- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521918
Yhdistetty tekoäly ja mobiilisovellus vauvojen moottorin etäseulontaan: kehittäminen ja validointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suh-Fang Jeng, Professor
- Puhelinnumero: 886-2-33668132
- Sähköposti: jeng@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Puhelinnumero: 886-2-33668132
- Sähköposti: jeng@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keskosten mukaanottokriteerit ovat: raskausikä < 37 viikkoa, syntymäpaino < 2500 grammaa ja korjattu ikä 2-18 kuukautta. Syntyneiden imeväisten mukaanottokriteerit ovat: raskausaika 37-42 viikkoa, syntymäpaino >2500 grammaa ja ikä 2-18 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Termilapset
Osallistumiskriteeri on: raskausaika 37-42 viikkoa, syntymäpaino >2500 grammaa ja ikä 2-18 kuukautta. Poissulkemiskriteeri on: vanhemmat eivät osaa lukea kiinaa. |
|
Keskoset
Sisällyskriteeri on: raskausikä < 37 viikkoa, syntymäpaino < 2500 grammaa ja korjattu ikä 2-18 kuukautta. Poissulkemiskriteeri on: vanhemmat eivät osaa lukea kiinaa. |
|
Kliinikot
Osallistumiskriteeri on: kuka tarjoaa varhaista puuttumista tähän tutkimukseen osallistuville imeväisille. Poissulkemiskriteeri on: ei osaa lukea kiinaa |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Aikaikkuna: 3-18 kuukauden iässä
|
motorinen toiminta makuu-, makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa
|
3-18 kuukauden iässä
|
|
Kävelyn saavuttamisen ikä
Aikaikkuna: 9-18 kuukauden iässä
|
Ikä saavuttaa itsenäisen kävelyn vähintään viisi askelta
|
9-18 kuukauden iässä
|
|
Käyttökokemus vanhemmilta
Aikaikkuna: Kun vauva lähestyi 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Vanhempien näkemykset Baby Go -sovelluksen käytöstä kerättiin Google Formsilla (Vanhemmille: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Vanhemmille tarkoitettu kyselylomake räätälöitiin tässä tutkimuksessa "Baby Go" -sovellukselle ja mukautettiin kyselystä, jota käytettiin "Baby Moves" APP:ssa, jonka ovat aiemmin kuvanneet Kwong et al.
Vanhemmille suunnattu kysely koostui kolmesta osasta: (1) APP-käytön tiheys, (2) APP-käytön edut ja (3) käyttökokemus.
Kyselylomakkeet sisälsivät kolmenlaisia mittareita: (1) monivalinta, (2) viiden pisteen Likert-asteikko ja (3) avoimet kysymykset.
|
Kun vauva lähestyi 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Kliinikoiden käyttäjäkokemus
Aikaikkuna: Kun vauva on 18 kuukautta
|
Kliinikoiden näkemykset Baby Go -sovelluksen käytöstä kerättiin Google Formsilla (kliinikoille: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Kliinikoille tarkoitettu kyselylomake on räätälöity tässä tutkimuksessa APP "Baby Go" varten ja se on mukautettu terveydenhuollon ammattilaisen haastattelusta, jonka ovat aiemmin kuvanneet AlMahadin et al. 44 Lääkäreille tarkoitettu kyselylomake sisältää kaksi osaa: (1) näkökulmia APP:n käyttöön ja (2) suosituksia APP:n käytöstä.
Jokainen kyselylomake sisältää kolmentyyppisiä mittareita: (1) monivalintakysymys, (2) viiden pisteen Likert-asteikko ja (3) avoimet kysymykset.
|
Kun vauva on 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202311095RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .