電気血管運動神経刺激を用いた疼痛性糖尿病性神経障害の自己治療の可能性 (HOME-EVNS)

包含基準:

i) 痛みを伴う糖尿病性神経障害（DN4 陽性）で、次の薬剤のうち 2 種類の組み合わせによる治療が不十分な患者：デュロキセチン（サインバルタ）、ベンラファクシン（エフェクサー）、アミ- またはノルトリプチリン、ガバペンチン、プレガバリン（リリカ）、またはカルバマゼピンまたはカプサイシンの使用（クテンザ）。

ii) 両足が存在する

iii) 10 日間連続で治療を完了し、アンケートに回答する能力と意欲がある。

iv) 必要に応じて、介護者の十分な援助を受けながら、連続 10 日間、Releaf™ による在宅自己治療を行うことができる精神的および身体的状態にあること。

v) インフォームド・コンセント書および研究アンケートを理解し、記入できる心身の状態にあること。

除外基準:

i) 痛みを伴う神経障害の他の明らかな原因の場合、

ii) 現在別の介入治験に参加している

iii) 重大な末梢動脈疾患、

iv) 皮膚への電極の適用を妨げる活動性の足潰瘍またはその他の皮膚状態

v) 現在のアルコールまたはその他の薬物乱用（男性では週あたり 21 ユニット未満、女性では 14 ユニット未満という推奨限度を超えるアルコールの使用、Trimbos Intitute）、

vi) てんかん、

vii) 妊娠、

viii) 電気刺激に基づく医療機器、心臓ペースメーカーおよび/または植込み型除細動器、またはその他のアクティブなインプラントの存在

ix) 電極接触領域または電極の粘着物質に対するアレルギー。