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Intelligence artificielle combinée et application mobile pour le dépistage moteur à distance du nourrisson : développement et validation

9 janvier 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
L'objectif de cette étude de trois ans est donc quadruple : (1) désignation d'une application « Baby Go » version 3.0 pour inclure les fonctions d'évaluation, de référence et d'éducation pour une utilisation parentale à la maison, (2) développement et validation de l'application Algorithme d'IA pour le dépistage moteur des nourrissons basé sur des vidéos personnelles obtenues auprès de nourrissons nés à terme et prématurés, (3) comparaison de la perception et du rapport des parents avec les résultats d'évaluation basés sur l'IA, et (4) examen de la validité prédictive de l'algorithme d'IA pour le dépistage moteur des nourrissons sur résultat ultérieur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte et objectif : L'identification et l'intervention précoces des nourrissons présentant un risque de troubles du développement (tels que les nourrissons prématurés) constituent une politique et une action de santé mondiale importante. Le nombre d'enfants atteints de troubles du développement orientés vers une intervention précoce à Taiwan a augmenté au cours des dix dernières années et pourtant ils sont plus susceptibles d'être diagnostiqués et orientés vers une intervention au-delà de deux ans. Les tests de diagnostic du développement existants sont fréquemment accessibles dans les hôpitaux ; alors que les tests de dépistage sont souvent basés sur le rapport parental qui est influencé par les connaissances et l'interprétation des parents. Bien que la technologie émergente de l’intelligence artificielle (IA) et l’apprentissage profond aient permis le suivi et la reconnaissance des mouvements humains dans des environnements de laboratoire standardisés, la question de savoir si son incorporation avec une application mobile (APP) est réalisable et précise pour le dépistage moteur des nourrissons à domicile a rarement été étudiée. Par conséquent, cette étude poursuit nos efforts antérieurs qui appliquaient l’IA et l’apprentissage automatique pour classer plusieurs mouvements du nourrisson dans un laboratoire standardisé. Cette étude vise à combiner l'algorithme d'IA et l'apprentissage automatique avec une application pour le dépistage moteur des nourrissons à domicile. Les objectifs spécifiques sont : (1) la désignation d'une application "Baby Go" version 3.0 pour inclure les fonctions d'évaluation, de référence et d'éducation pour une utilisation parentale à la maison, (2) le développement et la validation de l'algorithme d'IA pour le dépistage moteur du nourrisson basé sur la maison. vidéos obtenues auprès de nourrissons nés à terme et prématurés, (3) comparaison de la perception parentale et du rapport avec les résultats de l'évaluation basée sur l'IA, et (4) examen de la validité prédictive de l'algorithme d'IA pour le dépistage moteur du nourrisson sur les résultats ultérieurs. Méthode : Cette étude recrutera 100 nourrissons prématurés et 20 nourrissons nés à terme âgés de 2 à 18 mois (corrigés pour la prématurité) à l'hôpital pour enfants de l'université nationale de Taiwan. L'APP « Baby Go » version 3.0 contiendra les fonctionnalités de dépistage moteur basé sur l'âge avec 2 à 5 mouvements à chaque âge, référence doctorale et module éducatif. Il sera demandé aux parents d'enregistrer sur vidéo les mouvements de leur bébé en position couchée, couchée, assise et debout à la maison toutes les deux semaines et de télécharger simultanément les fichiers vidéo via l'APP pendant la période d'âge de 2 à 18 mois, suivi d'enregistrer l'âge de marche de leur bébé. réalisation. Tous les fichiers vidéo seront annotés par des physiothérapeutes qualifiés et les résultats serviront de référence pour la validation des données du modèle d'IA et de la perception parentale. Les données vidéo seront réparties de manière aléatoire dans l'ensemble de formation et de test avec un rapport de 8 : 2 pour le développement et la validation du modèle. Le modèle d'IA de dépistage moteur du nourrisson sera examiné pour sa validité prédictive sur l'âge d'atteinte de la marche. Innovation et importance : Cette étude est une avancée progressive du modèle d'IA dans le suivi et la reconnaissance des mouvements des nourrissons d'un système de classification en laboratoire à un système de dépistage à domicile. Le dépistage automatique de la motricité du nourrisson piloté par l'IA via l'application « Baby Go » fournira aux parents et aux prestataires de soins de santé de Taiwan des ressources de développement innovantes et réalisables dans les communautés éloignées. Les résultats sont utiles pour aider les pédiatres et les physiothérapeutes à planifier une évaluation diagnostique et une intervention précoce pour les nourrissons présentant un risque de troubles neuromoteurs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

242

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Numéro de téléphone: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei, Taiwan, 100, Taïwan
        • Recrutement
        • National Taiwan University
        • Contact:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Numéro de téléphone: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude recrutera des nourrissons prématurés et à terme de l'hôpital pour enfants de l'université nationale de Taiwan (NTUCH), Taipei, Taiwan, le premier étant recruté dans la clinique de suivi néonatal et le second dans la clinique de suivi des bébés en bonne santé.

La description

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion des nourrissons prématurés sont : âge gestationnel < 37 semaines, poids corporel à la naissance < 2 500 grammes et âge corrigé de 2 à 18 mois. Les critères d'inclusion des nourrissons à terme sont : âge gestationnel de 37 à 42 semaines, poids corporel à la naissance > 2 500 grammes et âge de 2 à 18 mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Nourrissons nés à terme

Le critère d'inclusion est : l'âge gestationnel de 37 à 42 semaines, le poids corporel à la naissance > 2 500 grammes et l'âge de 2 à 18 mois.

Le critère d'exclusion est le suivant : les parents ne savent pas lire le chinois.

Nourrissons prématurés

Le critère d'inclusion est : âge gestationnel < 37 semaines, poids corporel à la naissance < 2 500 grammes et âge corrigé de 2 à 18 mois.

Le critère d'exclusion est le suivant : les parents ne savent pas lire le chinois.

Cliniciens

Le critère d'inclusion est le suivant : qui fournit une intervention précoce aux nourrissons participants à cette étude.

Le critère d'exclusion est : ne sait pas lire le chinois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle motrice du nourrisson de l'Alberta (AIMS)
Délai: 3 à 18 mois
fonction motrice en position couchée, couchée, assise et debout
3 à 18 mois
Âge auquel on peut marcher
Délai: 9 à 18 mois
Âge requis pour marcher de manière indépendante pendant au moins cinq pas
9 à 18 mois
Expérience utilisateur des parents
Délai: Lorsque le nourrisson approche de 6 mois, 12 mois et 18 mois
Les points de vue des parents sur l'utilisation de l'APP « Baby Go » ont été recueillis à l'aide de Google Forms (Pour les parents : https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). Le questionnaire destiné aux parents a été personnalisé pour l'APP « Baby Go » dans cette étude et adapté d'une enquête utilisée dans l'APP « Baby Moves » décrite précédemment par Kwong et al. Le questionnaire destiné aux parents comprenait trois sections : (1) fréquence d'utilisation de l'APP, (2) avantages de l'utilisation de l'APP et (3) expérience de l'utilisateur. Les questionnaires contenaient trois types de mesures : (1) des questions à choix multiples, (2) une échelle de Likert en cinq points et (3) des questions ouvertes.
Lorsque le nourrisson approche de 6 mois, 12 mois et 18 mois
Expérience utilisateur des cliniciens
Délai: Quand le bébé a 18 mois
Les points de vue des cliniciens sur l'utilisation de l'APP « Baby Go » ont été recueillis à l'aide de Google Forms (pour les cliniciens : https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Le questionnaire destiné aux cliniciens est personnalisé pour l'APP « Baby Go » dans cette étude et adapté d'un entretien avec un professionnel de la santé décrit précédemment par AlMahadin et al. 44 Le questionnaire destiné aux cliniciens contient deux sections : (1) perspectives sur l'utilisation de l'APP et (2) recommandations sur l'utilisation de l'APP. Chaque questionnaire contient trois types de mesures : (1) des questions à choix multiples, (2) une échelle de Likert en cinq points et (3) des questions ouvertes.
Quand le bébé a 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202311095RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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