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Aplicación móvil y de inteligencia artificial combinada para la detección motora infantil remota: desarrollo y validación

9 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Por lo tanto, el propósito de este estudio de tres años es cuádruple: (1) designación de una aplicación "Baby Go" versión 3.0 para incluir las funciones de evaluación, derivación y educación para uso parental en el hogar, (2) desarrollo y validación de la Algoritmo de IA para la detección motora infantil basado en videos caseros obtenidos de bebés a término y prematuros, (3) comparación de la percepción y el informe de los padres con los resultados de la evaluación impulsada por IA y (4) examen de la validez predictiva del algoritmo de IA para la detección motora infantil en resultado posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Antecedentes y propósito: La identificación e intervención temprana de los bebés que corren riesgo de sufrir trastornos del desarrollo (como los bebés prematuros) es una política y acción de salud global importante. El número de niños con trastornos del desarrollo remitidos para intervención temprana en Taiwán ha aumentado en los últimos diez años y, sin embargo, es más probable que sean diagnosticados y remitidos para intervención a una edad superior a los dos años. Las pruebas de diagnóstico del desarrollo existentes suelen estar disponibles en los hospitales; mientras que las pruebas de detección a menudo se basan en informes de los padres que están influenciados por el conocimiento y la interpretación de los padres. Aunque la tecnología emergente de inteligencia artificial (IA) y el aprendizaje profundo han permitido el seguimiento y reconocimiento de movimientos humanos en entornos de laboratorio estandarizados, rara vez se ha investigado si su incorporación con aplicaciones móviles (APP) es factible y precisa para la detección motora infantil en el hogar. Por lo tanto, este estudio continúa nuestros esfuerzos anteriores que aplicaron la IA y el aprendizaje automático para clasificar varios movimientos infantiles en un laboratorio estandarizado. Este estudio tiene como objetivo combinar el algoritmo de IA y el aprendizaje automático con una aplicación para la detección motora infantil en el hogar. Los propósitos específicos son: (1) designación de una APP "Baby Go" versión 3.0 para incluir las funciones de evaluación, derivación y educación para uso parental en el hogar, (2) desarrollo y validación del algoritmo de IA para el cribado motor infantil basado en el hogar videos obtenidos de bebés a término y prematuros, (3) comparación de la percepción de los padres y el informe con los resultados de la evaluación impulsada por IA, y (4) examen de la validez predictiva del algoritmo de IA para la detección motora infantil en resultados posteriores. Método: Este estudio reclutará a 100 bebés prematuros y 20 bebés a término de 2 a 18 meses (corregido por prematuridad) en el Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Taiwán. La versión 3.0 de la aplicación "Baby Go" contendrá las funciones de detección motora basada en la edad con de 2 a 5 movimientos en cada edad, derivación doctoral y módulo educativo. Se pedirá a los padres que graben en video los movimientos de su bebé en decúbito prono, supino, sentado y de pie en casa cada dos semanas y que carguen simultáneamente los archivos de video a través de la aplicación durante el período de edad de 2 a 18 meses, seguido de registrar la edad de caminata de su bebé. logro. Todos los archivos de video serán anotados por fisioterapeutas capacitados que los resultados servirán como estándar de oro para la validación de los datos del modelo de IA y la percepción de los padres. Los datos del vídeo se dividirán aleatoriamente en el conjunto de entrenamiento y prueba con una proporción de 8:2 para el desarrollo y la validación del modelo. Se examinará el modelo de IA de detección motora infantil para determinar su validez predictiva sobre la edad en que se logra caminar. Innovación e importancia: este estudio es un avance incremental del modelo de IA en el seguimiento y reconocimiento de los movimientos infantiles desde un sistema de clasificación basado en laboratorio hasta un sistema de detección en el hogar. La detección motora infantil automática impulsada por IA a través de la aplicación "Baby Go" proporcionará a los padres y proveedores de atención médica en Taiwán recursos de desarrollo innovadores y factibles en comunidades remotas. Los resultados son esclarecedores para ayudar a los pediatras y fisioterapeutas a planificar la evaluación diagnóstica y la intervención temprana para bebés con riesgo de sufrir trastornos neuromotores.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

242

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Número de teléfono: 886-2-33668132
  • Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwán
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University
        • Contacto:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Número de teléfono: 886-2-33668132
          • Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio reclutará bebés prematuros y a término del Hospital Infantil de la Universidad Nacional de Taiwán (NTUCH), Taipei, Taiwán, el primero reclutado de la clínica de seguimiento neonatal y el segundo de la clínica de seguimiento de bebés sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión de recién nacidos prematuros son: edad gestacional <37 semanas, peso corporal al nacer <2500 gramos y edad corregida de 2 a 18 meses. Los criterios de inclusión de recién nacidos a término son: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal al nacer> 2500 gramos y edad de 2 a 18 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recién nacidos a término

El criterio de inclusión es: edad gestacional de 37 a 42 semanas, peso corporal al nacer> 2500 gramos y edad de 2 a 18 meses.

El criterio de exclusión es: los padres no saben leer chino.

Bebés prematuros

El criterio de inclusión es: edad gestacional <37 semanas, peso corporal al nacer <2500 gramos y edad corregida de 2 a 18 meses.

El criterio de exclusión es: los padres no saben leer chino.

Médicos

El criterio de inclusión es: quién brinda intervención temprana a los bebés participantes en este estudio.

El criterio de exclusión es: no puedo leer chino.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala motora infantil de Alberta (AIMS)
Periodo de tiempo: 3 - 18 meses de edad
Función motora en posición supina, prona, sentada y de pie.
3 - 18 meses de edad
Edad de logro de la marcha
Periodo de tiempo: 9 - 18 meses de edad
Edad en la que se puede caminar de forma independiente durante al menos cinco pasos.
9 - 18 meses de edad
Experiencia de usuario de los padres.
Periodo de tiempo: Cuando el bebé se acercaba a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Las perspectivas de los padres sobre el uso de la aplicación "Baby Go" se recopilaron mediante Google Forms (Para padres: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). El cuestionario para padres fue personalizado para la aplicación "Baby Go" en este estudio y adaptado de una encuesta utilizada en la aplicación "Baby Moves" descrita previamente por Kwong et al. El cuestionario para los padres constaba de tres secciones: (1) frecuencia de uso de la aplicación, (2) beneficios del uso de la aplicación y (3) experiencia del usuario. Los cuestionarios contenían tres tipos de medidas: (1) opción múltiple, (2) escala Likert de cinco puntos y (3) preguntas abiertas.
Cuando el bebé se acercaba a los 6 meses, 12 meses y 18 meses.
Experiencia de usuario de los médicos
Periodo de tiempo: Cuando el bebé tiene 18 meses.
Las perspectivas de los médicos sobre el uso de la aplicación "Baby Go" se recopilaron mediante Google Forms (para médicos: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). El cuestionario para médicos está personalizado para la aplicación "Baby Go" en este estudio y está adaptado de una entrevista a un profesional de la salud descrita previamente por AlMahadin et al. 44 El cuestionario para médicos contiene dos secciones: (1) perspectivas del uso de APP y (2) recomendaciones de uso de APP. Cada cuestionario contiene tres tipos de medidas: (1) opción múltiple, (2) escala Likert de cinco puntos y (3) preguntas abiertas.
Cuando el bebé tiene 18 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202311095RIND

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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