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Intelligenza artificiale combinata e applicazione mobile per lo screening motorio infantile remoto: sviluppo e convalida

9 gennaio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio triennale è quindi quadruplice: (1) designazione di un'APP "Baby Go" versione 3.0 che includa le funzioni di valutazione, riferimento ed educazione per l'uso parentale a casa, (2) sviluppo e validazione del Algoritmo AI per lo screening motorio infantile basato su video casalinghi ottenuti da neonati a termine e pretermine, (3) confronto della percezione e del rapporto dei genitori con i risultati della valutazione basata sull'intelligenza artificiale e (4) esame della validità predittiva dell'algoritmo AI per lo screening motorio infantile su esito successivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto e scopo: L’identificazione precoce e l’intervento dei neonati a rischio di disturbi dello sviluppo (come i neonati prematuri) rappresentano un’importante politica e azione sanitaria globale. Il numero di bambini con disturbi dello sviluppo sottoposti a intervento precoce a Taiwan è aumentato negli ultimi dieci anni, eppure è più probabile che vengano diagnosticati e indirizzati all'intervento all'età di oltre due anni. I test diagnostici dello sviluppo esistenti sono spesso accessibili negli ospedali; mentre i test di screening si basano spesso sul resoconto dei genitori che è influenzato dalla conoscenza e dall'interpretazione dei genitori. Sebbene la tecnologia emergente dell’intelligenza artificiale (AI) e l’apprendimento profondo abbiano consentito il tracciamento e il riconoscimento dei movimenti umani in ambienti di laboratorio standardizzati, raramente è stato studiato se la sua integrazione con l’applicazione mobile (APP) sia fattibile e accurata per lo screening motorio infantile a casa. Pertanto, questo studio continua i nostri precedenti sforzi che hanno applicato l’intelligenza artificiale e l’apprendimento automatico per classificare diversi movimenti infantili in un laboratorio standardizzato. Questo studio mira a combinare l'algoritmo AI e l'apprendimento automatico con un'APP per lo screening motorio infantile in modalità domestica. Gli scopi specifici sono: (1) designazione di un'APP "Baby Go" versione 3.0 che includa funzioni di valutazione, riferimento ed educazione per l'uso genitoriale a casa, (2) sviluppo e validazione dell'algoritmo AI per lo screening motorio infantile basato su attività domiciliare. video ottenuti da neonati a termine e pretermine, (3) confronto della percezione dei genitori e del rapporto con i risultati della valutazione basata sull'intelligenza artificiale e (4) esame della validità predittiva dell'algoritmo dell'intelligenza artificiale per lo screening motorio infantile sui risultati successivi. Metodo: questo studio recluterà 100 neonati pretermine e 20 neonati a termine di età compresa tra 2 e 18 mesi (corretti per prematurità) presso l'ospedale pediatrico dell'Università nazionale di Taiwan. L'APP "Baby Go" versione 3.0 conterrà le funzionalità di screening motorio in base all'età con da 2 a 5 movimenti per ogni età, rinvio al dottorato e modulo educativo. Ai genitori verrà chiesto di registrare video i movimenti del loro bambino in posizione prona, supina, seduta e in piedi a casa ogni due settimane e di caricare contemporaneamente i file video tramite l'APP durante il periodo di età compreso tra 2 e 18 mesi, seguito dalla registrazione dell'età in cui cammina il loro bambino. raggiungimento. Tutti i file video saranno annotati da fisioterapisti qualificati e i risultati serviranno come standard di riferimento per la convalida dei dati del modello AI e della percezione dei genitori. I dati video verranno suddivisi in modo casuale nel set di training e test con rapporto 8:2 per lo sviluppo e la convalida del modello. Il modello AI di screening motorio infantile sarà esaminato per la sua validità predittiva sull'età in cui si riesce a camminare. Innovazione e significato: questo studio rappresenta un avanzamento incrementale del modello di intelligenza artificiale nel monitoraggio e nel riconoscimento dei movimenti infantili da un sistema di classificazione basato su laboratorio a un sistema di screening domiciliare. Lo screening motorio infantile automatico basato sull'intelligenza artificiale tramite l'APP "Baby Go" fornirà ai genitori e agli operatori sanitari di Taiwan risorse di sviluppo innovative e realizzabili nelle comunità remote. I risultati sono utili per assistere pediatri e fisioterapisti nella pianificazione della valutazione diagnostica e dell’intervento precoce per i neonati a rischio di disturbi neuromotori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

242

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Numero di telefono: 886-2-33668132
  • Email: jeng@ntu.edu.tw

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Taiwan University
        • Contatto:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Numero di telefono: 886-2-33668132
          • Email: jeng@ntu.edu.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio recluterà neonati pretermine e a termine dall'Ospedale pediatrico dell'Università Nazionale di Taiwan (NTUCH), Taipei, Taiwan, con i primi reclutati dalla clinica di follow-up neonatale e i secondi dalla clinica di follow-up del bambino in buona salute.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione dei neonati pretermine sono: età gestazionale < 37 settimane, peso corporeo alla nascita < 2.500 grammi ed età corretta di 2-18 mesi. I criteri di inclusione dei neonati a termine sono: età gestazionale 37-42 settimane, peso corporeo alla nascita > 2.500 grammi ed età tra 2 e 18 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati a termine

Il criterio di inclusione è: età gestazionale 37-42 settimane, peso corporeo alla nascita > 2.500 grammi ed età tra 2 e 18 mesi.

Il criterio di esclusione è: i genitori non sanno leggere il cinese.

Neonati prematuri

Il criterio di inclusione è: età gestazionale < 37 settimane, peso corporeo alla nascita < 2.500 grammi ed età corretta di 2-18 mesi.

Il criterio di esclusione è: i genitori non sanno leggere il cinese.

Medici

Il criterio di inclusione è: chi fornisce un intervento precoce ai neonati partecipanti a questo studio.

Il criterio di esclusione è: non so leggere il cinese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
Lasso di tempo: 3 - 18 mesi di età
funzione motoria in posizione supina, prona, seduta e in piedi
3 - 18 mesi di età
Età di raggiungimento della deambulazione
Lasso di tempo: 9 - 18 mesi di età
Età in cui si può camminare in modo indipendente per almeno cinque passi
9 - 18 mesi di età
Esperienza utente da parte dei genitori
Lasso di tempo: Quando il bambino si avvicinava ai 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
I punti di vista dei genitori sull'uso dell'APP "Baby Go" sono stati raccolti utilizzando Google Forms (per i genitori: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Il questionario per i genitori è stato personalizzato per l'APP "Baby Go" in questo studio e adattato da un sondaggio utilizzato nell'APP "Baby Moves" precedentemente descritto da Kwong et al. Il questionario per i genitori era composto da tre sezioni: (1) frequenza dell'uso dell'APP, (2) benefici dell'uso dell'APP e (3) esperienza dell'utente. I questionari contenevano tre tipi di misure: (1) scelta multipla, (2) scala Likert a cinque punti e (3) domande a risposta aperta.
Quando il bambino si avvicinava ai 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
Esperienza utente da parte dei medici
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 18 mesi
Le prospettive dei medici sull'uso dell'APP "Baby Go" sono state raccolte utilizzando Google Forms (per i medici: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Il questionario per i medici è personalizzato per l'APP "Baby Go" in questo studio e adattato da un'intervista a un operatore sanitario precedentemente descritta da AlMahadin et al. 44 Il questionario per i medici contiene due sezioni: (1) prospettive sull'uso dell'APP e (2) raccomandazioni sull'uso dell'APP. Ogni questionario contiene tre tipi di misure: (1) scelta multipla, (2) scala Likert a cinque punti e (3) domande a risposta aperta.
Quando il bambino ha 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202311095RIND

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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