Riabilitazione protesica delle deformità del labbro e del palato nei neonati utilizzando due approcci diversi
5 ottobre 2024 aggiornato da: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Questo studio è stato condotto per confrontare l'uso di apparecchi di modellamento nasoalveolare convenzionali e l'uso di apparecchi di modellamento nasoalveolare progettati e prodotti digitalmente nella riabilitazione di neonati nati con labio e palatoschisi completi unilaterali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per questo studio prospettico, venti neonati con labio-palatoschisi unilaterale completo non sindromico sono stati indirizzati dagli ambulatori di diversi chirurghi pediatrici e ostetrici al Dipartimento di Protesi odontoiatrica - Facoltà di Odontoiatria - Università di Tanta.
Criterio di inclusione:
- Gamma di età da 2-3 settimane dopo la nascita.
- Solo i neonati con labioschisi e palatoschisi unilaterali non sindromici.
- Neonati senza alcun intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con le sindromi potenzialmente letali.
- Le difficoltà respiratorie non sono prese in considerazione per il trattamento prechirurgico.
- Tutori poco collaborativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egitto
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gamma di età da 2-3 settimane dopo la nascita.
- Solo i neonati con labioschisi e palatoschisi unilaterali non sindromici.
- Neonati senza alcun intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con le sindromi potenzialmente letali.
- Le difficoltà respiratorie non sono prese in considerazione per il trattamento prechirurgico.
- Tutori poco collaborativi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo convenzionale A
10 neonati che hanno ricevuto apparecchi convenzionali per il modellamento nasoalveolare
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facendo l'impronta poi si eseguono le procedure di laboratorio convenzionali per il gruppo A per la produzione di apparecchi convenzionali
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|
Comparatore attivo: Gruppo digitale B
10 neonati trattati con apparecchi CAD per modellamento nasoalveolare
|
gruppo B scansionando il modello e progettando gli apparecchi su 3shap e stampando in 3D gli apparecchi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
misurazioni intraorali
Lasso di tempo: 3 -4 mesi
|
misurando 2 punti il primo è la distanza intersegmentale in (mm) e il secondo è la larghezza alveolare in (mm)
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3 -4 mesi
|
|
misurazioni extraorali
Lasso di tempo: 3-4 mesi
|
|
3-4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
9 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RP-12-18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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