Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinert kunstig intelligens og mobilapplikasjon for ekstern motorscreening for spedbarn: utvikling og validering

9. januar 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne treårige studien er derfor firedelt: (1) utpeking av en APP "Baby Go" versjon 3.0 for å inkludere vurderings-, henvisnings- og utdanningsfunksjonene for foreldres bruk hjemme, (2) utvikling og validering av AI-algoritme for spedbarnsmotorisk screening basert på hjemmevideoer hentet fra termin og premature spedbarn, (3) sammenligning av foreldrenes oppfatning og rapport med AI-drevne vurderingsresultater, og (4) undersøkelse av prediktiv validitet av AI-algoritmen for spedbarnsmotorisk screening på påfølgende utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og formål: Tidlig identifisering og intervensjon av spedbarn som er i faresonen for utviklingsforstyrrelser (som premature spedbarn) er en viktig global helsepolitikk og handling. Antall barn med utviklingsforstyrrelser henvist til tidlig intervensjon i Taiwan har økt de siste ti årene, og likevel er det mer sannsynlig at de blir diagnostisert og henvist til intervensjon ved alder over to år. Eksisterende utviklingsdiagnostiske tester er ofte tilgjengelige på sykehus; Mens screeningtester ofte er basert på foreldrerapporter som er påvirket av foreldrenes kunnskap og tolkning. Selv om den nye teknologien for kunstig intelligens (AI) og dyp læring har muliggjort sporing og gjenkjennelse av menneskelige bevegelser i standardiserte laboratorieinnstillinger, har det sjelden blitt undersøkt om inkorporering med mobilapplikasjon (APP) er gjennomførbar og nøyaktig for spedbarns motorisk screening hjemme. Derfor fortsetter denne studien våre tidligere bestrebelser som brukte AI og maskinlæring for å klassifisere flere spedbarnsbevegelser ved standardiserte laboratorier. Denne studien tar sikte på å kombinere AI-algoritmen og maskinlæring med en APP for spedbarnsmotorisk screening i hjemmeoppsett. De spesifikke formålene er: (1) utpeking av en APP "Baby Go" versjon 3.0 for å inkludere vurderings-, henvisnings- og opplæringsfunksjoner for foreldres bruk hjemme, (2) utvikling og validering av AI-algoritmen for spedbarns motorisk screening basert på hjemmet videoer hentet fra termin og premature spedbarn, (3) sammenligning av foreldrenes oppfatning og rapport med AI-drevne vurderingsresultater, og (4) undersøkelse av prediktiv validitet av AI-algoritmen for spedbarns motorisk screening på etterfølgende utfall. Metode: Denne studien vil rekruttere 100 premature spedbarn og 20 fullbyrde spedbarn i alderen 2 til 18 måneder (korrigert for prematuritet) ved National Taiwan University Children's Hospital. APP "Baby Go" versjon 3.0 vil inneholde funksjonene til aldersbasert motorisk screening med 2 til 5 bevegelser i hver alder, doktorgradshenvisning og utdanningsmodul. Foreldrene vil bli bedt om å videoregistrere babyens bevegelser i liggende, liggende, sittende og stående hjemme annenhver uke og samtidig laste opp videofilene via APP i en aldersperiode på 2 til 18 måneder, etterfulgt av å registrere spedbarnets alder når de går. oppnåelse. Alle videofiler vil bli kommentert av trente fysioterapeuter at resultatene vil tjene som gullstandardene for validering av dataene til AI-modellen og foreldrenes oppfatning. Videodataene deles tilfeldig inn i trenings- og testsettet med 8:2-forhold for modellutvikling og validering. AI-modellen for spedbarnsmotorisk screening vil bli undersøkt for sin prediktive gyldighet på alder for gangavstand. Innovasjon og betydning: Denne studien er en inkrementell AI-modellfremskritt innen sporing og gjenkjenning av spedbarns bevegelser fra et laboratoriebasert klassifiseringssystem til et hjemmebasert screeningsystem. Den automatiske AI-drevne spedbarnsmotorscreeningen via APP "Baby Go" vil gi foreldre og helsepersonell i Taiwan innovative og gjennomførbare utviklingsressurser i avsidesliggende samfunn. Resultatene er innsiktsfulle for å hjelpe barneleger og fysioterapeuter med å planlegge diagnostisk vurdering og tidlig intervensjon for spedbarn med risiko for nevromotoriske lidelser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

242

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Telefonnummer: 886-2-33668132
  • E-post: jeng@ntu.edu.tw

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University
        • Ta kontakt med:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Telefonnummer: 886-2-33668132
          • E-post: jeng@ntu.edu.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil rekruttere premature og termin spedbarn fra National Taiwan University Children's Hospital (NTUCH), Taipei, Taiwan, med førstnevnte rekruttert fra neonatal oppfølgingsklinikk og sistnevnte fra well-baby oppfølgingsklinikken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriteriene for premature spedbarn er: svangerskapsalder < 37 uker, fødselskroppsvekt < 2500 gram og korrigert alder på 2-18 måneder. Inklusjonskriteriene for terminbarn er: svangerskapsalder 37-42 uker, fødselsvekt >2500 gram og alder ved 2-18 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Terminære spedbarn

Inklusjonskriteriet er: svangerskapsalder 37-42 uker, fødselskroppsvekt >2500 gram, og alder ved 2-18 måneder.

Ekskluderingskriteriet er: foreldre kan ikke lese kinesisk.

Premature spedbarn

Inklusjonskriteriet er: svangerskapsalder < 37 uker, fødselskroppsvekt < 2 500 gram, og korrigert alder på 2-18 måneder.

Ekskluderingskriteriet er: foreldre kan ikke lese kinesisk.

Klinikere

Inklusjonskriteriet er: hvem gir tidlig intervensjon til de deltakende spedbarnene i denne studien.

Ekskluderingskriteriet er: kan ikke lese kinesisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 - 18 måneders alder
motorisk funksjon i liggende, liggende, sittende og stående stilling
3 - 18 måneders alder
Alder for gangavstand
Tidsramme: 9 - 18 måneder
Alder for å oppnå selvstendig gange i minst fem trinn
9 - 18 måneder
Brukererfaring fra foreldre
Tidsramme: Når spedbarnet nærmet seg 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Foreldres perspektiv på bruken av APP-en «Baby Go» ble samlet inn ved hjelp av Google Forms (For foreldre: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Spørreskjemaet for foreldre ble tilpasset APP-en «Baby Go» i denne studien og tilpasset fra en undersøkelse brukt i APP-en «Baby Moves» tidligere beskrevet av Kwong et al. Spørreskjemaet til foreldrene besto av tre seksjoner: (1) frekvensen av APP-bruken, (2) fordelene med APP-bruken og (3) brukerens opplevelse. Spørreskjemaene inneholdt tre typer tiltak: (1) flervalg, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åpne spørsmål.
Når spedbarnet nærmet seg 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
Brukererfaring fra klinikere
Tidsramme: Når spedbarnet 18 måneder
Klinikeres perspektiv på bruken av APP-en «Baby Go» ble samlet inn ved hjelp av Google Forms (for klinikere: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Spørreskjemaet for klinikere er tilpasset APPen «Baby Go» i denne studien og tilpasset fra et helsepersonellintervju tidligere beskrevet av AlMahadin et al. 44 Spørreskjemaet for klinikere inneholder to deler: (1) perspektiver på APP-bruken og (2) anbefalinger om APP-bruk. Hvert spørreskjema inneholder tre typer mål: (1) flervalg, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åpne spørsmål.
Når spedbarnet 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202311095RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere