- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06521918
Intelligence artificielle combinée et application mobile pour le dépistage moteur à distance du nourrisson : développement et validation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Suh-Fang Jeng, Professor
- Numéro de téléphone: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taiwan, 100, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University
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Contact:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Numéro de téléphone: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion des nourrissons prématurés sont : âge gestationnel < 37 semaines, poids corporel à la naissance < 2 500 grammes et âge corrigé de 2 à 18 mois. Les critères d'inclusion des nourrissons à terme sont : âge gestationnel de 37 à 42 semaines, poids corporel à la naissance > 2 500 grammes et âge de 2 à 18 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nourrissons nés à terme
Le critère d'inclusion est : l'âge gestationnel de 37 à 42 semaines, le poids corporel à la naissance > 2 500 grammes et l'âge de 2 à 18 mois. Le critère d'exclusion est le suivant : les parents ne savent pas lire le chinois. |
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Nourrissons prématurés
Le critère d'inclusion est : âge gestationnel < 37 semaines, poids corporel à la naissance < 2 500 grammes et âge corrigé de 2 à 18 mois. Le critère d'exclusion est le suivant : les parents ne savent pas lire le chinois. |
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Cliniciens
Le critère d'inclusion est le suivant : qui fournit une intervention précoce aux nourrissons participants à cette étude. Le critère d'exclusion est : ne sait pas lire le chinois |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle motrice du nourrisson de l'Alberta (AIMS)
Délai: 3 à 18 mois
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fonction motrice en position couchée, couchée, assise et debout
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3 à 18 mois
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Âge auquel on peut marcher
Délai: 9 à 18 mois
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Âge requis pour marcher de manière indépendante pendant au moins cinq pas
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9 à 18 mois
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Expérience utilisateur des parents
Délai: Lorsque le nourrisson approche de 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Les points de vue des parents sur l'utilisation de l'APP « Baby Go » ont été recueillis à l'aide de Google Forms (Pour les parents : https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
Le questionnaire destiné aux parents a été personnalisé pour l'APP « Baby Go » dans cette étude et adapté d'une enquête utilisée dans l'APP « Baby Moves » décrite précédemment par Kwong et al.
Le questionnaire destiné aux parents comprenait trois sections : (1) fréquence d'utilisation de l'APP, (2) avantages de l'utilisation de l'APP et (3) expérience de l'utilisateur.
Les questionnaires contenaient trois types de mesures : (1) des questions à choix multiples, (2) une échelle de Likert en cinq points et (3) des questions ouvertes.
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Lorsque le nourrisson approche de 6 mois, 12 mois et 18 mois
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Expérience utilisateur des cliniciens
Délai: Quand le bébé a 18 mois
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Les points de vue des cliniciens sur l'utilisation de l'APP « Baby Go » ont été recueillis à l'aide de Google Forms (pour les cliniciens : https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Le questionnaire destiné aux cliniciens est personnalisé pour l'APP « Baby Go » dans cette étude et adapté d'un entretien avec un professionnel de la santé décrit précédemment par AlMahadin et al. 44 Le questionnaire destiné aux cliniciens contient deux sections : (1) perspectives sur l'utilisation de l'APP et (2) recommandations sur l'utilisation de l'APP.
Chaque questionnaire contient trois types de mesures : (1) des questions à choix multiples, (2) une échelle de Likert en cinq points et (3) des questions ouvertes.
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Quand le bébé a 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202311095RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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