- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522490
Effets de la formation aux essais virtuels discrets sur les enfants atteints de troubles du spectre autistique (VDT)
Le trouble du spectre autistique (TSA) est un trouble neurodéveloppemental caractérisé par des déficits de communication sociale et l'apparition d'intérêts restreints et de comportements répétitifs. Les besoins de prudence des enfants atteints de TSA sont importants, ils affectent également les parents, les frères et sœurs et nécessitent un soutien social important. Si une intervention adéquate n’est pas fournie à temps aux enfants atteints de TSA, ils risquent alors d’être confrontés à de nombreuses difficultés, par exemple dans le cadre de leur travail scolaire. Ils sont confrontés à l’isolement social et peuvent développer des comportements supplémentaires difficiles. L’analyse appliquée du comportement (ABA) est l’un des traitements pris en charge les plus couramment utilisés pour les troubles du spectre autistique. La formation par essais discrets (DTT) est l'un des types d'analyse comportementale appliquée (ABA) les plus structurés. La DTT est la meilleure thérapie standardisée pour les TSA. L'ABA explore les interactions humaines avec leur environnement au fil du temps et développe des stratégies d'intervention pour diminuer le déclin des comportements sociaux gênants chez les personnes atteintes de TSA. Le programme de formation DTT via vidéo sera efficace pour améliorer les compétences de communication des enfants atteints de TSA. Le programme de formation vidéo offre une excellente accessibilité et est peu coûteux car il peut également être administré à distance et à domicile. Cela réduit également les barrios de ressources.
Une étude contrôlée randomisée a été menée sur des enfants âgés de 3 à 10 ans diagnostiqués avec un TSA à l'hôpital PSRD ayant différents niveaux de gravité. La DTT a été dispensée via un programme de formation vidéo utilisant la technologie numérique avec le consentement éclairé de leurs tuteurs/parents. La taille de l'échantillon était de 10. Les deux groupes contiennent 5 participants. Le groupe de traitement sera formé à la DTT grâce au programme de formation vidéo. Les séances ont eu lieu trois fois par semaine pendant 45 minutes. La durée de l'expérience était de 12 semaines. Le groupe témoin n'est pas intervenu avec le programme de formation vidéo pendant l'expérience. L'évaluation linguistique pré et post a été effectuée à l'aide de la British Picture Vocabulary Scale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 3 et 10 ans.
- Des enfants cliniquement diagnostiqués par des psychologues ont été retenus pour l'étude et avaient 2 à 3 mots de vocabulaire ou pas de vocabulaire du tout.
- Chaque groupe a reçu 3 séances hebdomadaires de 45 minutes pendant 12 semaines.
- La formation vidéo a été dispensée à travers des vidéos animées.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant des comorbidités, par ex. Déficience intellectuelle, paralysie cérébrale, trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, syndrome de Down et les enfants malentendants seront exclus de cette étude.
- Enfants diagnostiqués avec un autisme sévère.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
La formation vidéo a été utilisée pour le groupe expérimental
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VDT a été confié au groupe expérimental.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe contrôlé
Une thérapie face à face a été utilisée pour le groupe témoin
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VDT a été confié au groupe expérimental.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de vocabulaire illustré britannique
Délai: 3 mois
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Il vous aide à identifier tout retard dans le développement du vocabulaire, avant même que les enfants ne soient scolarisés à temps plein.
BPVS3 est un test individuel dans un format simple et facile à administrer.
Pour chaque question, vous prononcez un mot et l'élève répond en sélectionnant une image parmi quatre options qui illustre le mieux le sens de ce mot.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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