Haalbaarheid van zelfbehandeling van pijnlijke diabetische neuropathie met behulp van elektrische vasomotorische zenuwstimulatie (HOME-EVNS)

Inclusiecriteria:

i) Pijnlijke diabetische neuropathie (DN4-positief) en onvoldoende behandeld met een combinatie van 2 van de volgende geneesmiddelen: Duloxetine (Cymbalta), venlafaxine (Efexor), ami- of nortriptyline, gabapentine, pregabaline (Lyrica) of het gebruik van carbamazepine of capsaïcine (Qutenza).

ii) Beide voeten zijn aanwezig

iii) In staat en bereid om de behandelingen in 10 dagen achter elkaar af te ronden en vragenlijsten in te vullen.

iv) In een mentale en fysieke toestand verkeren om thuis zelfbehandeling met Releaf™ uit te voeren gedurende 10 opeenvolgende dagen, indien nodig met adequate hulp van de zorgverlener.

v) In een mentale en fysieke toestand verkeren om het geïnformeerde toestemmingsformulier en de onderzoeksvragenlijsten te begrijpen en in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

i) In geval van andere duidelijke oorzaken voor pijnlijke neuropathie,

ii) Momenteel deelnemend aan een ander interventioneel onderzoek

iii) Significante perifere arteriële ziekte,

iv) Actieve voetulcera of andere huidaandoeningen die het aanbrengen van elektroden op de huid verhinderen

v) Huidig ​​alcohol- of andere middelenmisbruik (alcoholgebruik boven de aanbevolen limiet van minder dan 21 eenheden alcohol per week bij mannen en 14 eenheden bij vrouwen, Trimbos Instituut),

vi) Epilepsie,

vii) Zwangerschap,

viii) Aanwezigheid van een medisch apparaat op basis van elektrische stimulatie, een pacemaker en/of implanteerbare cardioverter-defibrillator of een ander actief implantaat

ix) Allergie voor het contactgebied van de elektrode of voor de kleefstof van de elektrode.