- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06521918
Kombinert kunstig intelligens og mobilapplikasjon for ekstern motorscreening for spedbarn: utvikling og validering
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-post: jeng@ntu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University
-
Ta kontakt med:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Telefonnummer: 886-2-33668132
- E-post: jeng@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriteriene for premature spedbarn er: svangerskapsalder < 37 uker, fødselskroppsvekt < 2500 gram og korrigert alder på 2-18 måneder. Inklusjonskriteriene for terminbarn er: svangerskapsalder 37-42 uker, fødselsvekt >2500 gram og alder ved 2-18 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Terminære spedbarn
Inklusjonskriteriet er: svangerskapsalder 37-42 uker, fødselskroppsvekt >2500 gram, og alder ved 2-18 måneder. Ekskluderingskriteriet er: foreldre kan ikke lese kinesisk. |
|
Premature spedbarn
Inklusjonskriteriet er: svangerskapsalder < 37 uker, fødselskroppsvekt < 2 500 gram, og korrigert alder på 2-18 måneder. Ekskluderingskriteriet er: foreldre kan ikke lese kinesisk. |
|
Klinikere
Inklusjonskriteriet er: hvem gir tidlig intervensjon til de deltakende spedbarnene i denne studien. Ekskluderingskriteriet er: kan ikke lese kinesisk |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alberta Infant Motor Scale (AIMS)
Tidsramme: 3 - 18 måneders alder
|
motorisk funksjon i liggende, liggende, sittende og stående stilling
|
3 - 18 måneders alder
|
|
Alder for gangavstand
Tidsramme: 9 - 18 måneder
|
Alder for å oppnå selvstendig gange i minst fem trinn
|
9 - 18 måneder
|
|
Brukererfaring fra foreldre
Tidsramme: Når spedbarnet nærmet seg 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
Foreldres perspektiv på bruken av APP-en «Baby Go» ble samlet inn ved hjelp av Google Forms (For foreldre: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Spørreskjemaet for foreldre ble tilpasset APP-en «Baby Go» i denne studien og tilpasset fra en undersøkelse brukt i APP-en «Baby Moves» tidligere beskrevet av Kwong et al.
Spørreskjemaet til foreldrene besto av tre seksjoner: (1) frekvensen av APP-bruken, (2) fordelene med APP-bruken og (3) brukerens opplevelse.
Spørreskjemaene inneholdt tre typer tiltak: (1) flervalg, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åpne spørsmål.
|
Når spedbarnet nærmet seg 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder
|
|
Brukererfaring fra klinikere
Tidsramme: Når spedbarnet 18 måneder
|
Klinikeres perspektiv på bruken av APP-en «Baby Go» ble samlet inn ved hjelp av Google Forms (for klinikere: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Spørreskjemaet for klinikere er tilpasset APPen «Baby Go» i denne studien og tilpasset fra et helsepersonellintervju tidligere beskrevet av AlMahadin et al. 44 Spørreskjemaet for klinikere inneholder to deler: (1) perspektiver på APP-bruken og (2) anbefalinger om APP-bruk.
Hvert spørreskjema inneholder tre typer mål: (1) flervalg, (2) fempunkts Likert-skala og (3) åpne spørsmål.
|
Når spedbarnet 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202311095RIND
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .