Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Połączona sztuczna inteligencja i aplikacja mobilna do zdalnego badania przesiewowego motoryki niemowląt: rozwój i walidacja

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Cel tego trzyletniego badania jest zatem czteroletni: (1) wyznaczenie aplikacji „Baby Go” w wersji 3.0 obejmującej funkcje oceny, polecania i edukacji do użytku rodzicielskiego w domu, (2) opracowanie i walidacja aplikacji „Baby Go” w domu Algorytm sztucznej inteligencji do badań przesiewowych motoryki niemowląt w oparciu o domowe nagrania wideo uzyskane od niemowląt urodzonych o czasie i wcześniaków, (3) porównanie percepcji rodziców i raportów z wynikami oceny opartej na sztucznej inteligencji oraz (4) badanie trafności predykcyjnej algorytmu sztucznej inteligencji do badań przesiewowych motoryki niemowląt na kolejny wynik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Tło i cel: Wczesna identyfikacja i interwencja u niemowląt zagrożonych zaburzeniami rozwojowymi (takich jak wcześniaki) to ważna globalna polityka i działanie w zakresie zdrowia. Liczba dzieci z zaburzeniami rozwojowymi kierowanych na wczesną interwencję na Tajwanie wzrosła w ciągu ostatnich dziesięciu lat, a mimo to częściej są one diagnozowane i kierowane na interwencję w wieku powyżej dwóch lat. Istniejące rozwojowe testy diagnostyczne są często dostępne w szpitalach; mając na uwadze, że badania przesiewowe często opierają się na sprawozdaniach rodziców, na które wpływa ich wiedza i interpretacja. Chociaż pojawiająca się technologia sztucznej inteligencji (AI) i głębokie uczenie się umożliwiły śledzenie i rozpoznawanie ruchów człowieka w standardowych warunkach laboratoryjnych, rzadko badano, czy jej włączenie do aplikacji mobilnej (APP) jest wykonalne i dokładne w przypadku badań przesiewowych motoryki niemowląt w domu. Dlatego też niniejsze badanie stanowi kontynuację naszych wcześniejszych wysiłków, w których wykorzystaliśmy sztuczną inteligencję i uczenie maszynowe do sklasyfikowania kilku ruchów niemowląt w standaryzowanym laboratorium. Celem tego badania jest połączenie algorytmu sztucznej inteligencji i uczenia maszynowego z aplikacją do badań przesiewowych motoryki niemowląt w konfiguracji domowej. Konkretne cele to: (1) wyznaczenie aplikacji „Baby Go” w wersji 3.0 obejmującej funkcje oceny, polecania i edukacji do użytku rodziców w domu, (2) opracowanie i walidacja algorytmu sztucznej inteligencji do badań przesiewowych motoryki niemowląt w oparciu o domowe filmy wideo uzyskane od niemowląt urodzonych o czasie i wcześniaków, (3) porównanie percepcji i raportu rodziców z wynikami oceny opartej na sztucznej inteligencji oraz (4) badanie trafności predykcyjnej algorytmu sztucznej inteligencji do badań przesiewowych motoryki niemowląt w odniesieniu do późniejszych wyników. Metoda: Do badania zostanie włączonych 100 wcześniaków i 20 noworodków urodzonych o czasie w wieku od 2 do 18 miesięcy (z uwzględnieniem wcześniactwa) przebywających w Szpitalu Dziecięcym Narodowego Uniwersytetu Tajwanu. Aplikacja „Baby Go” w wersji 3.0 będzie zawierać funkcje badania przesiewowego motoryki na podstawie wieku z 2 do 5 ruchami w każdym wieku, skierowanie doktoranckie i moduł edukacyjny. Rodzice zostaną poproszeni o nagrywanie na wideo ruchów dziecka w pozycji leżącej na brzuchu, na plecach, w pozycji siedzącej i stojącej w domu co dwa tygodnie i jednoczesne przesyłanie plików wideo za pośrednictwem aplikacji w okresie od 2 do 18 miesięcy, a następnie rejestrowanie wieku chodzenia dziecka osiągnięcie. Wszystkie pliki wideo zostaną opatrzone adnotacją przez przeszkolonych fizjoterapeutów, że wyniki posłużą jako złote standardy w walidacji danych modelu sztucznej inteligencji i percepcji rodziców. Dane wideo zostaną losowo podzielone na zbiór uczący i testowy ze współczynnikiem 8:2 na potrzeby opracowania i walidacji modelu. Model AI badań przesiewowych motoryki niemowląt zostanie zbadany pod kątem jego trafności predykcyjnej w odniesieniu do wieku, w którym dziecko zacznie chodzić. Innowacja i znaczenie: Niniejsze badanie stanowi stopniowy postęp w modelu sztucznej inteligencji w zakresie śledzenia i rozpoznawania ruchów niemowląt od systemu klasyfikacji laboratoryjnej do domowego systemu badań przesiewowych. Automatyczne badania przesiewowe motoryki niemowląt oparte na sztucznej inteligencji za pośrednictwem aplikacji „Baby Go” zapewnią rodzicom i podmiotom świadczącym opiekę zdrowotną na Tajwanie innowacyjne i wykonalne zasoby rozwojowe w odległych społecznościach. Wyniki są wnikliwe i mogą pomóc pediatrom i fizjoterapeutom w planowaniu oceny diagnostycznej i wczesnej interwencji u niemowląt zagrożonych zaburzeniami neuromotorycznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

242

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Suh-Fang Jeng, Professor
  • Numer telefonu: 886-2-33668132
  • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Taiwan, 100, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University
        • Kontakt:
          • Suh-Fang Jeng, Professor
          • Numer telefonu: 886-2-33668132
          • E-mail: jeng@ntu.edu.tw

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania będą rekrutowane wcześniaki i niemowlęta urodzone o czasie ze Szpitala Dziecięcego Narodowego Uniwersytetu Tajwańskiego (NTUCH) w Tajpej na Tajwanie, przy czym pierwsze dzieci będą rekrutowane z kliniki kontrolnej noworodków, a drugie z kliniki kontrolnej zdrowych dzieci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia wcześniaków są: wiek ciążowy < 37 tygodni, urodzeniowa masa ciała < 2500 gramów oraz wiek skorygowany 2–18 miesięcy. Kryteriami włączenia noworodków donoszonych są: wiek ciążowy 37–42 tygodni, urodzeniowa masa ciała >2500 gramów i wiek 2–18 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Niemowlęta donoszone

Kryterium włączenia to: wiek ciążowy 37–42 tygodni, urodzeniowa masa ciała >2500 gramów i wiek 2–18 miesięcy.

Kryterium wykluczenia jest następujące: rodzice nie potrafią czytać po chińsku.

Wcześniaki

Kryterium włączenia to: wiek ciążowy < 37 tygodni, urodzeniowa masa ciała < 2500 gramów oraz wiek skorygowany 2–18 miesięcy.

Kryterium wykluczenia jest następujące: rodzice nie potrafią czytać po chińsku.

Lekarze

Kryterium włączenia: kto zapewnia wczesną interwencję niemowlętom uczestniczącym w tym badaniu.

Kryterium wykluczenia to: nie umie czytać po chińsku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niemowlęca skala motoryczna Alberta (AIMS)
Ramy czasowe: 3 – 18 miesięcy
Funkcje motoryczne w pozycji leżącej, na brzuchu, siedzącej i stojącej
3 – 18 miesięcy
Wiek umiejętności chodzenia
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
Wiek uzyskania samodzielnego chodzenia na co najmniej pięciu etapach
9-18 miesięcy
Doświadczenia użytkowników od rodziców
Ramy czasowe: Kiedy niemowlę zbliżało się do 6., 12. i 18. miesiąca życia
Opinie rodziców na temat korzystania z aplikacji „Baby Go” zebrano za pomocą Formularzy Google (dla rodziców: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388). W tym badaniu kwestionariusz dla rodziców został dostosowany do aplikacji „Baby Go” i zaadaptowany na podstawie ankiety zastosowanej w aplikacji „Baby Moves”, opisanej wcześniej przez Kwonga i in. Kwestionariusz dla rodziców składał się z trzech części: (1) częstotliwości korzystania z aplikacji, (2) korzyści płynących z korzystania z aplikacji oraz (3) doświadczeń użytkownika. Kwestionariusze zawierały trzy rodzaje miar: (1) wielokrotnego wyboru, (2) pięciopunktową skalę Likerta oraz (3) pytania otwarte.
Kiedy niemowlę zbliżało się do 6., 12. i 18. miesiąca życia
Doświadczenia użytkowników od lekarzy
Ramy czasowe: Kiedy niemowlę ukończy 18 miesięcy
Opinie lekarzy na temat korzystania z aplikacji „Baby Go” zebrano za pomocą Formularzy Google (dla lekarzy: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6). Kwestionariusz dla klinicystów został dostosowany do aplikacji „Baby Go” użytej w tym badaniu i został zaadaptowany na podstawie wywiadu z pracownikiem służby zdrowia opisanego wcześniej przez AlMahadina i wsp. 44 Kwestionariusz dla klinicystów zawiera dwie części: (1) perspektywy stosowania aplikacji oraz (2) zalecenia dotyczące stosowania aplikacji. Każdy kwestionariusz zawiera trzy rodzaje miar: (1) wielokrotny wybór, (2) pięciopunktową skalę Likerta oraz (3) pytania otwarte.
Kiedy niemowlę ukończy 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202311095RIND

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj