- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06522490
Účinky virtuálního diskrétního zkušebního tréninku na děti s poruchou autistického spektra (VDT)
Porucha autistického spektra (ASD) je neurovývojová porucha kategorizovaná podle deficitů v sociální komunikaci a výskytu omezených zájmů a opakujícího se chování. Varovné potřeby dětí s PAS jsou významné, postihuje také rodiče a sourozence a vyžaduje značnou sociální podporu. Pokud není dětem s PAS poskytnuta adekvátní intervence včas, mohou čelit mnoha potížím, například při akademické práci. Čelí sociální izolaci a může se u nich objevit další náročné chování. Aplikovaná analýza chování (ABA) je jednou z nejčastěji používaných podporovaných léčebných postupů pro poruchu autistického spektra. Discrete Trial Training (DTT) je jedním z nejvíce strukturovaných typů aplikované analýzy chování (ABA). DTT je nejlepší standardizovaná terapie ASD. ABA zkoumá lidské interakce s jejich prostředím v průběhu času a vyvíjí intervenční strategie ke snížení poklesu obtížnosti sociálního chování u jedinců s PAS. Program DTT prostřednictvím videotréninkového programu bude účinným nástrojem pro zlepšení komunikačních dovedností dětí s PAS. Videotréninkový program nabízí vynikající dostupnost a je levný, protože jej lze spravovat vzdáleně i doma. Také to snižuje bariéry zdrojů.
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena na dětech ve věku 3-10 let s diagnózou ASD v nemocnici PSRD s různými úrovněmi závažnosti. DTT bylo poskytováno prostřednictvím videotréninkového programu využívajícího digitální technologii s informovaným souhlasem jejich pečovatelů/rodičů. Velikost vzorku byla 10. Obě skupiny mají 5 účastníků. Léčebná skupina bude trénována na DTT prostřednictvím videotréninkového programu. Sezení probíhala třikrát týdně po 45 minutách. Doba trvání experimentu byla 12 týdnů. Kontrolní skupina během experimentu nezasahovala do videotréninkového programu. Jazykové hodnocení před a po skončení bylo provedeno prostřednictvím britské obrázkové škály slovní zásoby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí 3-10 let.
- Ke studiu byly odebrány klinicky diagnostikované děti od psychologů, které měly 2-3 slova ve slovní zásobě nebo neměly žádnou slovní zásobu.
- Každá skupina absolvovala 3 týdenní sezení po 45 minutách po dobu 12 týdnů.
- Videoškolení probíhalo prostřednictvím animovaných videí.
Kritéria vyloučení:
- Děti s jakýmikoli komorbiditami, např. Děti s mentálním postižením, dětskou mozkovou obrnou, hyperaktivní poruchou pozornosti, Downovým syndromem a sluchovým postižením budou z této studie vyloučeny.
- Děti s diagnózou těžký autismus.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Pro experimentální skupinu byl použit videotrénink
|
VDT byl předán experimentální skupině.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Řízená skupina
U kontrolní skupiny byla použita face to face terapie
|
VDT byl předán experimentální skupině.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Britská obrázková škála slovní zásoby
Časové okno: 3 měsíce
|
Pomůže vám identifikovat jakékoli zpoždění ve vývoji slovní zásoby, a to ještě předtím, než se děti začnou učit na plný úvazek.
BPVS3 je individuální test v jednoduchém a snadno spravovatelném formátu.
U každé otázky řeknete slovo a žák odpoví výběrem obrázku ze čtyř možností, který nejlépe ilustruje význam tohoto slova.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .