- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06521918
Aplicación móvil y de inteligencia artificial combinada para la detección motora infantil remota: desarrollo y validación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Suh-Fang Jeng, Professor
- Número de teléfono: 886-2-33668132
- Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwan, 100, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University
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Contacto:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Número de teléfono: 886-2-33668132
- Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión de recién nacidos prematuros son: edad gestacional <37 semanas, peso corporal al nacer <2500 gramos y edad corregida de 2 a 18 meses. Los criterios de inclusión de recién nacidos a término son: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal al nacer> 2500 gramos y edad de 2 a 18 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos a término
El criterio de inclusión es: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal al nacer> 2500 gramos y edad de 2 a 18 meses. El criterio de exclusión es: los padres no saben leer chino. |
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Bebés prematuros
El criterio de inclusión es: edad gestacional <37 semanas, peso corporal al nacer <2500 gramos y edad corregida de 2 a 18 meses. El criterio de exclusión es: los padres no saben leer chino. |
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Médicos
El criterio de inclusión es: quién brinda intervención temprana a los bebés participantes en este estudio. El criterio de exclusión es: no puedo leer chino. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 3 - 18 meses de edad
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Función motora en posición supina, prona, sentada y de pie.
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3 - 18 meses de edad
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Edad de logro de la marcha
Periodo de tiempo: 9 - 18 meses de edad
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Edad en la que se puede caminar de forma independiente durante al menos cinco pasos.
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9 - 18 meses de edad
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Experiencia de usuario de los padres.
Periodo de tiempo: Cuando el bebé se acercaba a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
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Las perspectivas de los padres sobre el uso de la aplicación "Baby Go" se recopilaron mediante Google Forms (Para padres: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
El cuestionario para padres fue personalizado para la aplicación "Baby Go" en este estudio y adaptado de una encuesta utilizada en la aplicación "Baby Moves" descrita previamente por Kwong et al.
El cuestionario para los padres constaba de tres secciones: (1) frecuencia de uso de la aplicación, (2) beneficios del uso de la aplicación y (3) experiencia del usuario.
Los cuestionarios contenían tres tipos de medidas: (1) opción múltiple, (2) escala Likert de cinco puntos y (3) preguntas abiertas.
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Cuando el bebé se acercaba a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
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Experiencia de usuario de los médicos
Periodo de tiempo: Cuando el bebé tiene 18 meses.
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Las perspectivas de los médicos sobre el uso de la aplicación "Baby Go" se recopilaron mediante Google Forms (para médicos: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
El cuestionario para médicos está personalizado para la aplicación "Baby Go" en este estudio y está adaptado de una entrevista a un profesional de la salud descrita previamente por AlMahadin et al. 44 El cuestionario para médicos contiene dos secciones: (1) perspectivas del uso de APP y (2) recomendaciones de uso de APP.
Cada cuestionario contiene tres tipos de medidas: (1) opción múltiple, (2) escala Likert de cinco puntos y (3) preguntas abiertas.
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Cuando el bebé tiene 18 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202311095RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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