- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06522490
Effekter av virtuell diskret prøveopplæring på barn med autismespektrumforstyrrelse (VDT)
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevroutviklingsforstyrrelse kategorisert etter mangler i sosial kommunikasjon og forekomsten av begrensede interesser og repeterende atferd. Forsiktighetsbehovene til barn med ASD er betydelige, det påvirker foreldre og søsken også og krever betydelig sosial støtte. Hvis tilstrekkelig intervensjon ikke gis til barn med ASD i tide, kan de møte mange vanskeligheter, for eksempel i akademisk arbeid. De møter sosial isolasjon og kan utvikle ytterligere utfordrende atferd. Anvendt atferdsanalyse (ABA) er en av de mest brukte støttede behandlingene for autismespekterforstyrrelser. Diskret prøveopplæring (DTT) er en av de mest strukturerte typene anvendt atferdsanalyse (ABA). DTT er den beste standardiserte behandlingen for ASD. ABA utforsker menneskelig interaksjon med omgivelsene deres over tid og utvikler intervensjonsstrategier for å redusere nedgangen i plagsomheten til sosial atferd blant individer med ASD. DTT gjennom videoopplæringsprogram vil være en effektiv for å forbedre kommunikasjonsferdighetene til barn med ASD. Videoopplæringsprogrammet tilbyr utmerket tilgjengelighet og er rimelig fordi det kan administreres eksternt og hjemme også. Det reduserer også ressursbarrioene.
En randomisert kontrollert studie ble utført på barn i alderen 3-10 år diagnostisert med ASD ved PSRD-sykehus med forskjellig alvorlighetsgrad. DTT ble gitt gjennom et videoopplæringsprogram ved bruk av digital teknologi med informert samtykke fra deres omsorgspersoner/foreldre. Prøvestørrelsen var 10. Begge gruppene inneholder 5 deltakere. Behandlingsgruppen vil bli trent på DTT gjennom videotreningsprogrammet. Øktene ble gjennomført tre ganger i uken i 45 minutter. Varigheten av eksperimentet var 12 uker. Kontrollgruppen grep ikke inn i videotreningsprogrammet under forsøket. Språkvurdering før og etter ble gjort gjennom British Picture Vocabulary Scale.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning mellom 3-10 år.
- Klinisk diagnostiserte barn fra psykologer ble tatt til studie som hadde 2-3 ord i vokabular eller ingen vokabular i det hele tatt.
- Hver gruppe fikk 3 ukentlige økter på 45 minutter i 12 uker.
- Videoopplæring ble gitt gjennom animerte videoer.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med eventuelle komorbiditeter f.eks. Intellektuell funksjonshemming, cerebral parese, oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse, Downs syndrom og hørselshemmede barn vil ekskluderes fra denne studien.
- Barn diagnostisert med alvorlig autisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Videotrening ble brukt for forsøksgruppen
|
VDT ble gitt til eksperimentell gruppe.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollert gruppe
Ansikt til ansikt terapi ble brukt for kontrollgruppen
|
VDT ble gitt til eksperimentell gruppe.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Britisk bildevokabularskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det hjelper deg med å identifisere eventuelle forsinkelser i ordforrådsutviklingen, selv før barna er i fulltidsutdanning.
BPVS3 er en en-til-en test i et enkelt og enkelt å administrere format.
For hvert spørsmål sier du et ord og eleven svarer ved å velge et bilde fra fire alternativer som best illustrerer ordets betydning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .