- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06521918
Kombinierte künstliche Intelligenz und mobile Anwendung für das motorische Remote-Screening von Säuglingen: Entwicklung und Validierung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-Mail: jeng@ntu.edu.tw
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University
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Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-Mail: jeng@ntu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für Frühgeborene sind: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtskörpergewicht < 2.500 Gramm und korrigiertes Alter von 2–18 Monaten. Die Einschlusskriterien für termingerecht geborene Säuglinge sind: Gestationsalter 37–42 Wochen, Geburtskörpergewicht > 2.500 Gramm und Alter im Alter von 2–18 Monaten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Frühgeborene
Das Einschlusskriterium ist: Gestationsalter 37–42 Wochen, Geburtskörpergewicht > 2.500 Gramm und Alter im Alter von 2–18 Monaten. Das Ausschlusskriterium lautet: Eltern können kein Chinesisch lesen. |
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Frühgeborene
Das Einschlusskriterium ist: Gestationsalter < 37 Wochen, Geburtskörpergewicht < 2.500 Gramm und korrigiertes Alter von 2–18 Monaten. Das Ausschlusskriterium lautet: Eltern können kein Chinesisch lesen. |
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Kliniker
Das Einschlusskriterium ist: Wer bietet den teilnehmenden Säuglingen an dieser Studie eine frühzeitige Intervention an? Das Ausschlusskriterium lautet: Kann kein Chinesisch lesen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Zeitfenster: 3 - 18 Monate alt
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Motorik in Rücken-, Bauch-, Sitz- und Stehposition
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3 - 18 Monate alt
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Alter der Gehfähigkeit
Zeitfenster: 9 - 18 Monate alt
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Alter, in dem mindestens fünf Schritte selbstständig gehen können
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9 - 18 Monate alt
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Benutzererfahrungen von Eltern
Zeitfenster: Als das Kind sich dem 6., 12. und 18. Monat näherte
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Die Ansichten der Eltern zur Nutzung der APP „Baby Go“ wurden mithilfe von Google Forms gesammelt (Für Eltern: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Der Fragebogen für Eltern wurde in dieser Studie für die APP „Baby Go“ angepasst und aus einer zuvor von Kwong et al. beschriebenen Umfrage übernommen, die in der APP „Baby Moves“ verwendet wurde.
Der Fragebogen für die Eltern bestand aus drei Abschnitten: (1) Häufigkeit der APP-Nutzung, (2) Vorteile der APP-Nutzung und (3) Benutzererfahrung.
Die Fragebögen enthielten drei Arten von Maßnahmen: (1) Multiple-Choice-Fragen, (2) fünfstufige Likert-Skala und (3) offene Fragen.
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Als das Kind sich dem 6., 12. und 18. Monat näherte
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Benutzererfahrungen von Klinikern
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate alt ist
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Die Ansichten von Ärzten zur Nutzung der APP „Baby Go“ wurden mithilfe von Google Forms gesammelt (für Ärzte: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Der Fragebogen für Ärzte wurde in dieser Studie für die APP „Baby Go“ angepasst und aus einem zuvor von AlMahadin et al. beschriebenen Interview mit medizinischem Fachpersonal übernommen. 44 Der Fragebogen für Ärzte enthält zwei Abschnitte: (1) Perspektiven der APP-Nutzung und (2) Empfehlungen zur APP-Nutzung.
Jeder Fragebogen enthält drei Arten von Maßnahmen: (1) Multiple-Choice-Fragen, (2) fünfstufige Likert-Skala und (3) offene Fragen.
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Wenn das Kind 18 Monate alt ist
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202311095RIND
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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