- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06522490
Effekter af virtuel diskret prøvetræning på børn med autismespektrumforstyrrelse (VDT)
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuroudviklingsforstyrrelse kategoriseret efter mangler i social kommunikation og forekomsten af begrænsede interesser og gentagen adfærd. Forsigtighedsbehovene hos børn med ASD er betydelige, det påvirker også forældre og søskende og kræver betydelig social støtte. Hvis børn med ASD ikke ydes tilstrækkelig intervention til tiden, kan de få mange vanskeligheder, f.eks. i akademisk arbejde. De står over for social isolation og kan udvikle yderligere udfordrende adfærd. Anvendt adfærdsanalyse (ABA) er en af de mest almindeligt anvendte understøttede behandlinger for autismespektrumforstyrrelser. Diskret prøvetræning (DTT) er en af de mest strukturerede typer af anvendt adfærdsanalyse (ABA). DTT er den bedste standardiserede behandling for ASD. ABA udforsker menneskelig interaktion med deres omgivelser over tid og udvikler interventionsstrategier for at mindske faldet i besværligheden af social adfærd blandt individer med ASD. DTT gennem videotræningsprogram vil være et effektivt til at forbedre kommunikationsevnerne hos børn med ASD. Videotræningsprogrammet tilbyder fremragende tilgængelighed og er billigt, fordi det også kan administreres eksternt og derhjemme. Det reducerer også ressourcebarrioerne.
En randomiseret kontrolleret undersøgelse blev udført på børn i alderen 3-10 år diagnosticeret med ASD på PSRD hospital med forskellige sværhedsgrader. DTT blev leveret gennem et videotræningsprogram ved hjælp af digital teknologi med informeret samtykke fra deres pårørende/forældre. Prøvestørrelsen var 10. Begge grupper indeholder 5 deltagere. Behandlingsgruppen vil blive trænet i DTT gennem videotræningsprogrammet. Sessioner blev gennemført tre gange om ugen i 45 minutter. Forsøgets varighed var 12 uger. Kontrolgruppen greb ikke ind i videotræningsprogrammet under forsøget. Pre & Post sprogvurdering blev foretaget gennem British Picture Vocabulary Scale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd mellem 3-10 år.
- Klinisk diagnosticerede børn fra psykologer blev taget til undersøgelse, som havde 2-3 ord i ordforrådet eller slet intet ordforråd.
- Hver gruppe modtog 3 ugentlige sessioner i 45 minutter i 12 uger.
- Videotræning blev givet gennem animerede videoer.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med eventuelle følgesygdomme f.eks. Intellektuel handicap, cerebral parese, opmærksomhedsunderskud hyperaktiv lidelse, Downs syndrom og hørehæmmede børn vil ekskludere fra denne undersøgelse.
- Børn diagnosticeret med svær autisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Videotræning blev brugt til forsøgsgruppen
|
VDT blev givet til den eksperimentelle gruppe.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolleret gruppe
Ansigt til ansigt terapi blev brugt til kontrolgruppen
|
VDT blev givet til den eksperimentelle gruppe.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Britisk billedvokabularskala
Tidsramme: 3 måneder
|
Det hjælper dig med at identificere enhver forsinkelse i ordforrådsudviklingen, selv før børn er i fuldtidsuddannelse.
BPVS3 er en en-til-en test i et enkelt og nemt at administrere format.
For hvert spørgsmål siger du et ord, og eleven svarer ved at vælge et billede blandt fire muligheder, der bedst illustrerer ordets betydning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .