- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521918
Kombineret kunstig intelligens og mobilapplikation til fjernscreening af spædbørnsmotorik: udvikling og validering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: svangerskabsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder. Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Terme spædbørn
Inklusionskriteriet er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødsels kropsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder. Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk. |
|
For tidligt fødte børn
Inklusionskriteriet er: gestationsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder. Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk. |
|
Klinikere
Inklusionskriteriet er: hvem yder tidlig intervention til de deltagende spædbørn i denne undersøgelse. Udelukkelseskriteriet er: kan ikke læse kinesisk |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 - 18 måneders alderen
|
motorisk funktion i liggende, liggende, siddende og stående stilling
|
3 - 18 måneders alderen
|
|
Alder for at gå
Tidsramme: 9-18 måneders alderen
|
Alder for at opnå selvstændig gang i mindst fem trin
|
9-18 måneders alderen
|
|
Brugeroplevelse fra forældre
Tidsramme: Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Forældres perspektiver på brugen af APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (For forældre: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Spørgeskemaet til forældre blev tilpasset til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra en undersøgelse brugt i APP'en "Baby Moves" tidligere beskrevet af Kwong et al.
Spørgeskemaet til forældrene bestod af tre sektioner: (1) hyppigheden af APP-brugen, (2) fordelene ved APP-brugen og (3) brugerens oplevelse.
Spørgeskemaer indeholdt tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fem-punkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
|
Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Brugererfaring fra klinikere
Tidsramme: Når spædbarnet 18 måneder
|
Klinikernes perspektiver på brugen af APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (for klinikere: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Spørgeskemaet til klinikere er skræddersyet til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra et sundhedsfagligt interview tidligere beskrevet af AlMahadin et al. 44 Spørgeskemaet til klinikere indeholder to sektioner: (1) perspektiver af APP-brugen og (2) anbefalinger af APP-brug.
Hvert spørgeskema indeholder tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
|
Når spædbarnet 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202311095RIND
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .