Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecombineerde kunstmatige intelligentie en mobiele applicatie voor screening van motoriek op afstand: ontwikkeling en validatie

9 januari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van dit drie jaar durende onderzoek is daarom viervoudig: (1) aanwijzing van een APP "Baby Go" versie 3.0 met daarin de beoordelings-, verwijzings- en onderwijsfuncties voor ouderlijk gebruik thuis, (2) ontwikkeling en validatie van de AI-algoritme voor motorische screening van baby's op basis van homevideo's verkregen van voldragen en premature baby's, (3) vergelijking van ouderlijke perceptie en rapport met AI-gestuurde beoordelingsresultaten, en (4) onderzoek van voorspellende validiteit van het AI-algoritme voor motorische screening van baby's daaropvolgende uitkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond en doel: Vroegtijdige identificatie en interventie van baby's die risico lopen op ontwikkelingsstoornissen (zoals premature baby's) is een belangrijk mondiaal gezondheidsbeleid en actie. Het aantal kinderen met ontwikkelingsstoornissen dat in Taiwan voor vroegtijdige interventie wordt verwezen, is de afgelopen tien jaar toegenomen, en toch is de kans groter dat de diagnose en verwijzing voor interventie groter wordt wanneer ze ouder zijn dan twee jaar. Bestaande ontwikkelingsdiagnostische tests zijn vaak toegankelijk in ziekenhuizen; terwijl screeningstests vaak gebaseerd zijn op ouderlijke rapporten die worden beïnvloed door de kennis en interpretatie van ouders. Hoewel de opkomende kunstmatige intelligentie (AI)-technologie en deep learning het volgen en herkennen van menselijke bewegingen in gestandaardiseerde laboratoriumomgevingen mogelijk hebben gemaakt, is zelden onderzocht of de integratie ervan met een mobiele applicatie (APP) haalbaar en nauwkeurig is voor motorische screening bij kinderen thuis. Daarom vervolgt deze studie onze eerdere inspanningen waarbij AI en machinaal leren werden toegepast om verschillende kinderbewegingen in een gestandaardiseerd laboratorium te classificeren. Deze studie heeft tot doel het AI-algoritme en machinaal leren te combineren met een APP voor motorische screening van baby's thuis. De specifieke doeleinden zijn: (1) aanwijzing van een APP "Baby Go" versie 3.0 met daarin de beoordelings-, verwijzings- en onderwijsfuncties voor ouderlijk gebruik thuis, (2) ontwikkeling en validatie van het AI-algoritme voor motorische screening van baby's op basis van thuis video's verkregen van voldragen en premature baby's, (3) vergelijking van ouderlijke perceptie en rapport met AI-gestuurde beoordelingsresultaten, en (4) onderzoek naar voorspellende validiteit van het AI-algoritme voor motorische screening van baby's op de daaropvolgende uitkomst. Methode: Voor deze studie worden 100 premature baby's en 20 voldragen baby's in de leeftijd van 2 tot 18 maanden (gecorrigeerd voor prematuren) gerekruteerd in het National Taiwan University Children's Hospital. De APP "Baby Go" versie 3.0 zal de kenmerken bevatten van op leeftijd gebaseerde motorische screening met 2 tot 5 bewegingen op elke leeftijd, doctoraatsverwijzing en een onderwijsmodule. De ouders wordt gevraagd om thuis tweewekelijks de bewegingen van hun baby in buikligging, rugligging, zit en stand op video vast te leggen en tegelijkertijd de videobestanden te uploaden via de APP gedurende de leeftijdsperiode van 2 tot 18 maanden, gevolgd door het registreren van de loopleeftijd van hun baby. bereiken. Alle videobestanden zullen door getrainde fysiotherapeuten worden geannoteerd dat de resultaten zullen dienen als de gouden standaard voor de validatie van de gegevens van het AI-model en de perceptie van ouders. De videogegevens worden willekeurig opgesplitst in de trainings- en testset met een verhouding van 8:2 voor modelontwikkeling en validatie. Het AI-model voor motorische screening bij kinderen zal worden onderzocht op zijn voorspellende waarde op het gebied van de loopleeftijd. Innovatie en betekenis: Deze studie is een stapsgewijze vooruitgang in het AI-model bij het volgen en herkennen van bewegingen van baby's, van een laboratoriumgebaseerd classificatiesysteem naar een thuisgebaseerd screeningsysteem. De automatische AI-gestuurde motorische screening van baby's via de APP "Baby Go" zal ouders en zorgverleners in Taiwan innovatieve en haalbare ontwikkelingshulpmiddelen in afgelegen gemeenschappen bieden. De resultaten zijn inzichtelijk om kinderartsen en fysiotherapeuten te helpen bij het plannen van diagnostische beoordelingen en vroegtijdige interventie voor baby's met een risico op neuromotorische stoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

242

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefoonnummer: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University
        • Contact:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefoonnummer: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voor deze studie zullen premature en voldragen baby's worden gerekruteerd uit het National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, waarbij de eerstgenoemden worden gerekruteerd uit de neonatale vervolgkliniek en de laatste uit de follow-upkliniek voor baby's.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De inclusiecriteria voor premature baby's zijn: zwangerschapsduur < 37 weken, geboortelichaamsgewicht < 2.500 gram en gecorrigeerde leeftijd van 2-18 maanden. De inclusiecriteria voor voldragen baby's zijn: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortelichaamsgewicht >2.500 gram en leeftijd 2-18 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Voldragen baby's

Het inclusiecriterium is: zwangerschapsduur 37-42 weken, geboortelichaamsgewicht >2.500 gram en leeftijd 2-18 maanden.

Het uitsluitingscriterium is: ouders kunnen geen Chinees lezen.

Prematuur geboren kinderen

Het inclusiecriterium is: zwangerschapsduur < 37 weken, geboortelichaamsgewicht < 2.500 gram en gecorrigeerde leeftijd van 2-18 maanden.

Het uitsluitingscriterium is: ouders kunnen geen Chinees lezen.

Artsen

Het inclusiecriterium is: wie vroegtijdige interventie biedt aan de deelnemende baby's aan dit onderzoek.

Het uitsluitingscriterium is: kan geen Chinees lezen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alberta babymotorische schaal (AIMS)
Tijdsspanne: 3 - 18 maanden oud
motorische functie in liggende, liggende, zittende en staande positie
3 - 18 maanden oud
Leeftijd waarop men kan lopen
Tijdsspanne: 9 - 18 maanden oud
Leeftijd waarop u minimaal vijf stappen zelfstandig kunt lopen
9 - 18 maanden oud
Gebruikerservaring van ouders
Tijdsspanne: Toen het kind 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden naderde
De perspectieven van ouders op het gebruik van de APP "Baby Go" zijn verzameld met behulp van Google Forms (voor ouders: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). De vragenlijst voor ouders werd in dit onderzoek aangepast voor de APP "Baby Go" en afgeleid van een onderzoek dat werd gebruikt in de APP "Baby Moves", eerder beschreven door Kwong et al. De vragenlijst voor de ouders bestond uit drie delen: (1) frequentie van het APP-gebruik, (2) voordelen van het APP-gebruik en (3) gebruikerservaring. Vragenlijsten bevatten drie soorten metingen: (1) meerkeuzevragen, (2) vijfpunts Likert-schaal en (3) open vragen.
Toen het kind 6 maanden, 12 maanden en 18 maanden naderde
Gebruikerservaring van artsen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 18 maanden is
De perspectieven van artsen op het gebruik van de APP "Baby Go" zijn verzameld met behulp van Google Forms (voor artsen: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). De vragenlijst voor artsen is aangepast voor de APP "Baby Go" in dit onderzoek en gebaseerd op een interview met een zorgverlener dat eerder werd beschreven door AlMahadin et al. 44 De vragenlijst voor artsen bestaat uit twee delen: (1) perspectieven op het APP-gebruik en (2) aanbevelingen over APP-gebruik. Elke vragenlijst bevat drie soorten metingen: (1) meerkeuzevragen, (2) vijfpunts Likert-schaal en (3) open vragen.
Wanneer het kind 18 maanden is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202311095RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren