Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret kunstig intelligens og mobilapplikation til fjernscreening af spædbørnsmotorik: udvikling og validering

9. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne treårige undersøgelse er derfor firedobbelt: (1) udpegning af en APP "Baby Go" version 3.0 til at inkludere vurderings-, henvisnings- og uddannelsesfunktionerne til forældrebrug i hjemmet, (2) udvikling og validering af AI-algoritme til spædbørns motoriske screening baseret på hjemmevideoer opnået fra termin og præmature spædbørn, (3) sammenligning af forældrenes opfattelse og rapport med AI-drevne vurderingsresultater og (4) undersøgelse af prædiktiv validitet af AI-algoritmen for spædbørns motoriske screening på efterfølgende resultat.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Tidlig identifikation og intervention af spædbørn, der er i risiko for udviklingsforstyrrelser (såsom præmature spædbørn) er en vigtig global sundhedspolitik og handling. Antallet af børn med udviklingsforstyrrelser henvist til tidlig intervention i Taiwan er steget i de seneste ti år, og alligevel er de mere sandsynligt diagnosticeret og henvist til intervention i en alder over to år. Eksisterende udviklingsdiagnostiske test er ofte tilgængelige på hospitaler; der henviser til, at screeningstests ofte er baseret på forældrenes rapport, der er påvirket af forældrenes viden og fortolkning. Selvom den nye kunstig intelligens (AI) teknologi og dyb læring har muliggjort sporing og genkendelse af menneskelige bevægelser i standardiserede laboratoriemiljøer, er det sjældent blevet undersøgt, om dets inkorporering med mobilapplikation (APP) er gennemførlig og nøjagtig til spædbørns motorscreening derhjemme. Derfor fortsætter denne undersøgelse vores tidligere bestræbelser, der anvendte AI og maskinlæring til at klassificere adskillige spædbørnsbevægelser på standardiseret laboratorium. Denne undersøgelse har til formål at kombinere AI-algoritmen og maskinlæring med en APP til spædbørns motoriske screening i hjemmet. De specifikke formål er: (1) udpegning af en APP "Baby Go" version 3.0 til at inkludere vurderings-, henvisnings- og uddannelsesfunktioner til forældrebrug i hjemmet, (2) udvikling og validering af AI-algoritmen til spædbørns motoriske screening baseret på hjemmet videoer opnået fra termin og præmature spædbørn, (3) sammenligning af forældrenes opfattelse og rapport med AI-drevne vurderingsresultater og (4) undersøgelse af prædiktiv validitet af AI-algoritmen til spædbørns motoriske screening på efterfølgende udfald. Metode: Denne undersøgelse vil rekruttere 100 præmature spædbørn og 20 terminsbørn i alderen 2 til 18 måneder (korrigeret for præmaturitet) på National Taiwan University Children's Hospital. APP'en "Baby Go" version 3.0 vil indeholde funktionerne i aldersbaseret motorisk screening med 2 til 5 bevægelser ved hver alder, doktorgradshenvisning og uddannelsesmodul. Forældrene vil blive bedt om at videooptage deres babys bevægelser i liggende, liggende, siddende og stående derhjemme hver anden uge og samtidig uploade videofilerne via APP'en i en aldersperiode på 2 til 18 måneder, efterfulgt af at optage deres spædbarns gangalder opnåelse. Alle videofiler vil blive kommenteret af uddannede fysioterapeuter, at resultaterne vil tjene som guldstandarderne for validering af data fra AI-modellen og forældrenes opfattelse. Videodataene opdeles tilfældigt i trænings- og testsættet med et forhold på 8:2 til modeludvikling og validering. AI-modellen for spædbørns motoriske screening vil blive undersøgt for dens prædiktive validitet på alder af gang. Innovation og betydning: Denne undersøgelse er et gradvist fremskridt i AI-model inden for sporing og genkendelse af spædbørns bevægelser fra et laboratoriebaseret klassifikationssystem til et hjemmebaseret screeningssystem. Den automatiske AI-drevne spædbørnsmotorscreening via APP'en "Baby Go" vil give forældre og sundhedsplejersker i Taiwan innovative og gennemførlige udviklingsressourcer i fjerntliggende samfund. Resultaterne er indsigtsfulde til at hjælpe børnelæger og fysioterapeuter med at planlægge diagnostisk vurdering og tidlig intervention for spædbørn med risiko for neuromotoriske lidelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

242

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonnummer: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonnummer: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil rekruttere præmature og terminsbørn fra National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, hvor førstnævnte rekrutteres fra neonatale opfølgningsklinikken og sidstnævnte fra well-baby follow-up klinikken.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterierne for præmature spædbørn er: svangerskabsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder. Inklusionskriterierne for terminsbørn er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødselsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Terme spædbørn

Inklusionskriteriet er: svangerskabsalder 37-42 uger, fødsels kropsvægt >2.500 gram og alder ved 2-18 måneder.

Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk.

For tidligt fødte børn

Inklusionskriteriet er: gestationsalder < 37 uger, fødselskropsvægt < 2.500 gram og korrigeret alder på 2-18 måneder.

Udelukkelseskriteriet er: forældre kan ikke læse kinesisk.

Klinikere

Inklusionskriteriet er: hvem yder tidlig intervention til de deltagende spædbørn i denne undersøgelse.

Udelukkelseskriteriet er: kan ikke læse kinesisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 - 18 måneders alderen
motorisk funktion i liggende, liggende, siddende og stående stilling
3 - 18 måneders alderen
Alder for at gå
Tidsramme: 9-18 måneders alderen
Alder for at opnå selvstændig gang i mindst fem trin
9-18 måneders alderen
Brugeroplevelse fra forældre
Tidsramme: Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Forældres perspektiver på brugen af ​​APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (For forældre: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Spørgeskemaet til forældre blev tilpasset til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra en undersøgelse brugt i APP'en "Baby Moves" tidligere beskrevet af Kwong et al. Spørgeskemaet til forældrene bestod af tre sektioner: (1) hyppigheden af ​​APP-brugen, (2) fordelene ved APP-brugen og (3) brugerens oplevelse. Spørgeskemaer indeholdt tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fem-punkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
Når spædbarnet nærmede sig 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Brugererfaring fra klinikere
Tidsramme: Når spædbarnet 18 måneder
Klinikernes perspektiver på brugen af ​​APP'en "Baby Go" blev indsamlet ved hjælp af Google Forms (for klinikere: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Spørgeskemaet til klinikere er skræddersyet til APP'en "Baby Go" i denne undersøgelse og tilpasset fra et sundhedsfagligt interview tidligere beskrevet af AlMahadin et al. 44 Spørgeskemaet til klinikere indeholder to sektioner: (1) perspektiver af APP-brugen og (2) anbefalinger af APP-brug. Hvert spørgeskema indeholder tre typer mål: (1) multiple choice, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åbne spørgsmål.
Når spædbarnet 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202311095RIND

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner