- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06522490
Effecten van virtuele discrete proeftraining op kinderen met een autismespectrumstoornis (VDT)
Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gecategoriseerd door tekorten in de sociale communicatie en het optreden van beperkte interesses en repetitief gedrag. De waarschuwingsbehoeften van kinderen met ASS zijn aanzienlijk, het treft ook ouders en broers en zussen en vereist aanzienlijke sociale steun. Als kinderen met ASS niet op tijd adequate interventie krijgen, kunnen ze met veel problemen te maken krijgen, bijvoorbeeld op academisch werk. Ze worden geconfronteerd met sociaal isolement en kunnen bijkomend uitdagend gedrag ontwikkelen. Toegepaste gedragsanalyse (ABA) is een van de meest gebruikte ondersteunde behandelingen voor autismespectrumstoornissen. Discrete Trial Training (DTT) is een van de meest gestructureerde typen Applied Behavior Analysis (ABA). DTT is de beste gestandaardiseerde therapie voor ASS. De ABA onderzoekt menselijke interacties met hun omgeving in de loop van de tijd en ontwikkelt interventionele strategieën om de afname van de hinderlijkheid van sociaal gedrag bij individuen met ASS te verminderen. DTT via videotrainingsprogramma zal effectief zijn in het verbeteren van de communicatieve vaardigheden van kinderen met ASS. Het videotrainingsprogramma is uitstekend toegankelijk en goedkoop omdat het zowel op afstand als thuis kan worden gegeven. Het verkleint ook de hulpbronnenbarrières.
Er is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie uitgevoerd bij kinderen in de leeftijd tussen 3 en 10 jaar met de diagnose ASS in het PSRD-ziekenhuis, met verschillende ernstniveaus. DTT werd gegeven via een videotrainingsprogramma waarbij gebruik werd gemaakt van digitale technologie, met geïnformeerde toestemming van hun verzorgers/ouders. De steekproefomvang was 10. Beide groepen bestaan uit 5 deelnemers. Via het videotrainingsprogramma wordt de behandelgroep getraind op DTT. Er werden driemaal per week sessies van 45 minuten gehouden. De duur van het experiment bedroeg twaalf weken. De controlegroep heeft tijdens het experiment niet ingegrepen met het videotrainingsprogramma. De pre- en posttaalbeoordeling werd uitgevoerd via de British Picture Vocabulary Scale.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie tussen 3-10 jaar.
- Er werden klinisch gediagnosticeerde kinderen van psychologen meegenomen voor onderzoek die 2-3 woorden in de woordenschat hadden of helemaal geen woordenschat.
- Elke groep kreeg 3 wekelijkse sessies van 45 minuten gedurende 12 weken.
- Er werd videotraining gegeven door middel van geanimeerde video’s.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met eventuele comorbiditeiten, b.v. Kinderen met een verstandelijke beperking, hersenverlamming, aandachtstekort-hyperactieve stoornis, het syndroom van Down en slechthorende kinderen zullen van dit onderzoek worden uitgesloten.
- Kinderen met de diagnose ernstig autisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Voor de experimentele groep werd videotraining gebruikt
|
VDT werd aan de experimentele groep gegeven.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gecontroleerde groep
Bij de controlegroep werd face-to-face therapie toegepast
|
VDT werd aan de experimentele groep gegeven.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Britse beeldwoordenschatschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het helpt u eventuele vertragingen in de woordenschatontwikkeling te identificeren, zelfs voordat kinderen voltijds onderwijs volgen.
BPVS3 is een één-op-één test in een eenvoudig en gemakkelijk af te nemen formaat.
Voor elke vraag zegt u een woord en de leerling antwoordt door uit vier opties een afbeelding te selecteren die de betekenis van dat woord het beste illustreert
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shahzadi Arshad, MS SLP, Pakistan Society for Rehabilitation of Differently Abled
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RiphahIU-123 Shahzadi Arshad
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .