Rehabilitación protésica de deformaciones del labio y paladar en recién nacidos mediante dos enfoques diferentes
5 de octubre de 2024 actualizado por: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Este estudio se realizó para comparar el uso de aparatos de moldeo nasoalveolar convencionales y el uso de aparatos de moldeo nasoalveolar diseñados y producidos digitalmente en la rehabilitación de recién nacidos con labio y paladar hendido unilateral completo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para este estudio prospectivo, veinte recién nacidos con labio y paladar hendido unilateral completo no sindrómico fueron remitidos desde las clínicas ambulatorias de varios cirujanos y obstetras pediátricos al Departamento de Prostodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Tanta.
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 2 a 3 semanas después del nacimiento.
- Solo los recién nacidos con labio y paladar hendido unilateral no sindrómico.
- Recién nacidos sin ninguna intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndromes potencialmente mortales.
- Las dificultades respiratorias no se consideran para el tratamiento prequirúrgico.
- Guardianes que no cooperan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipto
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 2 a 3 semanas después del nacimiento.
- Solo los recién nacidos con labio y paladar hendido unilateral no sindrómico.
- Recién nacidos sin ninguna intervención quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndromes potencialmente mortales.
- Las dificultades respiratorias no se consideran para el tratamiento prequirúrgico.
- Guardianes que no cooperan.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A convencional
10 recién nacidos recibieron aparatos de moldeo nasoalveolar convencionales
|
Tomar impresión y luego realizar los procedimientos de laboratorio convencionales para el grupo A para la producción de aparatos convencionales.
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Comparador activo: Grupo Digital B
10 recién nacidos reciben aparatos de moldeo nasoalveolar CAD
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grupo B escaneando el modelo y diseñando los electrodomésticos en 3shap e imprimiendo los electrodomésticos en 3d
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mediciones intraorales
Periodo de tiempo: 3 -4 meses
|
midiendo 2 puntos el primero es la distancia intersegmentaria en (mm) y el segundo es el ancho alveolar en (mm)
|
3 -4 meses
|
|
mediciones extraorales
Periodo de tiempo: 3-4 meses
|
|
3-4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RP-12-18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .