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自閉症スペクトラム障害を持つ子供に対する仮想離散トライアルトレーニングの効果 (VDT)

2024年7月25日 更新者:Riphah International University

自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、社会的コミュニケーションの欠陥、制限された興味や反復的な行動の発生によって分類される神経発達障害です。 ASDを持つ子供たちの警戒ニーズは大きく、親や兄弟にも影響を及ぼし、十分な社会的支援が必要です。 ASDの子どもたちに適切な介入が時間通りに提供されないと、学業などで多くの困難に直面する可能性があります。 彼らは社会的孤立に直面し、さらに困難な行動を起こす可能性があります。 応用行動分析 (ABA) は、自閉症スペクトラム障害に対して最も一般的に使用されているサポートされている治療法の 1 つです。 個別トライアル トレーニング (DTT) は、最も構造化された応用行動分析 (ABA) タイプの 1 つです。 DTT は ASD にとって最良の標準化された治療法です。 ABA は、人間と環境との相互作用を長期にわたって調査し、ASD を持つ個人の社会的行動の煩わしさの低下を軽減するための介入戦略を開発します。 ビデオトレーニングプログラムによるDTTは、ASD児のコミュニケーション能力の向上に効果的です。 ビデオ トレーニング プログラムは優れたアクセシビリティを提供し、遠隔地や自宅でも実施できるため安価です。 また、リソースの制約も削減されます。

PSRD 病院で ASD と診断された 3 ~ 10 歳のさまざまな重症度の小児を対象に、ランダム化比較研究が実施されました。 DTT は、介護者/保護者からのインフォームドコンセントのもと、デジタル技術を使用したビデオトレーニングプログラムを通じて提供されました。 サンプルサイズは10でした。 どちらのグループにも 5 人の参加者が含まれます。 治療グループはビデオトレーニングプログラムを通じてDTTのトレーニングを受けます。 セッションは週に 3 回、45 分間実施されました。 実験期間は12週間でした。 対照グループは実験中にビデオトレーニングプログラムに介入しませんでした。 事前および事後の言語評価は、British Picture Vocabulary Scale を通じて行われました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は3歳から10歳まで。
  • 心理学者によって臨床的に診断された子供たちは、語彙が 2 ~ 3 語ある、または語彙がまったくない子供たちが研究のために連れて行かれました。
  • 各グループは 45 分間のセッションを週 3 回、12 週間受けました。
  • ビデオトレーニングはアニメーションビデオを使用して行われました。

除外基準:

  • 何らかの併存疾患を持つ子供たち。 知的障害、脳性麻痺、注意欠陥多動性障害、ダウン症、聴覚障害のある子供はこの研究から除外されます。
  • 重度の自閉症と診断された子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
実験グループにはビデオトレーニングが使用されました
実験グループにはディスプレイが与えられました。
他の名前:
  • 対面療法
アクティブコンパレータ:制御されたグループ
対照群には対面療法が使用されました
実験グループにはディスプレイが与えられました。
他の名前:
  • 対面療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
英国絵語彙スケール
時間枠:3ヶ月
これは、子供たちがフルタイム教育を受ける前であっても、語彙発達の遅れを特定するのに役立ちます。 BPVS3 は、シンプルで管理しやすい形式の 1 対 1 テストです。 質問ごとに、あなたが単語を言うと、生徒はその単語の意味を最もよく表す 4 つの選択肢から写真を選択して答えます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Shahzadi Arshad, MS SLP、Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月2日

一次修了 (実際)

2024年1月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月25日

最初の投稿 (実際)

2024年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RiphahIU-123 Shahzadi Arshad

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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