- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06522490
Wpływ wirtualnego, dyskretnego treningu próbnego na dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (VDT)
Zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD) to zaburzenie neurorozwojowe, którego kategoria obejmuje deficyty w komunikacji społecznej oraz występowanie ograniczonych zainteresowań i powtarzalnych zachowań. Potrzeby opiekuńcze dzieci z ASD są znaczne, dotyczą zarówno rodziców, jak i rodzeństwa i wymagają znacznego wsparcia społecznego. Jeśli dzieciom z ASD nie zostanie zapewniona na czas odpowiednia interwencja, mogą one spotkać się z wieloma trudnościami, np. w pracy akademickiej. Stoją w obliczu izolacji społecznej i mogą rozwinąć dodatkowe, trudne zachowania. Stosowana analiza zachowania (ABA) jest jedną z najczęściej stosowanych wspomaganych metod leczenia zaburzeń ze spektrum autyzmu. Dyskretne szkolenie próbne (DTT) to jeden z najbardziej ustrukturyzowanych typów stosowanej analizy zachowania (ABA). DTT jest najlepszą standaryzowaną terapią ASD. ABA bada interakcje człowieka ze środowiskiem na przestrzeni czasu i opracowuje strategie interwencyjne mające na celu zmniejszenie spadku uciążliwości zachowań społecznych wśród osób z ASD. Program szkoleń DTT poprzez wideo będzie skuteczny w poprawie umiejętności komunikacyjnych dzieci z ASD. Program szkoleń wideo zapewnia doskonałą dostępność i jest niedrogi, ponieważ można nim zarządzać zarówno zdalnie, jak i w domu. Zmniejsza także bariery zasobów.
Przeprowadzono randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem dzieci w wieku od 3 do 10 lat, u których w szpitalu PSRD zdiagnozowano ASD o różnym stopniu nasilenia. Naziemną telewizję cyfrową zapewniono w ramach programu szkoleniowego wideo z wykorzystaniem technologii cyfrowej, za świadomą zgodą opiekunów/rodziców. Wielkość próby wynosiła 10. Obie grupy liczą po 5 uczestników. Grupa leczona zostanie przeszkolona w zakresie naziemnej telewizji cyfrowej w ramach programu szkoleniowego wideo. Sesje odbywały się trzy razy w tygodniu po 45 minut. Czas trwania eksperymentu wynosił 12 tygodni. Grupa kontrolna nie interweniowała podczas programu szkoleniowego wideo. Ocena znajomości języka przed i po została przeprowadzona za pomocą Brytyjskiej Skali Słownictwa Obrazkowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 3 do 10 lat.
- Do badania wzięto klinicznie zdiagnozowane dzieci, które posiadały 2-3 słowa w słownictwie lub nie posiadały żadnego słownictwa.
- Każda grupa otrzymywała 3 cotygodniowe sesje po 45 minut przez 12 tygodni.
- Szkolenie wideo przeprowadzono w formie animowanych filmów.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z chorobami współistniejącymi np. Z badania wykluczone zostaną dzieci z niepełnosprawnością intelektualną, porażeniem mózgowym, zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zespołem Downa i dziećmi z wadą słuchu.
- Dzieci ze zdiagnozowanym ciężkim autyzmem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowano szkolenie wideo
|
VDT powierzono grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolowana
W grupie kontrolnej zastosowano terapię twarzą w twarz
|
VDT powierzono grupie eksperymentalnej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brytyjska skala słownictwa obrazkowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomaga wykryć wszelkie opóźnienia w rozwoju słownictwa, nawet zanim dzieci rozpoczną naukę w pełnym wymiarze godzin.
BPVS3 to test indywidualny w prostym i łatwym w administrowaniu formacie.
Do każdego pytania mówisz słowo, a uczeń odpowiada, wybierając spośród czterech opcji obrazek, który najlepiej ilustruje znaczenie tego słowa
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .