 18 месяцев
|
двигательная функция в положении лежа, лежа, сидя и стоя
|
3 - 18 месяцев
|
|
Возраст умения ходить
Временное ограничение: 9 - 18 месяцев
|
Возраст достижения самостоятельной ходьбы не менее пяти шагов
|
9 - 18 месяцев
|
|
Опыт использования от родителей
Временное ограничение: Когда ребенку исполнилось 6, 12 и 18 месяцев.
|
Мнения родителей об использовании приложения «Baby Go» были собраны с помощью Google Forms (для родителей: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Анкета для родителей была адаптирована для приложения «Baby Go» в этом исследовании и адаптирована на основе опроса, использованного в приложении «Baby Moves», ранее описанном Kwong et al.
Анкета для родителей состояла из трех разделов: (1) частота использования приложения, (2) преимущества использования приложения и (3) опыт пользователя.
Анкеты содержали три типа показателей: (1) множественный выбор, (2) пятибалльная шкала Лайкерта и (3) открытые вопросы.
|
Когда ребенку исполнилось 6, 12 и 18 месяцев.
|
|
Опыт использования от врачей
Временное ограничение: Когда ребенку 18 месяцев
|
Мнения врачей об использовании приложения Baby Go были собраны с помощью Google Forms (для врачей: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Анкета для врачей адаптирована для приложения «Baby Go» в этом исследовании и адаптирована на основе интервью с медицинским работником, ранее описанного AlMahadin et al. 44 Анкета для врачей содержит два раздела: (1) перспективы использования ПП и (2) рекомендации по использованию ПП.
Каждая анкета содержит три типа показателей: (1) множественный выбор, (2) пятибалльная шкала Лайкерта и (3) открытые вопросы.
|
Когда ребенку 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202311095RIND
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .