- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06522490
Efeitos do treinamento experimental discreto virtual em crianças com transtorno do espectro do autismo (VDT)
O transtorno do espectro do autismo (TEA) é um transtorno do neurodesenvolvimento categorizado por déficits na comunicação social e pela ocorrência de interesses restritos e comportamentos repetitivos. As necessidades preventivas das crianças com PEA são significativas, afectam também os pais e irmãos e requerem apoio social substancial. Se a intervenção adequada não for fornecida atempadamente às crianças com PEA, elas poderão enfrentar muitas dificuldades, por exemplo, no trabalho académico. Eles enfrentam o isolamento social e podem desenvolver comportamentos desafiadores adicionais. A análise comportamental aplicada (ABA) é um dos tratamentos apoiados mais comumente usados para o transtorno do espectro do autismo. O Discrete Trial Training (DTT) é um dos tipos de Análise de Comportamento Aplicada (ABA) mais estruturados. A TDT é a melhor terapia padronizada para TEA. A ABA explora as interações humanas com o seu ambiente ao longo do tempo e desenvolve estratégias interventivas para diminuir o declínio da perturbação do comportamento social entre indivíduos com TEA. A TDT através do programa de treinamento em vídeo será eficaz na melhoria das habilidades de comunicação de crianças com TEA. O programa de treinamento em vídeo oferece excelente acessibilidade e é barato porque pode ser administrado remotamente e também em casa. Também reduz os bairros de recursos.
Um estudo randomizado e controlado foi conduzido em crianças com idade entre 3 e 10 anos com diagnóstico de TEA no hospital PSRD com diferentes níveis de gravidade. A TDT foi fornecida através de um programa de formação em vídeo utilizando tecnologia digital com consentimento informado dos seus cuidadores/pais. O tamanho da amostra foi 10. Ambos os grupos contêm 5 participantes. O grupo de tratamento será treinado em TDT por meio do programa de treinamento em vídeo. As sessões foram realizadas três vezes por semana durante 45 minutos. A duração do experimento foi de 12 semanas. O grupo controle não interveio no programa de treinamento em vídeo durante o experimento. A avaliação pré e pós-linguística foi feita por meio da British Picture Vocabulary Scale.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária entre 3-10 anos.
- Foram levadas para estudo crianças clinicamente diagnosticadas por psicólogos que tinham 2 a 3 palavras no vocabulário ou nenhum vocabulário.
- Cada grupo recebeu 3 sessões semanais de 45 minutos durante 12 semanas.
- O treinamento em vídeo foi ministrado por meio de vídeos animados.
Critério de exclusão:
- Crianças com alguma comorbidade, por ex. Deficiência Intelectual, Paralisia Cerebral, Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade, Síndrome de Down e crianças com deficiência auditiva serão excluídas deste estudo.
- Crianças diagnosticadas com autismo grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O treinamento em vídeo foi usado para o grupo experimental
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O VDT foi dado ao grupo Experimental.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo controlado
A terapia face a face foi usada para o grupo controle
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O VDT foi dado ao grupo Experimental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de vocabulário de imagens britânicas
Prazo: 3 meses
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Ajuda a identificar qualquer atraso no desenvolvimento do vocabulário, mesmo antes das crianças estarem no ensino a tempo inteiro.
O BPVS3 é um teste individual em formato simples e fácil de administrar.
Para cada pergunta, você diz uma palavra e o aluno responde selecionando uma imagem entre quatro opções que melhor ilustre o significado daquela palavra
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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