Протезирование деформаций губы и неба у новорожденных двумя разными подходами
5 октября 2024 г. обновлено: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Это исследование было проведено для сравнения использования традиционных назоальвеолярных формовочных аппаратов и использования цифровых назоальвеолярных формовочных аппаратов при реабилитации новорожденных, родившихся с полной односторонней расщелиной губы и неба.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Для этого проспективного исследования двадцать новорожденных с несиндромальной полной односторонней расщелиной губы и неба были направлены из поликлиник нескольких детских хирургов и акушеров в отделение ортопедической стоматологии факультета стоматологии Университета Танта.
Критерии включения:
- Возраст варьируется от 2-3 недель после рождения.
- Только новорожденные с несиндромальной односторонней расщелиной губы и неба.
- Новорожденные без хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Пациенты с угрожающими жизни синдромами.
- Проблемы с дыханием не учитываются при дооперационном лечении.
- Несотрудничающие опекуны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Египет
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст варьируется от 2-3 недель после рождения.
- Только новорожденные с несиндромальной односторонней расщелиной губы и неба.
- Новорожденные без хирургического вмешательства.
Критерий исключения:
- Пациенты с угрожающими жизни синдромами.
- Проблемы с дыханием не учитываются при дооперационном лечении.
- Несотрудничающие опекуны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа А
10 новорожденных, получающих традиционные назоальвеолярные формовочные аппараты.
|
произвести впечатление, затем произвести обычные лабораторные процедуры для группы А по производству обычных приборов
|
|
Активный компаратор: Цифровая группа Б
10 новорожденных получают CAD-назоальвеолярные формовочные аппараты
|
группа Б сканирует модель и проектирует приборы в 3shap и 3D-печать приборов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутриротовые измерения
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
измерение 2 точек: первая — межсегментарное расстояние в (мм), вторая — ширина альвеол в (мм).
|
3-4 месяца
|
|
внеротовые измерения
Временное ограничение: 3-4 месяца
|
|
3-4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RP-12-18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .