- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521918
Połączona sztuczna inteligencja i aplikacja mobilna do zdalnego badania przesiewowego motoryki niemowląt: rozwój i walidacja
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suh-Fang Jeng, Professor
- Numer telefonu: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100, Tajwan
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University
-
Kontakt:
- Suh-Fang Jeng, Professor
- Numer telefonu: 886-2-33668132
- E-mail: jeng@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteriami włączenia wcześniaków są: wiek ciążowy < 37 tygodni, urodzeniowa masa ciała < 2500 gramów oraz wiek skorygowany 2–18 miesięcy. Kryteriami włączenia noworodków donoszonych są: wiek ciążowy 37–42 tygodni, urodzeniowa masa ciała >2500 gramów i wiek 2–18 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Niemowlęta donoszone
Kryterium włączenia to: wiek ciążowy 37–42 tygodni, urodzeniowa masa ciała >2500 gramów i wiek 2–18 miesięcy. Kryterium wykluczenia jest następujące: rodzice nie potrafią czytać po chińsku. |
|
Wcześniaki
Kryterium włączenia to: wiek ciążowy < 37 tygodni, urodzeniowa masa ciała < 2500 gramów oraz wiek skorygowany 2–18 miesięcy. Kryterium wykluczenia jest następujące: rodzice nie potrafią czytać po chińsku. |
|
Lekarze
Kryterium włączenia: kto zapewnia wczesną interwencję niemowlętom uczestniczącym w tym badaniu. Kryterium wykluczenia to: nie umie czytać po chińsku |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niemowlęca skala motoryczna Alberta (AIMS)
Ramy czasowe: 3 – 18 miesięcy
|
Funkcje motoryczne w pozycji leżącej, na brzuchu, siedzącej i stojącej
|
3 – 18 miesięcy
|
|
Wiek umiejętności chodzenia
Ramy czasowe: 9-18 miesięcy
|
Wiek uzyskania samodzielnego chodzenia na co najmniej pięciu etapach
|
9-18 miesięcy
|
|
Doświadczenia użytkowników od rodziców
Ramy czasowe: Kiedy niemowlę zbliżało się do 6., 12. i 18. miesiąca życia
|
Opinie rodziców na temat korzystania z aplikacji „Baby Go” zebrano za pomocą Formularzy Google (dla rodziców: https://forms.gle/BPL7CWopaB7qk3388).
W tym badaniu kwestionariusz dla rodziców został dostosowany do aplikacji „Baby Go” i zaadaptowany na podstawie ankiety zastosowanej w aplikacji „Baby Moves”, opisanej wcześniej przez Kwonga i in.
Kwestionariusz dla rodziców składał się z trzech części: (1) częstotliwości korzystania z aplikacji, (2) korzyści płynących z korzystania z aplikacji oraz (3) doświadczeń użytkownika.
Kwestionariusze zawierały trzy rodzaje miar: (1) wielokrotnego wyboru, (2) pięciopunktową skalę Likerta oraz (3) pytania otwarte.
|
Kiedy niemowlę zbliżało się do 6., 12. i 18. miesiąca życia
|
|
Doświadczenia użytkowników od lekarzy
Ramy czasowe: Kiedy niemowlę ukończy 18 miesięcy
|
Opinie lekarzy na temat korzystania z aplikacji „Baby Go” zebrano za pomocą Formularzy Google (dla lekarzy: https://forms.gle/3L7nGKe2ZTT39t7n6).
Kwestionariusz dla klinicystów został dostosowany do aplikacji „Baby Go” użytej w tym badaniu i został zaadaptowany na podstawie wywiadu z pracownikiem służby zdrowia opisanego wcześniej przez AlMahadina i wsp. 44 Kwestionariusz dla klinicystów zawiera dwie części: (1) perspektywy stosowania aplikacji oraz (2) zalecenia dotyczące stosowania aplikacji.
Każdy kwestionariusz zawiera trzy rodzaje miar: (1) wielokrotny wybór, (2) pięciopunktową skalę Likerta oraz (3) pytania otwarte.
|
Kiedy niemowlę ukończy 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Suh-Fang Jeng, Professor, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202311095RIND
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .