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Kombinierte künstliche Intelligenz und mobile Anwendung für das motorische Remote-Screening von Säuglingen: Entwicklung und Validierung

9. Januar 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser dreijährigen Studie ist daher vierfach: (1) Benennung einer APP „Baby Go“ Version 3.0, um die Bewertungs-, Überweisungs- und Aufklärungsfunktionen für den elterlichen Gebrauch zu Hause einzubeziehen, (2) Entwicklung und Validierung der KI-Algorithmus für das motorische Screening von Säuglingen basierend auf Heimvideos von Früh- und Frühgeborenen, (3) Vergleich der Wahrnehmung und des Berichts der Eltern mit KI-gesteuerten Bewertungsergebnissen und (4) Untersuchung der prädiktiven Validität des KI-Algorithmus für das motorische Screening von Säuglingen späteres Ergebnis.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Zweck: Die frühzeitige Erkennung und Intervention von Säuglingen, bei denen das Risiko von Entwicklungsstörungen besteht (z. B. Frühgeborene), ist eine wichtige globale Gesundheitspolitik und -maßnahme. Die Zahl der Kinder mit Entwicklungsstörungen, die in Taiwan zur Frühintervention überwiesen werden, ist in den letzten zehn Jahren gestiegen, und dennoch wird die Wahrscheinlichkeit, dass sie erst im Alter von mehr als zwei Jahren diagnostiziert und zur Intervention überwiesen werden, erhöht. Bestehende entwicklungsdiagnostische Tests sind in Krankenhäusern häufig zugänglich; wohingegen Screening-Tests oft auf einem Bericht der Eltern basieren, der vom Wissen und der Interpretation der Eltern beeinflusst wird. Obwohl die aufkommende Technologie der künstlichen Intelligenz (KI) und Deep Learning die Verfolgung und Erkennung menschlicher Bewegungen in standardisierten Laborumgebungen ermöglicht haben, wurde selten untersucht, ob ihre Integration in mobile Anwendungen (APP) für das motorische Screening von Säuglingen zu Hause machbar und genau ist. Daher setzt diese Studie unsere früheren Bemühungen fort, KI und maschinelles Lernen anzuwenden, um mehrere Säuglingsbewegungen in standardisierten Laboren zu klassifizieren. Diese Studie zielt darauf ab, den KI-Algorithmus und maschinelles Lernen mit einer APP für das motorische Screening von Säuglingen zu Hause zu kombinieren. Die spezifischen Zwecke sind: (1) Benennung einer APP „Baby Go“ Version 3.0, die die Beurteilungs-, Überweisungs- und Aufklärungsfunktionen für die Nutzung durch Eltern zu Hause umfasst, (2) Entwicklung und Validierung des KI-Algorithmus für das motorische Screening von Säuglingen zu Hause Videos von Früh- und Frühgeborenen, (3) Vergleich der Wahrnehmung und des Berichts der Eltern mit KI-gesteuerten Bewertungsergebnissen und (4) Untersuchung der prädiktiven Validität des KI-Algorithmus für das motorische Screening von Säuglingen im Hinblick auf spätere Ergebnisse. Methode: Für diese Studie werden 100 Frühgeborene und 20 termingerecht geborene Säuglinge im Alter von 2 bis 18 Monaten (korrigiert um die Frühgeburt) am National Taiwan University Children's Hospital rekrutiert. Die APP „Baby Go“ Version 3.0 wird die Funktionen eines altersbasierten motorischen Screenings mit 2 bis 5 Bewegungen in jedem Alter, einer Promotionsempfehlung und einem Bildungsmodul enthalten. Die Eltern werden gebeten, die Bewegungen ihres Babys in Bauchlage, Rückenlage, Sitzen und Stehen alle zwei Wochen zu Hause per Video aufzuzeichnen und gleichzeitig die Videodateien im Alter von 2 bis 18 Monaten über die APP hochzuladen, gefolgt von der Aufzeichnung des Gehalters ihres Kindes Erreichung. Alle Videodateien werden von ausgebildeten Physiotherapeuten mit Anmerkungen versehen, sodass die Ergebnisse als Goldstandards für die Validierung der Daten des KI-Modells und der elterlichen Wahrnehmung dienen. Die Videodaten werden für die Modellentwicklung und -validierung zufällig im Verhältnis 8:2 in den Trainings- und Testsatz aufgeteilt. Das KI-Modell des motorischen Screenings bei Säuglingen wird auf seine prädiktive Gültigkeit für das Alter der Gehfähigkeit untersucht. Innovation und Bedeutung: Diese Studie ist eine schrittweise Weiterentwicklung des KI-Modells bei der Verfolgung und Erkennung von Säuglingsbewegungen von einem laborbasierten Klassifizierungssystem zu einem häuslichen Screening-System. Das automatische KI-gesteuerte motorische Screening von Säuglingen über die APP „Baby Go“ wird Eltern und Gesundheitsdienstleistern in Taiwan innovative und realisierbare Entwicklungsressourcen in abgelegenen Gemeinden bieten. Die Ergebnisse sind aufschlussreich und helfen Kinderärzten und Physiotherapeuten bei der Planung einer diagnostischen Beurteilung und frühzeitigen Intervention bei Säuglingen, bei denen das Risiko neuromotorischer Störungen besteht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

242

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonnummer: 886-2-33668132
  • E-Mail: jeng@ntu.edu.tw

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonnummer: 886-2-33668132
          • E-Mail: jeng@ntu.edu.tw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für diese Studie werden Früh- und Frühgeborene aus dem National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, rekrutiert, wobei erstere aus der Nachsorgeklinik für Neugeborene und letztere aus der Nachsorgeklinik für gesunde Babys rekrutiert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtskörpergewicht < 2.500 Gramm und korrigiertes Alter von 2–18 Monaten. Die Einschlusskriterien für termingerecht geborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37–42 Wochen, Geburtskörpergewicht > 2.500 Gramm und Alter im Alter von 2–18 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frühgeborene

Das Einschlusskriterium ist: Gestationsalter 37–42 Wochen, Geburtskörpergewicht > 2.500 Gramm und Alter im Alter von 2–18 Monaten.

Das Ausschlusskriterium lautet: Eltern können kein Chinesisch lesen.

Frühgeborene

Das Einschlusskriterium ist: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtskörpergewicht < 2.500 Gramm und korrigiertes Alter von 2–18 Monaten.

Das Ausschlusskriterium lautet: Eltern können kein Chinesisch lesen.

Kliniker

Das Einschlusskriterium ist: Wer bietet den teilnehmenden Säuglingen an dieser Studie eine frühzeitige Intervention an?

Das Ausschlusskriterium lautet: Kann kein Chinesisch lesen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 3 - 18 Monate alt
Motorik in Rücken-, Bauch-, Sitz- und Stehposition
3 - 18 Monate alt
Alter der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 9 - 18 Monate alt
Alter, in dem mindestens fünf Schritte selbstständig gehen können
9 - 18 Monate alt
Benutzererfahrungen von Eltern
Zeitfenster: Als das Kind sich dem 6., 12. und 18. Monat näherte
Die Ansichten der Eltern zur Nutzung der APP „Baby Go“ wurden mithilfe von Google Forms gesammelt (Für Eltern: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Der Fragebogen für Eltern wurde in dieser Studie für die APP „Baby Go“ angepasst und aus einer zuvor von Kwong et al. beschriebenen Umfrage übernommen, die in der APP „Baby Moves“ verwendet wurde. Der Fragebogen für die Eltern bestand aus drei Abschnitten: (1) Häufigkeit der APP-Nutzung, (2) Vorteile der APP-Nutzung und (3) Benutzererfahrung. Die Fragebögen enthielten drei Arten von Maßnahmen: (1) Multiple-Choice-Fragen, (2) fünfstufige Likert-Skala und (3) offene Fragen.
Als das Kind sich dem 6., 12. und 18. Monat näherte
Benutzererfahrungen von Klinikern
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate alt ist
Die Ansichten von Ärzten zur Nutzung der APP „Baby Go“ wurden mithilfe von Google Forms gesammelt (für Ärzte: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Der Fragebogen für Ärzte wurde in dieser Studie für die APP „Baby Go“ angepasst und aus einem zuvor von AlMahadin et al. beschriebenen Interview mit medizinischem Fachpersonal übernommen. 44 Der Fragebogen für Ärzte enthält zwei Abschnitte: (1) Perspektiven der APP-Nutzung und (2) Empfehlungen zur APP-Nutzung. Jeder Fragebogen enthält drei Arten von Maßnahmen: (1) Multiple-Choice-Fragen, (2) fünfstufige Likert-Skala und (3) offene Fragen.
Wenn das Kind 18 Monate alt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202311095RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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