Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostetisk rehabilitering av leppe- og ganedeformasjoner hos nyfødte ved bruk av to forskjellige tilnærminger

5. oktober 2024 oppdatert av: Rehab Mohamed Abdallah, Tanta University
Denne studien ble utført for å sammenligne bruken av konvensjonelle nasoalveolære støpeapparater og bruken av digitalt designede og produserte nasoalveolære støpeapparater i rehabiliterende nyfødte født med ensidig fullstendig leppe- og ganespalte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne prospektive studien ble tjue nyfødte med ikke-syndromisk fullstendig ensidig leppe- og ganespalte henvist fra poliklinikkene til flere barnekirurger og fødselsleger til Institutt for protetikk -Odontologisk fakultet - Tanta University.

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 2-3 uker etter fødsel.
  • Bare de ikke-syndromiske ensidige leppe- og ganespaltene nyfødte.
  • Nyfødte spedbarn uten kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med livstruende syndromer.
  • Respirasjonsvansker vurderes ikke for prekirurgisk behandling.
  • Usamarbeidsvillige foresatte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt
        • Faculty of Dentistry -Tanta university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 2-3 uker etter fødsel.
  • Bare de ikke-syndromiske ensidige leppe- og ganespaltene nyfødte.
  • Nyfødte spedbarn uten kirurgisk inngrep.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med livstruende syndromer.
  • Respirasjonsvansker vurderes ikke for prekirurgisk behandling.
  • Usamarbeidsvillige foresatte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell gruppe A
10 nyfødte som mottar konvensjonelle nasoalveolære støpeapparater
Enhet: nasoalveolært støpeapparat
gjør inntrykk og gjør deretter de konvensjonelle laboratorieprosedyrene for gruppe A for produksjon av konvensjonelle apparater
Aktiv komparator: Digital gruppe B
10 nyfødte som mottar CAD-nasoalveolære støpeapparater
Enhet: digitalt nasoalveolært støpeapparat
gruppe B skanner modellen og designer apparatene på 3shap og 3d utskrift av apparatene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
intraorale målinger
Tidsramme: 3-4 måneder
måler 2 punkter, det første er den intersegmentelle avstanden i (mm) og det andre er alveolarbredden i (mm)
3-4 måneder
ekstraorale målinger
Tidsramme: 3-4 måneder
  • Neseborhøyde i (mm)
  • Nesekuppelhøyde i (mm)
  • Columella høyde i (mm)
  • Neseborets basalbredde i (mm)
  • Neseborets bredde i (mm)
3-4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hoda amin rashad, phd, tanta university faculty of dentistry

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • RP-12-18

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere