- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06522490
자폐 스펙트럼 장애 아동에 대한 가상 이산 시험 훈련의 효과 (VDT)
자폐 스펙트럼 장애(ASD)는 사회적 의사소통의 결함, 제한된 관심 및 반복적 행동의 발생으로 분류되는 신경발달 장애입니다. ASD가 있는 아동의 주의 필요성은 중요하며 이는 부모와 형제자매에게도 영향을 미치며 상당한 사회적 지원이 필요합니다. ASD 아동에게 적시에 적절한 개입이 제공되지 않으면 학업 등에서 많은 어려움에 직면할 수 있습니다. 그들은 사회적 고립에 직면하고 추가적인 도전적인 행동을 보일 수도 있습니다. 응용행동분석(ABA)은 자폐 스펙트럼 장애에 가장 일반적으로 사용되는 지원 치료법 중 하나입니다. DTT(Discrete Trial Training)는 가장 구조화된 ABA(Applied Behavior Analysis) 유형 중 하나입니다. DTT는 ASD에 대한 가장 표준화된 치료법입니다. ABA는 시간이 지남에 따라 환경과 인간의 상호 작용을 탐구하고 ASD를 가진 개인의 사회적 행동의 문제를 감소시키는 중재 전략을 개발합니다. 화상교육 프로그램을 통한 DTT는 ASD 아동의 의사소통 능력을 향상시키는 데 효과적입니다. 화상교육 프로그램은 접근성이 뛰어나며, 원격 및 집에서도 관리가 가능해 가격이 저렴하다. 또한 자원의 장벽도 줄어듭니다.
PSRD 병원에서 ASD 진단을 받은 3~10세 어린이를 대상으로 다양한 심각도 수준의 무작위 대조 연구가 실시되었습니다. DTT는 보호자/부모의 사전 동의를 받아 디지털 기술을 사용한 비디오 교육 프로그램을 통해 제공되었습니다. 표본 크기는 10이었습니다. 두 그룹 모두 5명의 참가자로 구성됩니다. 치료그룹은 영상교육 프로그램을 통해 DTT 교육을 받게 됩니다. 세션은 일주일에 세 번씩 45분 동안 진행되었습니다. 실험 기간은 12주였다. 대조군은 실험 중 영상교육 프로그램에 개입하지 않았다. 사전 및 사후 언어 평가는 British Picture Vocabulary Scale을 통해 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 3~10세입니다.
- 심리학자들로부터 임상 진단을 받은 어린이들은 어휘가 2-3 단어이거나 전혀 어휘가 없는 어린이들을 연구 대상으로 삼았습니다.
- 각 그룹은 12주 동안 45분씩 3주간의 세션을 받았습니다.
- 동영상 교육은 애니메이션 영상을 통해 진행되었습니다.
제외 기준:
- 동반질환이 있는 아동 지적 장애, 뇌성 마비, 주의력 결핍 과잉 행동 장애, 다운 증후군 및 청각 장애가 있는 어린이는 이 연구에서 제외됩니다.
- 심각한 자폐증 진단을 받은 어린이.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
실험군은 영상교육을 이용하였다.
|
실험그룹에는 VDT가 주어졌습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 통제 그룹
대조군은 대면요법을 사용하였다.
|
실험그룹에는 VDT가 주어졌습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영국 그림 어휘 척도
기간: 3 개월
|
이는 자녀가 정규 교육을 받기 전에도 어휘 발달 지연을 식별하는 데 도움이 됩니다.
BPVS3은 간단하고 관리하기 쉬운 형식의 일대일 테스트입니다.
각 질문에 대해 교사가 단어를 말하면 학생은 네 가지 보기 중에서 해당 단어의 의미를 가장 잘 나타내는 그림을 선택하여 응답합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .