2 つの異なるアプローチを使用した新生児の口唇および口蓋変形の補綴リハビリテーション
2024年10月5日 更新者：Rehab Mohamed Abdallah、Tanta University
この研究は、片側完全口唇口蓋裂を持って生まれた新生児のリハビリテーションにおいて、従来の鼻肺胞形成器具の使用と、デジタルで設計および製造された鼻肺胞形成器具の使用を比較するために実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この前向き研究のために、非症候性の完全な片側口唇口蓋裂を持つ 20 人の新生児が、数人の小児外科医と産科医の外来診療所からタンタ大学歯学部補綴歯科科に紹介されました。
包含基準:
- 対象年齢は生後2～3週間くらいです。
- 非症候性の片側口唇口蓋裂の新生児のみが発生します。
- 外科的介入を必要としない新生児。
除外基準:
- 生命を脅かす症候群を患う患者。
- 呼吸困難は術前治療の対象にはなりません。
- 非協力的な保護者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Gharbia
-
Tanta、Gharbia、エジプト
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 対象年齢は生後2～3週間くらいです。
- 非症候性の片側口唇口蓋裂の新生児のみが発生します。
- 外科的介入を必要としない新生児。
除外基準:
- 生命を脅かす症候群を患う患者。
- 呼吸困難は術前治療の対象にはなりません。
- 非協力的な保護者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：従来のグループA
従来の鼻肺胞形成器具を装着している新生児 10 人
|
印象を作成してから、従来の器具を製造するためのグループ A の従来のラボ手順を作成します。
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アクティブコンパレータ：デジタルグループB
CAD-鼻肺胞成形器具を装着した新生児 10 人
|
グループ B はモデルをスキャンし、3shap でアプライアンスを設計し、アプライアンスを 3D プリントします。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔内測定
時間枠：3～4ヶ月
|
2 点を測定します。1 つ目は分節間距離 (mm)、2 つ目は歯槽幅 (mm) です。
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3～4ヶ月
|
|
口腔外測定
時間枠：3～4ヶ月
|
|
3～4ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：hoda amin rashad, phd、tanta university faculty of dentistry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月19日
一次修了 (実際)
2022年1月30日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月21日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年10月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RP-12-18
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。