- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06522490
Efectos del entrenamiento de prueba virtual discreta en niños con trastorno del espectro autista (VDT)
El trastorno del espectro autista (TEA) es un trastorno del desarrollo neurológico categorizado por déficits en la comunicación social y la aparición de intereses restringidos y conductas repetitivas. Las necesidades de precaución de los niños con TEA son importantes, afectan también a padres y hermanos y requieren un apoyo social sustancial. Si no se proporciona a tiempo una intervención adecuada a los niños con TEA, pueden enfrentarse a muchas dificultades, por ejemplo en el trabajo académico. Se enfrentan al aislamiento social y pueden desarrollar comportamientos desafiantes adicionales. El análisis de conducta aplicado (ABA) es uno de los tratamientos de apoyo más utilizados para el trastorno del espectro autista. El entrenamiento de prueba discreta (DTT) es uno de los tipos de análisis de comportamiento aplicado (ABA) más estructurados. La TDT es la mejor terapia estandarizada para el TEA. La ABA explora las interacciones humanas con su entorno a lo largo del tiempo y desarrolla estrategias de intervención para disminuir la disminución de la problemática del comportamiento social entre las personas con TEA. El programa de formación TDT a través de vídeo será eficaz para mejorar las habilidades comunicativas de los niños con TEA. El programa de formación en vídeo ofrece una excelente accesibilidad y es económico porque puede administrarse de forma remota y también en casa. También reduce los barrios de recursos.
Se realizó un estudio controlado aleatorio en niños de entre 3 y 10 años diagnosticados con TEA en el hospital PSRD con diferentes niveles de gravedad. La TDT se proporcionó a través de un programa de capacitación en video utilizando tecnología digital con el consentimiento informado de sus cuidadores/padres. El tamaño de la muestra fue 10. Ambos grupos contienen 5 participantes. El grupo de tratamiento recibirá formación en TDT a través del programa de formación en vídeo. Las sesiones se realizaron tres veces por semana durante 45 minutos. La duración del experimento fue de 12 semanas. El grupo de control no intervino con el programa de entrenamiento por vídeo durante el experimento. La evaluación previa y posterior del lenguaje se realizó mediante la escala británica de vocabulario ilustrado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad entre 3-10 años.
- Se tomaron para el estudio niños diagnosticados clínicamente por psicólogos que tenían entre 2 y 3 palabras en el vocabulario o ningún vocabulario.
- Cada grupo recibió 3 sesiones semanales de 45 minutos durante 12 semanas.
- La videoformación se impartió a través de vídeos animados.
Criterio de exclusión:
- Niños con alguna comorbilidad, p. Los niños con discapacidad intelectual, parálisis cerebral, trastorno por déficit de atención e hiperactividad, síndrome de Down y discapacidad auditiva serán excluidos de este estudio.
- Niños diagnosticados con autismo severo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Se utilizó Video Training para el grupo experimental.
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Se entregó VDT al grupo Experimental.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo controlado
Se utilizó terapia cara a cara para el grupo de control.
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Se entregó VDT al grupo Experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala británica de vocabulario ilustrado
Periodo de tiempo: 3 meses
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Le ayuda a identificar cualquier retraso en el desarrollo del vocabulario, incluso antes de que los niños comiencen la educación a tiempo completo.
BPVS3 es una prueba individualizada en un formato sencillo y fácil de administrar.
Para cada pregunta, usted dice una palabra y el alumno responde seleccionando una imagen entre cuatro opciones que mejor ilustra el significado de esa palabra.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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