Vastasyntyneiden huulten ja kitalaen epämuodostumien proteettinen kuntoutus kahdella eri lähestymistavalla
lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Tässä tutkimuksessa verrattiin perinteisten nasoalveolaaristen muovauslaitteiden käyttöä ja digitaalisesti suunniteltujen ja valmistettujen nasoalveolaaristen muovauslaitteiden käyttöä vastasyntyneiden kuntouttamisessa, joilla on yksipuolinen täydellinen huuli- ja kitalahalkio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tätä prospektiivista tutkimusta varten 20 vastasyntynyttä, joilla oli ei-syndrominen täydellinen yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio, lähetettiin useiden lastenkirurgien ja synnytyslääkäreiden poliklinikoista Tantan yliopiston hammaslääketieteen laitokselle.
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 2-3 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Vain ei-syndrominen yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio vastasyntyneet.
- Vastasyntyneet lapset ilman leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen oireyhtymä.
- Hengitysvaikeuksia ei oteta huomioon esikirurgisessa hoidossa.
- Yhteistyökyvyttömiä huoltajia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egypti
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka on 2-3 viikkoa synnytyksen jälkeen.
- Vain ei-syndrominen yksipuolinen huuli- ja kitalakihalkio vastasyntyneet.
- Vastasyntyneet lapset ilman leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hengenvaarallinen oireyhtymä.
- Hengitysvaikeuksia ei oteta huomioon esikirurgisessa hoidossa.
- Yhteistyökyvyttömiä huoltajia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen ryhmä A
10 vastasyntynyttä, jotka saavat tavanomaisia nasoalveolaarisia muovauslaitteita
|
tekee vaikutuksen ja tee sitten ryhmän A tavanomaiset laboratoriomenetelmät tavanomaisten laitteiden tuotannossa
|
|
Active Comparator: Digitaalinen ryhmä B
10 vastasyntynyttä, jotka saavat CAD-nasoalveolaarisia muovauslaitteita
|
ryhmä B mallin skannaus ja laitteiden suunnittelu 3shapilla ja laitteiden 3d-tulostus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intraoraaliset mittaukset
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
mittaamalla 2 pistettä, ensimmäinen on segmenttien välinen etäisyys (mm) ja toinen on alveolaarinen leveys (mm)
|
3-4 kuukautta
|
|
ekstraoraaliset mittaukset
Aikaikkuna: 3-4 kuukautta
|
|
3-4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-12-18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .