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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521918
원격 유아 운동 검사를 위한 인공지능과 모바일 애플리케이션의 결합: 개발 및 검증
2025년 1월 9일 업데이트: National Taiwan University Hospital
따라서 이 3년 연구의 목적은 4가지입니다: (1) 가정에서 부모가 사용할 수 있는 평가, 추천 및 교육 기능을 포함하는 APP "Baby Go" 버전 3.0 지정, (2) 앱 개발 및 검증 만삭아와 조산아로부터 얻은 홈비디오를 기반으로 한 영유아 운동 검진을 위한 AI 알고리즘, (3) 부모의 인식 및 보고서를 AI 기반 평가 결과와 비교, (4) 유아 운동 검진을 위한 AI 알고리즘의 예측 타당성 검토 후속 결과.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
배경 및 목적: 발달 장애의 위험이 있는 유아(예: 조산아)를 조기에 식별하고 개입하는 것은 중요한 글로벌 보건 정책 및 조치입니다.
대만에서 조기 개입이 의뢰된 발달 장애 아동의 수가 최근 10년 동안 증가했지만, 2세 이후에 진단을 받고 개입이 의뢰될 가능성이 더 높습니다.
기존 발달 진단 테스트는 병원에서 자주 이용 가능합니다. 반면 선별검사는 종종 부모의 지식과 해석에 영향을 받는 부모의 보고에 기초합니다.
새로운 인공 지능(AI) 기술과 딥 러닝으로 인해 표준화된 실험실 환경에서 인간의 움직임을 추적하고 인식할 수 있게 되었지만 모바일 애플리케이션(APP)과의 통합이 가정에서 유아 운동 검사에 실행 가능하고 정확한지 여부는 거의 조사되지 않았습니다.
따라서 본 연구는 표준화된 실험실에서 여러 유아의 움직임을 분류하기 위해 AI와 기계 학습을 적용한 이전 노력을 계속합니다.
본 연구는 AI 알고리즘과 머신러닝을 가정 내 유아 운동 검진용 APP와 결합하는 것을 목표로 합니다.
구체적인 목적은 다음과 같습니다: (1) 가정에서 부모가 사용할 수 있는 평가, 추천 및 교육 기능을 포함하는 앱 "Baby Go" 버전 3.0 지정, (2) 가정 기반 유아 운동 검사를 위한 AI 알고리즘 개발 및 검증 만삭아와 조산아로부터 얻은 비디오, (3) 부모의 인식과 보고서를 AI 기반 평가 결과와 비교, (4) 후속 결과에 대한 유아 운동 검사를 위한 AI 알고리즘의 예측 타당성 검사.
방법: 이 연구에서는 국립대만대학교 아동병원에서 2~18개월(미숙아 교정) 사이의 미숙아 100명과 만삭아 20명을 모집합니다.
APP 'Baby Go' 버전 3.0에는 연령별 2~5동작의 연령 기반 운동 검사 기능과 박사 추천, 교육 모듈 기능이 포함될 예정입니다.
부모는 격주로 집에서 아기의 엎드린 자세, 누운 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세 등을 영상으로 녹화하고 동시에 2~18개월 동안 앱을 통해 영상 파일을 업로드한 후 아기가 걷는 연령을 기록하도록 요청받게 됩니다. 달성.
모든 비디오 파일에는 훈련된 물리치료사가 결과가 AI 모델 데이터 검증과 부모의 인식을 위한 표준이 될 것이라는 주석이 추가됩니다.
비디오 데이터는 모델 개발 및 검증을 위해 8:2 비율로 훈련 및 테스트 세트로 무작위로 분할됩니다.
유아 운동 검사의 AI 모델은 걷기 달성 연령에 대한 예측 타당성을 검사합니다.
혁신 및 의의: 이 연구는 실험실 기반 분류 시스템에서 가정 기반 선별 시스템으로 유아 움직임을 추적하고 인식하는 점진적인 AI 모델 발전입니다.
APP "Baby Go"를 통한 자동 AI 기반 유아 운동 검사는 대만의 부모와 의료 서비스 제공자에게 원격 지역 사회에 혁신적이고 실현 가능한 발달 리소스를 제공할 것입니다.
결과는 소아과 의사와 물리치료사가 신경운동 장애 위험이 있는 유아에 대한 진단 평가 및 조기 개입을 계획하는 데 도움이 되는 통찰력이 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
242
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suh-Fang Jeng, Professor
- 전화번호: 886-2-33668132
- 이메일: jeng@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, Taiwan, 100, 대만
- 모병
- National Taiwan University
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연락하다:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- 전화번호: 886-2-33668132
- 이메일: jeng@ntu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 대만 타이베이에 있는 국립대만대학아동병원(NTUCH)에서 조산아와 만삭아를 모집할 예정이며, 전자는 신생아 추적 진료소에서, 후자는 유아 추적 진료소에서 모집합니다.
설명
포함 기준:
미숙아의 포함 기준은 재태 연령 < 37주, 출생 체중 < 2,500g, 교정 연령 2~18개월입니다. 만삭아의 포함 기준은 재태 기간 37~42주, 출생 체중 > 2,500g, 연령 2~18개월입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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만삭아
포함 기준은 재태 기간 37~42주, 출생 체중 >2,500g, 연령 2~18개월입니다. 제외 기준은 부모가 중국어를 읽을 수 없다는 것입니다. |
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미숙아
포함 기준은 재태 연령 < 37주, 출생 체중 < 2,500g, 교정 연령 2~18개월입니다. 제외 기준은 부모가 중국어를 읽을 수 없다는 것입니다. |
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임상의
포함 기준은 이 연구에 참여하는 유아에게 조기 개입을 제공하는 사람입니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 중국어를 읽을 수 없습니다 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앨버타 유아 모터 스케일(AIMS)
기간: 3~18개월
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바로 누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 선 자세에서의 운동 기능
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3~18개월
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걷기 달성 연령
기간: 9~18개월
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최소 5걸음 이상 독립적 보행이 가능한 연령
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9~18개월
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부모의 사용자 경험
기간: 아기가 6개월, 12개월, 18개월에 가까워졌을 때
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'베이비고' APP 이용에 대한 학부모님들의 의견을 구글폼(학부모님용: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388)을 이용하여 수집하였습니다.
부모를 위한 설문지는 본 연구에서 앱 "Baby Go"에 맞게 맞춤화되었으며 이전에 Kwong et al.이 설명한 "Baby Moves" 앱에서 사용된 설문조사를 적용했습니다.
부모를 대상으로 한 설문지는 (1) 앱 사용 빈도, (2) 앱 사용의 이점, (3) 사용자 경험의 세 가지 섹션으로 구성되었습니다.
설문지에는 (1) 객관식, (2) 5점 리커트 척도, (3) 개방형 질문의 세 가지 유형의 측정값이 포함되어 있습니다.
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아기가 6개월, 12개월, 18개월에 가까워졌을 때
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임상의의 사용자 경험
기간: 아기가 18개월이 되면
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'Baby Go' 앱 사용에 대한 임상의의 견해는 Google Forms(임상의용: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6)를 사용하여 수집되었습니다.
임상의를 위한 설문지는 본 연구에서 APP "Baby Go"에 맞게 맞춤화되었으며 이전에 AlMahadin et al.이 설명한 의료 전문가 인터뷰에서 채택되었습니다. 44 임상의를 위한 설문지는 (1) APP 사용에 대한 관점과 (2) APP 사용에 대한 권장 사항의 두 섹션으로 구성됩니다.
각 설문지에는 (1) 객관식, (2) 5점 리커트 척도, (3) 개방형 질문의 세 가지 유형의 측정값이 포함되어 있습니다.
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아기가 18개월이 되면
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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