Rehabilitacja protetyczna deformacji warg i podniebienia u noworodków przy użyciu dwóch różnych podejść
5 października 2024 zaktualizowane przez: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Badanie to przeprowadzono w celu porównania stosowania konwencjonalnych aparatów nosowo-pęcherzykowych z zastosowaniem zaprojektowanych i wyprodukowanych cyfrowo aparatów formujących nosowo-pęcherzykowych w rehabilitacji noworodków urodzonych z jednostronnym całkowitym rozszczepem wargi i podniebienia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Do niniejszego prospektywnego badania skierowano dwadzieścia noworodków z niesyndromicznym całkowitym jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia z Przychodni kilku chirurgów dziecięcych i położników do Katedry Protetyki Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Tanta.
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 2-3 tygodni po urodzeniu.
- Tylko noworodki z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia bez zespołu syndromowego.
- Noworodki bez jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołami zagrażającymi życiu.
- W leczeniu przedoperacyjnym nie uwzględnia się problemów z oddychaniem.
- Niechętni do współpracy opiekunowie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gharbia
-
Tanta, Gharbia, Egipt
- Faculty of Dentistry -Tanta university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 2-3 tygodni po urodzeniu.
- Tylko noworodki z jednostronnym rozszczepem wargi i podniebienia bez zespołu syndromowego.
- Noworodki bez jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zespołami zagrażającymi życiu.
- W leczeniu przedoperacyjnym nie uwzględnia się problemów z oddychaniem.
- Niechętni do współpracy opiekunowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa A
10 noworodków otrzymujących konwencjonalne aparaty formujące nosowo-pęcherzykowe
|
robiąc wrażenie, a następnie wykonaj konwencjonalne procedury laboratoryjne dla grupy A do produkcji konwencjonalnych urządzeń
|
|
Aktywny komparator: Cyfrowa Grupa B
10 noworodków otrzymujących aparaty nosowo-pęcherzykowe CAD
|
grupa B skanowanie modelu i projektowanie urządzeń w 3shap oraz drukowanie 3D urządzeń
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pomiary wewnątrzustne
Ramy czasowe: 3 -4 miesiące
|
mierząc 2 punkty, pierwszy to odległość międzysegmentowa w (mm), a drugi to szerokość zębodołu w (mm)
|
3 -4 miesiące
|
|
pomiary zewnątrzustne
Ramy czasowe: 3-4 miesiące
|
|
3-4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RP-12-18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .