- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06522490
Влияние виртуального дискретного пробного обучения на детей с расстройствами аутистического спектра (VDT)
Расстройство аутистического спектра (РАС) — это расстройство нервного развития, характеризующееся дефицитом социального общения, ограниченными интересами и повторяющимся поведением. Потребности детей с РАС в предостережении значительны, они затрагивают также родителей, братьев и сестер и требуют существенной социальной поддержки. Если своевременно не оказать адекватное вмешательство детям с РАС, они могут столкнуться со многими трудностями, например, в учебе. Они сталкиваются с социальной изоляцией и могут развить дополнительные сложные модели поведения. Прикладной анализ поведения (ABA) является одним из наиболее часто используемых методов лечения расстройств аутистического спектра. Дискретное пробное обучение (DTT) — один из наиболее структурированных типов прикладного анализа поведения (ABA). DTT — лучшая стандартизированная терапия РАС. ABA исследует взаимодействие человека с окружающей средой с течением времени и разрабатывает стратегии вмешательства, чтобы уменьшить снижение проблемности социального поведения среди людей с РАС. Программа DTT через видеообучение будет эффективной в улучшении коммуникативных навыков детей с РАС. Программа видеообучения предлагает отличную доступность и невысокую стоимость, поскольку ее можно проводить как удаленно, так и дома. Это также уменьшает ресурсные барьеры.
Рандомизированное контролируемое исследование было проведено на детях в возрасте от 3 до 10 лет с диагнозом РАС в больнице PSRD различной степени тяжести. DTT было предоставлено через программу видеообучения с использованием цифровых технологий с информированного согласия опекунов/родителей. Размер выборки составил 10 человек. Обе группы состоят из 5 участников. Лечебная группа будет обучена DTT посредством программы видеообучения. Занятия проводились трижды в неделю по 45 минут. Продолжительность эксперимента составила 12 недель. Контрольная группа не вмешивалась в программу видеообучения во время эксперимента. Языковая оценка до и после обучения проводилась с помощью Британской словарной шкалы в картинках.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 3 до 10 лет.
- К исследованию у психологов брали детей с клиническим диагнозом, у которых в словарном запасе было 2-3 слова или вообще не было словарного запаса.
- Каждая группа получала 3 еженедельных занятия по 45 минут в течение 12 недель.
- Видеообучение проводилось посредством анимационных видеороликов.
Критерий исключения:
- Дети с любыми сопутствующими заболеваниями, например. Дети с умственной отсталостью, церебральным параличом, синдромом дефицита внимания и гиперактивности, синдромом Дауна и детьми с нарушениями слуха будут исключены из этого исследования.
- У детей диагностирована тяжелая форма аутизма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Видеообучение использовалось для экспериментальной группы.
|
ВДТ был передан Экспериментальной группе.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контролируемая группа
В контрольной группе использовалась очная терапия.
|
ВДТ был передан Экспериментальной группе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Британская словарная шкала в картинках
Временное ограничение: 3 месяца
|
Это поможет вам выявить любые задержки в развитии словарного запаса еще до того, как дети перейдут на очное обучение.
BPVS3 — это индивидуальный тест в простом и удобном для администрирования формате.
На каждый вопрос вы произносите слово, а ученик отвечает, выбирая картинку из четырех вариантов, которая лучше всего иллюстрирует значение этого слова.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .