- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06521918
Intelligenza artificiale combinata e applicazione mobile per lo screening motorio infantile remoto: sviluppo e convalida
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Suh-Fang Jeng, Professor
- Numero di telefono: 886-2-33668132
- Email: jeng@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University
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Contatto:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Numero di telefono: 886-2-33668132
- Email: jeng@ntu.edu.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione dei neonati pretermine sono: età gestazionale < 37 settimane, peso corporeo alla nascita < 2.500 grammi ed età corretta di 2-18 mesi. I criteri di inclusione dei neonati a termine sono: età gestazionale 37-42 settimane, peso corporeo alla nascita > 2.500 grammi ed età tra 2 e 18 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Neonati a termine
Il criterio di inclusione è: età gestazionale 37-42 settimane, peso corporeo alla nascita > 2.500 grammi ed età tra 2 e 18 mesi. Il criterio di esclusione è: i genitori non sanno leggere il cinese. |
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Neonati prematuri
Il criterio di inclusione è: età gestazionale < 37 settimane, peso corporeo alla nascita < 2.500 grammi ed età corretta di 2-18 mesi. Il criterio di esclusione è: i genitori non sanno leggere il cinese. |
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Medici
Il criterio di inclusione è: chi fornisce un intervento precoce ai neonati partecipanti a questo studio. Il criterio di esclusione è: non so leggere il cinese |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala motoria infantile dell'Alberta (AIMS)
Lasso di tempo: 3 - 18 mesi di età
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funzione motoria in posizione supina, prona, seduta e in piedi
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3 - 18 mesi di età
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Età di raggiungimento della deambulazione
Lasso di tempo: 9 - 18 mesi di età
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Età in cui si può camminare in modo indipendente per almeno cinque passi
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9 - 18 mesi di età
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Esperienza utente da parte dei genitori
Lasso di tempo: Quando il bambino si avvicinava ai 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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I punti di vista dei genitori sull'uso dell'APP "Baby Go" sono stati raccolti utilizzando Google Forms (per i genitori: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Il questionario per i genitori è stato personalizzato per l'APP "Baby Go" in questo studio e adattato da un sondaggio utilizzato nell'APP "Baby Moves" precedentemente descritto da Kwong et al.
Il questionario per i genitori era composto da tre sezioni: (1) frequenza dell'uso dell'APP, (2) benefici dell'uso dell'APP e (3) esperienza dell'utente.
I questionari contenevano tre tipi di misure: (1) scelta multipla, (2) scala Likert a cinque punti e (3) domande a risposta aperta.
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Quando il bambino si avvicinava ai 6 mesi, 12 mesi e 18 mesi
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Esperienza utente da parte dei medici
Lasso di tempo: Quando il bambino ha 18 mesi
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Le prospettive dei medici sull'uso dell'APP "Baby Go" sono state raccolte utilizzando Google Forms (per i medici: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Il questionario per i medici è personalizzato per l'APP "Baby Go" in questo studio e adattato da un'intervista a un operatore sanitario precedentemente descritta da AlMahadin et al. 44 Il questionario per i medici contiene due sezioni: (1) prospettive sull'uso dell'APP e (2) raccomandazioni sull'uso dell'APP.
Ogni questionario contiene tre tipi di misure: (1) scelta multipla, (2) scala Likert a cinque punti e (3) domande a risposta aperta.
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Quando il bambino ha 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202311095RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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