두 가지 다른 접근법을 사용한 신생아의 입술 및 구개 변형의 보철 재활
2024년 10월 5일 업데이트: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
본 연구는 일측성 완전 구순열 및 구개열을 가지고 태어난 신생아의 재활을 위해 기존 비폐포 성형 장치의 사용과 디지털 방식으로 설계 및 제작된 비폐포 성형 장치의 사용을 비교하기 위해 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구를 위해, 비증후군성 완전한 일측 입술 및 구개열이 있는 20명의 신생아를 여러 소아외과 의사 및 산부인과 의사의 외래 진료소에서 치과 보철학과 - 탄타 대학으로 의뢰했습니다.
포함 기준:
- 연령 범위는 출생 후 2~3주입니다.
- 비증후군성 편측 구순열과 구개열 신생아만 해당됩니다.
- 수술적 개입이 없는 신생아.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 증후군을 앓고 있는 환자.
- 호흡곤란은 수술 전 치료에 고려되지 않습니다.
- 비협조적인 보호자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, 이집트
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 출생 후 2~3주입니다.
- 비증후군성 편측 구순열과 구개열 신생아만 해당됩니다.
- 수술적 개입이 없는 신생아.
제외 기준:
- 생명을 위협하는 증후군을 앓고 있는 환자.
- 호흡곤란은 수술 전 치료에 고려되지 않습니다.
- 비협조적인 보호자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 그룹 A
기존 비폐포 성형 장치를 받은 신생아 10명
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인상을 남기고 기존 기기 생산을 위한 그룹 A의 기존 실험실 절차를 만듭니다.
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활성 비교기: 디지털 그룹 B
CAD 코폐포 성형 장치를 받은 신생아 10명
|
그룹 B는 모델을 스캔하고 3shap에서 기기를 설계하고 기기를 3D 프린팅합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구강내 측정
기간: 3~4개월
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2개 지점을 측정하는 첫 번째는 분절 간 거리(mm)이고 두 번째는 폐포 폭(mm)입니다.
|
3~4개월
|
|
구강 외 측정
기간: 3~4개월
|
|
3~4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RP-12-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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