- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06522490
Auswirkungen des virtuellen diskreten Probetrainings auf Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (VDT)
Autismus-Spektrum-Störung (ASD) ist eine neurologische Entwicklungsstörung, die durch Defizite in der sozialen Kommunikation und das Auftreten eingeschränkter Interessen und sich wiederholender Verhaltensweisen kategorisiert wird. Der Vorsichtsbedarf von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung ist erheblich, er betrifft auch Eltern und Geschwister und erfordert erhebliche soziale Unterstützung. Wenn Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung nicht rechtzeitig eine angemessene Intervention geboten wird, kann es sein, dass sie auf viele Schwierigkeiten stoßen, beispielsweise bei der schulischen Arbeit. Sie sind mit sozialer Isolation konfrontiert und können zusätzliche herausfordernde Verhaltensweisen entwickeln. Die angewandte Verhaltensanalyse (ABA) ist eine der am häufigsten verwendeten unterstützten Behandlungen für Autismus-Spektrum-Störungen. Discrete Trial Training (DTT) ist einer der am besten strukturierten Typen der Applied Behavior Analysis (ABA). DTT ist die beste standardisierte Therapie für ASD. Die ABA untersucht menschliche Interaktionen mit ihrer Umwelt im Laufe der Zeit und entwickelt Interventionsstrategien, um den Rückgang des problematischen Sozialverhaltens bei Personen mit ASD zu verringern. Das DTT-Videotrainingsprogramm wird die Kommunikationsfähigkeiten von Kindern mit ASD wirksam verbessern. Das Videoschulungsprogramm bietet eine hervorragende Zugänglichkeit und ist kostengünstig, da es sowohl aus der Ferne als auch zu Hause durchgeführt werden kann. Es reduziert auch die Ressourcenbarrios.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wurde an Kindern im Alter zwischen 3 und 10 Jahren durchgeführt, bei denen im PSRD-Krankenhaus ASD mit unterschiedlichen Schweregraden diagnostiziert wurde. DTT wurde über ein Videoschulungsprogramm unter Verwendung digitaler Technologie mit informierter Zustimmung ihrer Betreuer/Eltern bereitgestellt. Die Stichprobengröße betrug 10. Beide Gruppen bestehen aus 5 Teilnehmern. Die Behandlungsgruppe wird durch das Videoschulungsprogramm in DTT geschult. Die Sitzungen wurden dreimal pro Woche für 45 Minuten durchgeführt. Die Versuchsdauer betrug 12 Wochen. Die Kontrollgruppe intervenierte während des Experiments nicht mit dem Videotrainingsprogramm. Die Sprachbewertung vor und nach der Prüfung erfolgte anhand der British Picture Vocabulary Scale.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 3 und 10 Jahren.
- Für die Studie wurden von Psychologen klinisch diagnostizierte Kinder ausgewählt, die über 2-3 Wörter im Wortschatz oder überhaupt keinen Wortschatz verfügten.
- Jede Gruppe erhielt 12 Wochen lang 3 wöchentliche Sitzungen à 45 Minuten.
- Das Videotraining wurde durch animierte Videos vermittelt.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Begleiterkrankungen, z.B. Geistige Behinderung, Zerebralparese, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, Down-Syndrom und hörgeschädigte Kinder werden von dieser Studie ausgeschlossen.
- Kinder, bei denen schwerer Autismus diagnostiziert wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Für die Versuchsgruppe wurde Videotraining eingesetzt
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VDT wurde der Versuchsgruppe übergeben.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kontrollierte Gruppe
Für die Kontrollgruppe kam eine Face-to-Face-Therapie zum Einsatz
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VDT wurde der Versuchsgruppe übergeben.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Britische Bildvokabelskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Es hilft Ihnen, Verzögerungen in der Wortschatzentwicklung zu erkennen, noch bevor Kinder eine Vollzeitausbildung beginnen.
BPVS3 ist ein Eins-zu-eins-Test in einem einfachen und leicht zu verwaltenden Format.
Für jede Frage sagen Sie ein Wort und der Schüler antwortet, indem er aus vier Optionen ein Bild auswählt, das die Bedeutung dieses Wortes am besten veranschaulicht
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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